Przygotowanie przedoperacyjne do ćwiczeń w raku piersi (Prehab of BC)
16 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
Wpływ ćwiczeń prehabilitacyjnych na zakres ruchów kończyny górnej, funkcjonalność i jakość życia u osób po leczeniu raka piersi: prospektywne badanie kliniczne
To prospektywne badanie prehabilitacyjne oceniało skuteczność zindywidualizowanego programu ćwiczeń rozpoczętego przed operacją raka piersi i kontynuowanego przez 12 miesięcy.
Interwencja miała na celu wspieranie powrotu do sprawności funkcjonalnej i poprawę wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety zakwalifikowane do operacji piersi z powodu raka piersi zostały włączone do spersonalizowanego programu prehabilitacji, który rozpoczął się w okresie przedoperacyjnym i trwał 12 miesięcy.
Program ćwiczeń obejmował ćwiczenia zakresu ruchu, wzmacniające i korekcyjne postawy, realizowane poprzez sesje nadzorowane i domowe.
Wyniki oceniano na początku oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu.
Oceniano wyniki funkcjonalne, zakres ruchu w stawie barkowym, intensywność bólu, rozwój obrzęku limfatycznego oraz zgłaszaną przez pacjentki jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balıkesir, Turcja (Türkiye)
- Balikesir Ataturk City Hospital Affiliated with University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki z rozpoznanym rakiem piersi zakwalifikowane do leczenia chirurgicznego
- Wiek ≥ 18 lat
- Zdolność do wykonywania ćwiczeń
- Wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Choroba przerzutowa
- Przebyty uraz kończyny górnej lub upośledzenie neurologiczne
- Niemożność przestrzegania programu ćwiczeń
- Chemioterapia pooperacyjna przed 3. miesiącem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zadanie dla jednej grupy
|
Program ćwiczeń był dostarczany pacjentom za pomocą zarówno materiałów wizualnych, jak i pisemnych, w towarzystwie sesji szkoleniowych twarzą w twarz prowadzonych przez fizjoterapeutę. Program domowy został zaprojektowany osobno dla fazy przedoperacyjnej, dnia 1 po operacji, dnia 3, dnia 7 oraz okresu podtrzymującego. Szablon ćwiczeń obejmował korekcję postawy, ćwiczenia oddechowe, aerobowe, rozciągające oraz wzmacniające z oporem, ukierunkowane na mięśnie przylegające do stawu barkowego oraz mobilizację kompleksu łopatkowo-żebrowego poprzez rozciąganie i wzmacnianie mięśni okołobarkowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu w stawie barkowym
Ramy czasowe: linia bazowa, 1., 3., 6., 12. miesiąc
|
Pomiar zgięcia, odwiedzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej stawu barkowego za pomocą goniometru
|
linia bazowa, 1., 3., 6., 12. miesiąc
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1.-3.-6.-12. miesiąc
|
miara bólu za pomocą VAS (wizualna skala analogowa)
|
linia wyjściowa, 1.-3.-6.-12. miesiąc
|
|
Wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: linia bazowa i 12. miesiąc
|
miara funkcji kończyny górnej z wykorzystaniem instrumentu UEFI-15 (Upper extremity functional index)
|
linia bazowa i 12. miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmęczenie
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12. miesiąc
|
miara stanu zmęczenia za pomocą narzędzia FSS (skala nasilenia zmęczenia)
|
linia wyjściowa i 12. miesiąc
|
|
Upośledzenie jakości życia
Ramy czasowe: wyjściowa i 12. miesiąc
|
miara jakości życia za pomocą instrumentu EORTC-QLQ-C30 (Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka - Podstawowy Kwestionariusz Jakości Życia)
|
wyjściowa i 12. miesiąc
|
|
obrzęk limfatyczny
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12. miesiąc
|
Różnica objętości kończyny >10% lub kliniczne objawy obrzęku
|
linia wyjściowa i 12. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brahmbhatt P, Sabiston CM, Lopez C, et al. Feasibility of Prehabilitation Prior to Breast Cancer Surgery: A Mixed-Methods Study. Front Oncol. 2020;10:571091. doi:10.3389/fonc.2020.571091
- Michael CM, Lehrer EJ, Schmitz KH, Zaorsky NG. Prehabilitation exercise therapy for cancer: A systematic review and meta-analysis. Cancer Med. 2021;10(13):4195-4205. doi:10.1002/cam4.4021
- Alicia DRJ, Manuel GS, Ignacio CVA. Physical prehabilitation in patients with breast cancer: a systematic review. Support Care Cancer. 2025 Jan 6;33(1):71. doi: 10.1007/s00520-024-09122-w.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHS Balikesir H PMR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .