Prehabilitación con Ejercicio para el Cáncer de Mama (Prehab of BC)
16 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
El Impacto de la Prehabilitación con Ejercicio sobre el Rango de Movimiento de las Extremidades Superiores, la Funcionalidad y la Calidad de Vida en Sobrevivientes de Cáncer de Mama: Un Ensayo Clínico Prospectivo
Este ensayo prospectivo de prehabilitación evaluó la efectividad de un programa de ejercicio individualizado iniciado antes de la cirugía de cáncer de mama y mantenido durante 12 meses.
La intervención tenía como objetivo promover la recuperación funcional y mejorar los resultados reportados por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres programadas para cirugía de mama debido a cáncer de mama se inscribieron en un programa de prehabilitación individualizado que comenzó en el período preoperatorio y continuó durante 12 meses.
El programa de ejercicios incluyó ejercicios de amplitud de movimiento, fortalecimiento y corrección postural impartidos a través de sesiones supervisadas y domiciliarias.
Los resultados se evaluaron al inicio y en los meses 1, 3, 6 y 12.
Se evaluaron los resultados funcionales, la amplitud de movimiento del hombro, la intensidad del dolor, el desarrollo de linfedema y la calidad de vida informada por el paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Balıkesir, Turquía (Türkiye)
- Balikesir Ataturk City Hospital Affiliated with University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino diagnosticadas de cáncer de mama programadas para tratamiento quirúrgico
- Edad ≥ 18 años
- Capaces de realizar ejercicio
- Proporcionaron consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Enfermedad metastásica
- Lesión previa en miembros superiores o deterioro neurológico
- Incapacidad para cumplir con el programa de ejercicio
- Quimioterapia postoperatoria antes del tercer mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Asignación de un solo grupo
|
El programa de ejercicios se entregó a los pacientes a través de materiales visuales y escritos, acompañados de sesiones de formación presenciales realizadas por un fisioterapeuta. Se diseñó un programa domiciliario por separado para la fase prequirúrgica, el día 1 postoperatorio, el día 3, el día 7 y el período de mantenimiento. La plantilla de ejercicios incluyó corrección postural, ejercicios de respiración, aeróbicos, de estiramiento y de fortalecimiento resistivo dirigidos a los músculos adyacentes a la articulación del hombro y movilización del complejo escapulotorácico mediante ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos periescapulares. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amplitud de Movimiento del Hombro
Periodo de tiempo: baseline, 1.º-3.º-6.º-12.º mes
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Medición de Flexión, Abducción, Rotación Interna y Externa del Hombro con goniómetro
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baseline, 1.º-3.º-6.º-12.º mes
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 1.er-3.er-6.º-12.º mes
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medida del dolor con EVA (escala analógica visual)
|
línea de base, 1.er-3.er-6.º-12.º mes
|
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Resultados Funcionales
Periodo de tiempo: baseline y 12.º mes
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medida de las funciones de las extremidades superiores con el instrumento UEFI-15 (Índice funcional de la extremidad superior)
|
baseline y 12.º mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fatiga
Periodo de tiempo: línea base y mes 12
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medida del estado de fatiga con el instrumento FSS (Fatigue severity scale)
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línea base y mes 12
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Deterioro de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: línea de base y duodécimo mes
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medida de Calidad de Vida con el instrumento EORTC-QLQ-C30 (Cuestionario Principal de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer)
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línea de base y duodécimo mes
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linfedema
Periodo de tiempo: línea basal y 12.º mes
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Diferencia de volumen de la extremidad >10% o signos clínicos de edema
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línea basal y 12.º mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brahmbhatt P, Sabiston CM, Lopez C, et al. Feasibility of Prehabilitation Prior to Breast Cancer Surgery: A Mixed-Methods Study. Front Oncol. 2020;10:571091. doi:10.3389/fonc.2020.571091
- Michael CM, Lehrer EJ, Schmitz KH, Zaorsky NG. Prehabilitation exercise therapy for cancer: A systematic review and meta-analysis. Cancer Med. 2021;10(13):4195-4205. doi:10.1002/cam4.4021
- Alicia DRJ, Manuel GS, Ignacio CVA. Physical prehabilitation in patients with breast cancer: a systematic review. Support Care Cancer. 2025 Jan 6;33(1):71. doi: 10.1007/s00520-024-09122-w.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHS Balikesir H PMR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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