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Bewegungsprähabilitation bei Brustkrebs (Prehab of BC)

16. November 2025 aktualisiert von: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Die Auswirkung von Bewegungspraehabilitation auf den Bewegungsumfang der oberen Extremität, Funktionalität und Lebensqualität bei Brustkrebsüberlebenden: Eine prospektive klinische Studie

Diese prospektive Prähabilitation-Studie bewertete die Wirksamkeit eines individualisierten Bewegungsprogramms, das vor der Brustkrebsoperation eingeleitet und über 12 Monate aufrechterhalten wurde. Die Intervention zielte darauf ab, die funktionelle Genesung zu fördern und patientenberichtete Ergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen, die aufgrund von Brustkrebs für eine Brustoperation geplant waren, wurden in ein individualisiertes Prähabilitationsprogramm aufgenommen, das in der präoperativen Phase begann und 12 Monate andauerte. Das Bewegungsprogramm umfasste Bewegungsumfangs-, Kräftigungs- und Haltungskorrekturübungen, die durch betreute und häusliche Sitzungen durchgeführt wurden. Die Ergebnisse wurden zu Beginn und im 1., 3., 6. und 12. Monat ausgewertet. Funktionale Ergebnisse, Schulterbewegungsbereich, Schmerzintensität, Lymphödem-Entwicklung und patientenberichtete Lebensqualität wurden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Balıkesir, Türkei (türkiye)
        • Balikesir Ataturk City Hospital Affiliated with University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patientinnen mit Brustkrebsdiagnose, die für eine chirurgische Behandlung geplant sind
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Fähigkeit, Bewegung auszuführen
  • Einverständniserklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Metastasierende Erkrankung
  • Frühere Verletzung der oberen Extremität oder neurologische Beeinträchtigung
  • Unfähigkeit, dem Bewegungsprogramm zu folgen
  • Postoperative Chemotherapie vor dem 3. Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einzelgruppenzuweisung
Verhalten: Übungsbasiertes Prähabilitationsprogramm

Das Übungsprogramm wurde den Patienten sowohl durch visuelle als auch schriftliche Materialien vermittelt, begleitet von persönlichen Schulungssitzungen, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wurden. Ein häusliches Programm wurde separat für die Phase vor der Operation, den 1. postoperativen Tag, den 3. Tag, den 7. Tag und die Erhaltungsphase konzipiert.

Die Übungsvorlage umfasste Haltungskorrektur, Atmung, aerobe Übungen, Dehnungs- und Widerstandsstärkungsübungen, die auf Muskeln in der Nähe des Schultergelenks abzielten, sowie die Mobilisierung des skapulothorakalen Komplexes durch Dehnungs- und Stärkungsübungen der periskapulären Muskeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterbewegungsradius
Zeitfenster: Baseline, 1.-3.-6.-12. Monat
Messung von Flexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation der Schulter mit Goniometer
Baseline, 1.-3.-6.-12. Monat
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, 1.-3.-6.-12. Monat
Maß für Schmerz mit VAS (Visuelle Analogskala)
Baseline, 1.-3.-6.-12. Monat
Funktionelle Ergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert und 12. Monat
Maß der oberen Extremitätenfunktionen mit dem UEFI-15 (Upper Extremity Functional Index) Instrument
Ausgangswert und 12. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline und 12. Monat
Maß des Erschöpfungszustands mit dem FSS-Instrument (Fatigue Severity Scale)
Baseline und 12. Monat
Beeinträchtigung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 12. Monat
Maß für die Lebensqualität mit dem EORTC-QLQ-C30-Instrument (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire)
Baseline und 12. Monat
Lymphödem
Zeitfenster: Baseline und 12. Monat
Unterschied im Gliedmaßenvolumen >10% oder klinische Anzeichen von Ödemen
Baseline und 12. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHS Balikesir H PMR

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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