Exercício de Pré-habilitação do Cancro da Mama (Prehab of BC)
16 de novembro de 2025 atualizado por: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
O Impacto da Pré-habilitação com Exercício na Amplitude de Movimento do Membro Superior, Funcionalidade e Qualidade de Vida em Sobreviventes de Cancro da Mama: Um Estudo Clínico Prospectivo
Este ensaio prospetivo de pré-habilitação avaliou a eficácia de um programa de exercício individualizado iniciado antes da cirurgia do cancro da mama e mantido durante 12 meses.
A intervenção visou promover a recuperação funcional e melhorar os resultados reportados pelos doentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres agendadas para cirurgia mamária devido a cancro da mama foram inscritas num programa de pré-habilitação individualizado que começou no período pré-operatório e continuou durante 12 meses.
O programa de exercícios incluiu exercícios de amplitude de movimento, fortalecimento e correção postural, realizados através de sessões supervisionadas e em casa.
Os resultados foram avaliados na linha de base e aos 1.º, 3.º, 6.º e 12.º meses.
Foram avaliados os resultados funcionais, a amplitude de movimento do ombro, a intensidade da dor, o desenvolvimento de linfedema e a qualidade de vida reportada pelo paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Balıkesir, Turquia (Türkiye)
- Balikesir Ataturk City Hospital Affiliated with University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes do sexo feminino diagnosticadas com cancro da mama agendadas para tratamento cirúrgico
- Idade ≥ 18 anos
- Capazes de realizar exercício
- Forneceram consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Doença metastática
- Lesão prévia do membro superior ou comprometimento neurológico
- Incapacidade de cumprir o programa de exercícios
- Quimioterapia pós-operatória antes do 3.º mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Atribuição de grupo único
|
O programa de exercícios foi entregue aos pacientes através de materiais visuais e escritos, acompanhados por sessões de formação presenciais conduzidas por um fisioterapeuta. Um programa domiciliário foi concebido separadamente para a fase pré-cirúrgica, dia 1 pós-operatório, dia 3, dia 7 e o período de manutenção. O modelo de exercícios incluiu correção postural, respiração, exercícios aeróbicos, de alongamento e de fortalecimento resistivo visando os músculos adjacentes à articulação do ombro e mobilização do complexo escapulotorácico através de exercícios de alongamento e fortalecimento dos músculos periescapulares. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Movimento do Ombro
Prazo: linha de base, 1.º-3.º-6.º-12.º mês
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Medição da Flexão, Abdução, Rotação Interna e Externa do Ombro com goniômetro
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linha de base, 1.º-3.º-6.º-12.º mês
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Intensidade da Dor
Prazo: baseline, 1º-3º-6º-12º mês
|
medida de dor com EVA (Escala visual analógica)
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baseline, 1º-3º-6º-12º mês
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Resultados Funcionais
Prazo: linha de base e 12º mês
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medida das funções do membro superior com o instrumento UEFI-15 (Índice Funcional do Membro Superior)
|
linha de base e 12º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fadiga
Prazo: linha de base e 12º mês
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medida da condição de fadiga com o instrumento FSS (Escala de Gravidade da Fadiga)
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linha de base e 12º mês
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Comprometimento da Qualidade de Vida
Prazo: baseline e 12º mês
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medida da Qualidade de Vida com o instrumento EORTC-QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire)
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baseline e 12º mês
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linfedema
Prazo: linha de base e 12.º mês
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Diferença de volume do membro >10% ou sinais clínicos de edema
|
linha de base e 12.º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brahmbhatt P, Sabiston CM, Lopez C, et al. Feasibility of Prehabilitation Prior to Breast Cancer Surgery: A Mixed-Methods Study. Front Oncol. 2020;10:571091. doi:10.3389/fonc.2020.571091
- Michael CM, Lehrer EJ, Schmitz KH, Zaorsky NG. Prehabilitation exercise therapy for cancer: A systematic review and meta-analysis. Cancer Med. 2021;10(13):4195-4205. doi:10.1002/cam4.4021
- Alicia DRJ, Manuel GS, Ignacio CVA. Physical prehabilitation in patients with breast cancer: a systematic review. Support Care Cancer. 2025 Jan 6;33(1):71. doi: 10.1007/s00520-024-09122-w.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHS Balikesir H PMR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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