Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная подготовка с помощью упражнений при раке молочной железы (Prehab of BC)

16 ноября 2025 г. обновлено: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Влияние предоперационной физической подготовки на диапазон движений верхних конечностей, функциональность и качество жизни у пациентов, перенесших рак молочной железы: проспективное клиническое исследование

Это проспективное исследование по предоперационной реабилитации оценило эффективность индивидуализированной программы упражнений, начатой до операции по поводу рака молочной железы и поддерживаемой в течение 12 месяцев. Вмешательство было направлено на содействие функциональному восстановлению и улучшение результатов, о которых сообщали пациенты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины, запланированные на операцию на молочной железе из-за рака молочной железы, были включены в индивидуализированную программу прехабилитации, которая начиналась в предоперационный период и продолжалась в течение 12 месяцев. Программа упражнений включала упражнения на диапазон движений, укрепление и коррекцию осанки, проводимые через контролируемые сеансы и занятия на дому. Результаты оценивались на исходном уровне и на 1-м, 3-м, 6-м и 12-м месяцах. Оценивались функциональные результаты, диапазон движений плеча, интенсивность боли, развитие лимфедемы и качество жизни, о котором сообщали пациенты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Balıkesir, Турция (Туркие)
        • Balikesir Ataturk City Hospital Affiliated with University of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты женского пола с диагнозом рак молочной железы, запланированные на хирургическое лечение
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Способность выполнять физические упражнения
  • Предоставление информированного согласия

Критерии исключения:

  • Метастатическое заболевание
  • Предыдущая травма верхней конечности или неврологические нарушения
  • Невозможность соблюдения программы упражнений
  • Проведение послеоперационной химиотерапии до 3-го месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одногрупповое задание
Поведенческий: Программа прехабилитации на основе физических упражнений

Программа упражнений предоставлялась пациентам через визуальные и письменные материалы, сопровождаемые очными обучающими сессиями, проводимыми физиотерапевтом. Отдельно была разработана домашняя программа для фазы до операции, 1-го послеоперационного дня, 3-го дня, 7-го дня и периода поддержания.

Шаблон упражнений включал коррекцию осанки, дыхательные, аэробные, растягивающие и резистивные силовые упражнения, направленные на мышцы, прилегающие к плечевому суставу, и мобилизацию лопаточно-грудного комплекса посредством растягивающих и силовых упражнений для окололопаточных мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: исходный уровень, 1-й-3-й-6-й-12-й месяц
Измерение сгибания, отведения, внутренней и наружной ротации плеча с помощью гониометра
исходный уровень, 1-й-3-й-6-й-12-й месяц
Интенсивность боли
Временное ограничение: базовый уровень, 1-й-3-й-6-й-12-й месяц
измерение боли с помощью ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
базовый уровень, 1-й-3-й-6-й-12-й месяц
Функциональные исходы
Временное ограничение: исходный уровень и 12-й месяц
оценка функций верхних конечностей с помощью инструмента UEFI-15 (индекс функциональности верхних конечностей)
исходный уровень и 12-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
усталость
Временное ограничение: исходный уровень и 12-й месяц
измерение состояния усталости с помощью инструмента FSS (шкала тяжести усталости)
исходный уровень и 12-й месяц
Нарушение качества жизни
Временное ограничение: базовый уровень и 12-й месяц
показатель качества жизни с помощью инструмента EORTC-QLQ-C30 (Европейской организации по исследованию и лечению рака Основного опросника качества жизни)
базовый уровень и 12-й месяц
лимфедема
Временное ограничение: исходный уровень и 12-й месяц
Разница в объеме конечности >10% или клинические признаки отека
исходный уровень и 12-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHS Balikesir H PMR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться