- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07240584
Bewegungsprähabilitation bei Brustkrebs (Prehab of BC)
Die Auswirkung von Bewegungspraehabilitation auf den Bewegungsumfang der oberen Extremität, Funktionalität und Lebensqualität bei Brustkrebsüberlebenden: Eine prospektive klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Balıkesir, Türkei (türkiye)
- Balikesir Ataturk City Hospital Affiliated with University of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patientinnen mit Brustkrebsdiagnose, die für eine chirurgische Behandlung geplant sind
- Alter ≥ 18 Jahre
- Fähigkeit, Bewegung auszuführen
- Einverständniserklärung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Metastasierende Erkrankung
- Frühere Verletzung der oberen Extremität oder neurologische Beeinträchtigung
- Unfähigkeit, dem Bewegungsprogramm zu folgen
- Postoperative Chemotherapie vor dem 3. Monat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Einzelgruppenzuweisung
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Das Übungsprogramm wurde den Patienten sowohl durch visuelle als auch schriftliche Materialien vermittelt, begleitet von persönlichen Schulungssitzungen, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wurden. Ein häusliches Programm wurde separat für die Phase vor der Operation, den 1. postoperativen Tag, den 3. Tag, den 7. Tag und die Erhaltungsphase konzipiert. Die Übungsvorlage umfasste Haltungskorrektur, Atmung, aerobe Übungen, Dehnungs- und Widerstandsstärkungsübungen, die auf Muskeln in der Nähe des Schultergelenks abzielten, sowie die Mobilisierung des skapulothorakalen Komplexes durch Dehnungs- und Stärkungsübungen der periskapulären Muskeln. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulterbewegungsradius
Zeitfenster: Baseline, 1.-3.-6.-12. Monat
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Messung von Flexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation der Schulter mit Goniometer
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Baseline, 1.-3.-6.-12. Monat
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, 1.-3.-6.-12. Monat
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Maß für Schmerz mit VAS (Visuelle Analogskala)
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Baseline, 1.-3.-6.-12. Monat
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Funktionelle Ergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert und 12. Monat
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Maß der oberen Extremitätenfunktionen mit dem UEFI-15 (Upper Extremity Functional Index) Instrument
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Ausgangswert und 12. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline und 12. Monat
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Maß des Erschöpfungszustands mit dem FSS-Instrument (Fatigue Severity Scale)
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Baseline und 12. Monat
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Beeinträchtigung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 12. Monat
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Maß für die Lebensqualität mit dem EORTC-QLQ-C30-Instrument (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire)
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Baseline und 12. Monat
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Lymphödem
Zeitfenster: Baseline und 12. Monat
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Unterschied im Gliedmaßenvolumen >10% oder klinische Anzeichen von Ödemen
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Baseline und 12. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brahmbhatt P, Sabiston CM, Lopez C, et al. Feasibility of Prehabilitation Prior to Breast Cancer Surgery: A Mixed-Methods Study. Front Oncol. 2020;10:571091. doi:10.3389/fonc.2020.571091
- Michael CM, Lehrer EJ, Schmitz KH, Zaorsky NG. Prehabilitation exercise therapy for cancer: A systematic review and meta-analysis. Cancer Med. 2021;10(13):4195-4205. doi:10.1002/cam4.4021
- Alicia DRJ, Manuel GS, Ignacio CVA. Physical prehabilitation in patients with breast cancer: a systematic review. Support Care Cancer. 2025 Jan 6;33(1):71. doi: 10.1007/s00520-024-09122-w.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHS Balikesir H PMR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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