- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07240584
Rintasyövän liikuntavalmentaminen (Prehab of BC)
Harjoittelun esisoveltamisen vaikutus yläraajojen liikelaajuuteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun rintasyöpään selviytyneillä: prospektiivinen kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Balıkesir, Turkki (Türkiye)
- Balikesir Ataturk City Hospital Affiliated with University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Rintasyöpädiagnoosin saaneet naispotilaat, jotka on suunniteltu leikkaushoidolle
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kyky suorittaa liikuntaa
- Antanut tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus
- Aikaisempi yläraajan vamma tai hermostollinen vajaatoiminta
- Kyvyttömyys noudattaa liikuntaohjelmaa
- Leikkauksen jälkeinen kemoterapia ennen 3. kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksittäinen ryhmätehtävä
|
Harjoitusohjelma toimitettiin potilaille sekä visuaalisten että kirjallisten materiaalien kautta, ja sitä täydensivät fysioterapeutin toteuttamat kasvokkain tapahtuvat koulutustilaisuudet. Kotona suoritettava harjoitusohjelma suunniteltiin erikseen ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, päivänä 3, päivänä 7 sekä ylläpitovaiheessa. Harjoitemalli sisälsi asentokorjauksen, hengitysharjoitukset, aerobiset harjoitukset, venyttelyharjoitukset ja vastusvoimalla tehtävät vahvennusharjoitukset, jotka kohdistuivat olkanivelen läheisiin lihaksiin sekä lapaluiden ja rintakehän kompleksin mobilisointiin lapaluiden lihasten venyttely- ja vahvennusharjoitusten kautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään liikelaajuus
Aikaikkuna: perustaso, 1. kuukausi-3. kuukausi-6. kuukausi-12. kuukausi
|
Olkapään taivutus-, loitonnus-, sisä- ja ulkokiertoliikkeiden mittaus goniometrillä
|
perustaso, 1. kuukausi-3. kuukausi-6. kuukausi-12. kuukausi
|
|
Kipuvoimakkuus
Aikaikkuna: baseline, 1.-3.-6.-12. kuukausi
|
kipumittari VAS (visuaalinen analogiaskaala)
|
baseline, 1.-3.-6.-12. kuukausi
|
|
Toiminnalliset lopputulokset
Aikaikkuna: alkutilanne ja 12. kuukausi
|
mittaaminen yläraajojen toimintoja UEFI-15 (Upper Extremity Functional Index) -instrumentilla
|
alkutilanne ja 12. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väsymys
Aikaikkuna: alkutila ja 12. kuukausi
|
väsymyksen mittaaminen FSS (Fatigue Severity Scale) -mittarilla
|
alkutila ja 12. kuukausi
|
|
Elämänlaadun heikkeneminen
Aikaikkuna: alkuperäinen ja 12. kuukausi
|
Elämänlaadun mittaaminen EORTC-QLQ-C30 -instrumentillä (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire)
|
alkuperäinen ja 12. kuukausi
|
|
lymfoedeema
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. kuukausi
|
Rajan tilavuuserot >10 % tai kliiniset oireet turvotuksesta
|
lähtötilanne ja 12. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brahmbhatt P, Sabiston CM, Lopez C, et al. Feasibility of Prehabilitation Prior to Breast Cancer Surgery: A Mixed-Methods Study. Front Oncol. 2020;10:571091. doi:10.3389/fonc.2020.571091
- Michael CM, Lehrer EJ, Schmitz KH, Zaorsky NG. Prehabilitation exercise therapy for cancer: A systematic review and meta-analysis. Cancer Med. 2021;10(13):4195-4205. doi:10.1002/cam4.4021
- Alicia DRJ, Manuel GS, Ignacio CVA. Physical prehabilitation in patients with breast cancer: a systematic review. Support Care Cancer. 2025 Jan 6;33(1):71. doi: 10.1007/s00520-024-09122-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHS Balikesir H PMR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .