Oefenprehabilitatie bij Borstkanker (Prehab of BC)
16 november 2025 bijgewerkt door: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
De impact van bewegingsprehabilitatie op de bewegingsuitslag van de bovenste extremiteit, functionaliteit en kwaliteit van leven bij borstkankeroverlevenden: Een prospectieve klinische studie
Dit prospectieve prehabilitatieonderzoek evalueerde de effectiviteit van een geïndividualiseerd oefenprogramma dat voorafgaand aan een borstkankeroperatie werd gestart en 12 maanden werd voortgezet.
De interventie had als doel functioneel herstel te bevorderen en door patiënten gerapporteerde uitkomsten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen die een borstoperatie ondergaan vanwege borstkanker werden ingeschreven in een geïndividualiseerd prehabilitatieprogramma dat begon in de preoperatieve periode en 12 maanden duurde.
Het bewegingsprogramma omvatte bewegingsbereik-, kracht- en houdingscorrectieoefeningen die werden uitgevoerd via begeleide en thuisoefensessies.
De uitkomsten werden geëvalueerd bij aanvang en na 1, 3, 6 en 12 maanden.
Functionele uitkomsten, schouderbewegingsbereik, pijnintensiteit, ontwikkeling van lymfoedeem en door patiënten gerapporteerde kwaliteit van leven werden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Balıkesir, Turkije (Türkiye)
- Balikesir Ataturk City Hospital Affiliated with University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten met de diagnose borstkanker die gepland staan voor chirurgische behandeling
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- In staat om te bewegen
- Heeft toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Uitgezaaide ziekte
- Eerdere bovenste ledemaat blessure of neurologische aandoening
- Onvermogen om het bewegingsprogramma te volgen
- Postoperatieve chemotherapie vóór de 3e maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Opdracht voor een enkele groep
|
Het oefenprogramma werd aan patiënten geleverd via zowel visuele als schriftelijke materialen, vergezeld van face-to-face trainingssessies uitgevoerd door een fysiotherapeut. Een thuisprogramma werd apart ontworpen voor de pre-operatieve fase, postoperatieve dag 1, dag 3, dag 7 en de onderhoudsfase. Het oefensjabloon omvatte houdingscorrectie, ademhaling, aerobe oefeningen, stretching en weerstandsversterkende oefeningen gericht op spieren in de buurt van het schoudergewricht en mobilisatie van het scapulothoracale complex via stretching- en versterkingsoefeningen van periscapulaire spieren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: baseline, 1e-3e-6e-12e maand
|
Meting van flexie, abductie, interne en externe rotatie van de schouder met een goniometer
|
baseline, 1e-3e-6e-12e maand
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: baseline, 1e-3e-6e-12e maand
|
maat voor pijn met VAS (Visueel analoge schaal)
|
baseline, 1e-3e-6e-12e maand
|
|
Functionele Uitkomsten
Tijdsspanne: baseline en 12e maand
|
maatstaf van functies van de bovenste extremiteiten met UEFI-15 (Upper Extremity Functional Index) instrument
|
baseline en 12e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermoeidheid
Tijdsspanne: baseline en 12e maand
|
maatstaf van vermoeidheidstoestand met FSS (Fatigue Severity Scale) instrument
|
baseline en 12e maand
|
|
Vermindering van levenskwaliteit
Tijdsspanne: baseline en 12e maand
|
maatstaf voor Kwaliteit van Leven met EORTC-QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire) instrument
|
baseline en 12e maand
|
|
lymfoedeem
Tijdsspanne: baseline en 12e maand
|
Verschil in ledemaatvolume >10% of klinische tekenen van oedeem
|
baseline en 12e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brahmbhatt P, Sabiston CM, Lopez C, et al. Feasibility of Prehabilitation Prior to Breast Cancer Surgery: A Mixed-Methods Study. Front Oncol. 2020;10:571091. doi:10.3389/fonc.2020.571091
- Michael CM, Lehrer EJ, Schmitz KH, Zaorsky NG. Prehabilitation exercise therapy for cancer: A systematic review and meta-analysis. Cancer Med. 2021;10(13):4195-4205. doi:10.1002/cam4.4021
- Alicia DRJ, Manuel GS, Ignacio CVA. Physical prehabilitation in patients with breast cancer: a systematic review. Support Care Cancer. 2025 Jan 6;33(1):71. doi: 10.1007/s00520-024-09122-w.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHS Balikesir H PMR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .