Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningspræhabilitering af Brystkraft (Prehab of BC)

Betydningen af træningspræhabilitering på overekstremitets bevægelighed, funktionalitet og livskvalitet hos brystkræftoverlevere: Et prospektivt klinisk forsøg

Denne prospektive prehabiliteringsundersøgelse evaluerede effektiviteten af et individuel tilpasset træningsprogram, der blev påbegyndt før brystkræftoperationen og vedligeholdt i 12 måneder. Interventionen havde til formål at fremme funktionel genopretning og forbedre patientrapporterede resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kvinder planlagt til brystkirurgi på grund af brystkraft blev inkluderet i et individuel præhabiliteringsprogram, der startede i den præoperative periode og fortsatte i 12 måneder. Træningsprogrammet omfattede bevægelsesomfang, styrke- og holdningskorrigeringsøvelser leveret gennem overvågede og hjemmebaserede sessioner. Resultater blev evalueret ved baseline og ved 1., 3., 6. og 12. måned. Funktionelle resultater, skulderens bevægelsesomfang, smerteintensitet, udvikling af lymfødem og patientrapporteret livskvalitet blev vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Balıkesir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Balikesir Ataturk City Hospital Affiliated with University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter diagnosticeret med brystkræft planlagt til kirurgisk behandling
  • Alder ≥ 18 år
  • I stand til at udføre motion
  • Har givet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Metastatisk sygdom
  • Tidligere overekstremitetsskade eller neurologisk funktionsnedsættelse
  • Ude af stand til at overholde motionsprogrammet
  • Postoperativ kemoterapi før den 3. måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt gruppeopgave

Træningsprogrammet blev leveret til patienterne gennem både visuelle og skriftlige materialer, ledsaget af ansigt-til-ansigt træningssessioner gennemført af en fysioterapeut. Et hjemmebaseret program blev designet separat for fasen før operationen, postoperativ dag 1, dag 3, dag 7 og vedligeholdelsesperioden.

Træningsskemaet inkluderede postural korrektion, vejrtrækning, aerob træning, strækøvelser og resistiv styrketræning rettet mod musklerne omkring skulderleddet og mobilisering af scapulothoracisk kompleks via stræk- og styrkeøvelser for periskapulære muskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevægelighedsområde
Tidsramme: baseline, 1.-3.-6.-12. måned
Måling af fleksion, abduction, intern og ekstern rotation af skulder med goniometer
baseline, 1.-3.-6.-12. måned
Smerteintensitet
Tidsramme: baseline, 1.-3.-6.-12. måned
måling af smerte med VAS (visuel analog skala)
baseline, 1.-3.-6.-12. måned
Funktionelle resultater
Tidsramme: baseline og 12. måned
måling af øvre ekstremitetsfunktioner med UEFI-15 (Upper extremity functional index) instrument
baseline og 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træthed
Tidsramme: baseline og 12. måned
måling af træthedstilstand med FSS (Fatigue severity scale) instrument
baseline og 12. måned
Livskvalitetsnedsættelse
Tidsramme: baseline og 12. måned
måling af Livskvalitet med EORTC-QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire) instrument
baseline og 12. måned
lymfødem
Tidsramme: baseline og 12. måned
Limbeforskel i volumen >10% eller kliniske tegn på ødem
baseline og 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Træningsbaseret Prehabiliteringsprogram

Abonner