- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07240584
유방암 운동 사전 재활 (Prehab of BC)
2025년 11월 16일 업데이트: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
운동 사전 재활이 유방암 생존자의 상지 관절 가동 범위, 기능성 및 삶의 질에 미치는 영향: 전향적 임상 시험
이 전향적 사전 재활 시험은 유방암 수술 전에 시작하여 12개월 동안 유지된 맞춤형 운동 프로그램의 효과를 평가했습니다.
이 중재는 기능적 회복을 촉진하고 환자 보고 결과를 개선하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
유방암으로 인해 유방 수술을 예정한 여성들은 수술 전 시기부터 시작하여 12개월 동안 지속된 맞춤형 프리헤빌리테이션 프로그램에 등록되었습니다.
운동 프로그램에는 감독 하에 진행되는 세션과 가정 기반 세션을 통해 제공되는 관절 가동 범위, 근력 강화 및 자세 교정 운동이 포함되었습니다.
결과는 기준선에서 및 1, 3, 6, 12개월에 평가되었습니다.
기능적 결과, 어깨 관절 가동 범위, 통증 강도, 림프부종 발생 및 환자 보고 삶의 질이 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Balıkesir, 터키 (Türkiye)
- Balikesir Ataturk City Hospital Affiliated with University of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술 치료 예정인 유방암 진단을 받은 여성 환자
- 연령 ≥ 18세
- 운동 수행 가능
- 사전 동의서 제공
제외 기준:
- 전이성 질환
- 이전 상지 손상 또는 신경학적 장애
- 운동 프로그램 준수 불가능
- 3개월 이전 수술 후 화학요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 단일 그룹 할당
|
운동 프로그램은 물리치료사가 진행하는 대면 훈련 세션과 함께 시각적 및 서면 자료를 통해 환자들에게 제공되었습니다. 수술 전 단계, 수술 후 1일차, 3일차, 7일차 및 유지 기간을 위해 가정 기반 프로그램이 별도로 설계되었습니다. 운동 템플릿에는 자세 교정, 호흡, 유산소 운동, 스트레칭 및 저항성 강화 운동이 포함되었으며, 이는 어깨 관절 주변 근육을 대상으로 하고 견갑흉부 복합체의 동원을 주변 견갑근의 스트레칭 및 강화 운동을 통해 수행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 관절 가동 범위
기간: 기준선, 1-3-6-12개월
|
곤니오미터를 이용한 어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전 측정
|
기준선, 1-3-6-12개월
|
|
통증 강도
기간: 베이스라인, 1개월-3개월-6개월-12개월
|
VAS(시각적 상사 척도)를 이용한 통증 측정
|
베이스라인, 1개월-3개월-6개월-12개월
|
|
기능적 결과
기간: 기준 시점 및 12개월
|
UEFI-15(상지 기능 지수) 도구를 사용한 상지 기능 측정
|
기준 시점 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로
기간: 기준선 및 12개월
|
FSS(피로 중증도 척도) 도구를 사용한 피로 상태 측정
|
기준선 및 12개월
|
|
삶의 질 저하
기간: 기준 시점 및 12개월
|
EORTC-QLQ-C30(유럽암연구치료기구 삶의 질 핵심 설문지) 도구로 측정한 삶의 질
|
기준 시점 및 12개월
|
|
림프부종
기간: 기준 시점 및 12개월
|
사지 부피 차이 >10% 또는 부종의 임상적 징후
|
기준 시점 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brahmbhatt P, Sabiston CM, Lopez C, et al. Feasibility of Prehabilitation Prior to Breast Cancer Surgery: A Mixed-Methods Study. Front Oncol. 2020;10:571091. doi:10.3389/fonc.2020.571091
- Michael CM, Lehrer EJ, Schmitz KH, Zaorsky NG. Prehabilitation exercise therapy for cancer: A systematic review and meta-analysis. Cancer Med. 2021;10(13):4195-4205. doi:10.1002/cam4.4021
- Alicia DRJ, Manuel GS, Ignacio CVA. Physical prehabilitation in patients with breast cancer: a systematic review. Support Care Cancer. 2025 Jan 6;33(1):71. doi: 10.1007/s00520-024-09122-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .