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Pre-abilitazione all'Esercizio per il Cancro al Seno (Prehab of BC)

16 novembre 2025 aggiornato da: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

L'Impatto della Preabilitazione con Esercizio Fisico sull'Ampiezza dei Movimenti dell'Arto Superiore, Funzionalità e Qualità della Vita nelle Sopravvissute al Cancro al Seno: Uno Studio Clinico Prospettico

Questo studio prospettico di preabilitazione ha valutato l'efficacia di un programma di esercizi personalizzato avviato prima dell'intervento chirurgico per il cancro al seno e mantenuto per 12 mesi. L'intervento mirava a promuovere il recupero funzionale e migliorare gli outcome riportati dai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne programmate per un intervento chirurgico al seno a causa di un tumore al seno sono state arruolate in un programma di preabilitazione individualizzato che è iniziato nel periodo preoperatorio ed è continuato per 12 mesi. Il programma di esercizi includeva esercizi di ampiezza di movimento, rafforzamento e correzione posturale erogati attraverso sessioni supervisionate e a domicilio. Gli esiti sono stati valutati al basale e al 1°, 3°, 6° e 12° mese. Sono stati valutati gli esiti funzionali, l'ampiezza di movimento della spalla, l'intensità del dolore, lo sviluppo di linfedema e la qualità di vita riportata dai pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Balıkesir, Turchia (Türkiye)
        • Balikesir Ataturk City Hospital Affiliated with University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile con diagnosi di cancro al seno programmate per trattamento chirurgico
  • Età ≥ 18 anni
  • In grado di svolgere esercizio fisico
  • Consenso informato fornito

Criteri di esclusione:

  • Malattia metastatica
  • Precedente lesione all'arto superiore o compromissione neurologica
  • Incapacità di rispettare il programma di esercizi
  • Chemioterapia postoperatoria prima del 3° mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Assegnazione di gruppo singolo
Comportamentale: Programma di Preabilitazione Basato sull'Esercizio

Il programma di esercizi è stato somministrato ai pazienti attraverso materiali sia visivi che scritti, accompagnati da sessioni di formazione faccia a faccia condotte da un fisioterapista. È stato progettato separatamente un programma domiciliare per la fase pre-operatoria, il primo giorno postoperatorio, il terzo giorno, il settimo giorno e il periodo di mantenimento.

Il modello di esercizi includeva la correzione posturale, esercizi di respirazione, aerobici, di stretching e di rafforzamento resistivo mirati ai muscoli adiacenti all'articolazione della spalla e la mobilizzazione del complesso scapolo-toracico attraverso esercizi di stretching e rafforzamento dei muscoli periscapolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza di Movimento della Spalla
Lasso di tempo: baseline, 1°-3°-6°-12° mese
Misurazione della flessione, abduzione, rotazione interna ed esterna della spalla con goniometro
baseline, 1°-3°-6°-12° mese
Intensità del Dolore
Lasso di tempo: baseline, 1°-3°-6°-12° mese
misurazione del dolore con VAS (scala analogica visiva)
baseline, 1°-3°-6°-12° mese
Esiti Funzionali
Lasso di tempo: baseline e 12° mese
misura delle funzioni dell'estremità superiore con lo strumento UEFI-15 (Upper extremity functional index)
baseline e 12° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fatica
Lasso di tempo: baseline e dodicesimo mese
misura della condizione di affaticamento con lo strumento FSS (Fatigue severity scale)
baseline e dodicesimo mese
Compromissione della Qualità della Vita
Lasso di tempo: baseline e 12° mese
misura della Qualità della Vita con lo strumento EORTC-QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire)
baseline e 12° mese
linfedema
Lasso di tempo: baseline e 12° mese
Differenza di volume dell'arto >10% o segni clinici di edema
baseline e 12° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHS Balikesir H PMR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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