Trening Prehabilitering av Brystkreft (Prehab of BC)
16. november 2025 oppdatert av: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
Effekten av trening som prehabilitering på øvre ekstremitets bevegelsesutstrekning, funksjonalitet og livskvalitet hos brystkreftoverlevere: En prospektiv klinisk studie
Denne prospektive prehabiliteringsstudien evaluerte effektiviteten av et individualisert treningsprogram som ble startet før brystkreftoperasjon og opprettholdt i 12 måneder.
Intervensjonen hadde som mål å fremme funksjonell bedring og forbedre pasientrapporterte utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner planlagt for brystkirurgi på grunn av brystkreft ble inkludert i et individuelt prehabiliteringsprogram som startet i preoperativ periode og fortsatte i 12 måneder.
Treningsprogrammet inkluderte bevegelsesutstrekning, styrkeøvelser og holdningskorrigerende øvelser levert gjennom veiledede og hjemmebaserte økter.
Utfall ble evaluert ved baseline og ved 1., 3., 6. og 12. måned.
Funksjonelle utfall, skulderbevegelsesutstrekning, smerteintensitet, utvikling av lymfødem og pasientrapportert livskvalitet ble vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Tyrkia (Türkiye)
- Balikesir Ataturk City Hospital Affiliated with University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter diagnostisert med brystkreft planlagt for kirurgisk behandling
- Alder ≥ 18 år
- I stand til å utføre trening
- Har gitt informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Metastatisk sykdom
- Tidligere skade i overekstremitet eller nevrologisk funksjonsnedsettelse
- Manglende evne til å følge treningsprogrammet
- Postoperativ kjemoterapi før 3. måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Enkeltgruppeoppdrag
|
Treningsoppgaven ble levert til pasientene gjennom både visuelle og skriftlige materialer, ledsaget av ansikt-til-ansikt treningsøkter utført av en fysioterapeut. Et hjemmebasert program ble utformet separat for før-operasjonsfasen, postoperativ dag 1, dag 3, dag 7 og vedlikeholdsperioden. Treningsoppgaven inkluderte postural korreksjon, pusting, aerob trening, stretching og motstandsstyrkeøvelser rettet mot musklene i nærheten av skulderleddet og mobilisering av skapulotorakalkomplekset via stretching og styrkeøvelser av periskapulære muskler. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder bevegelsesradius
Tidsramme: utgangspunkt, 1.-3.-6.-12. måned
|
Måling av fleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon av skulder med goniometer
|
utgangspunkt, 1.-3.-6.-12. måned
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: utgangspunkt, 1.-3.-6.-12. måned
|
måling av smerte med VAS (Visuell analog skala)
|
utgangspunkt, 1.-3.-6.-12. måned
|
|
Funksjonelle resultater
Tidsramme: baseline og 12. måned
|
mål på funksjon i øvre ekstremitet med UEFI-15 (Upper Extremity Functional Index) instrument
|
baseline og 12. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tretthet
Tidsramme: baseline og 12. måned
|
måling av utmattelsestilstand med FSS (Fatigue Severity Scale) instrument
|
baseline og 12. måned
|
|
Nedsatt livskvalitet
Tidsramme: baseline og 12. måned
|
mål på livskvalitet med EORTC-QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire) instrument
|
baseline og 12. måned
|
|
lymfødem
Tidsramme: baseline og 12. måned
|
Limbevolumforskjell >10 % eller kliniske tegn på ødem
|
baseline og 12. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brahmbhatt P, Sabiston CM, Lopez C, et al. Feasibility of Prehabilitation Prior to Breast Cancer Surgery: A Mixed-Methods Study. Front Oncol. 2020;10:571091. doi:10.3389/fonc.2020.571091
- Michael CM, Lehrer EJ, Schmitz KH, Zaorsky NG. Prehabilitation exercise therapy for cancer: A systematic review and meta-analysis. Cancer Med. 2021;10(13):4195-4205. doi:10.1002/cam4.4021
- Alicia DRJ, Manuel GS, Ignacio CVA. Physical prehabilitation in patients with breast cancer: a systematic review. Support Care Cancer. 2025 Jan 6;33(1):71. doi: 10.1007/s00520-024-09122-w.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHS Balikesir H PMR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .