Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení Prehabilitace Rakoviny Prsu (Prehab of BC)

16. listopadu 2025 aktualizováno: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Dopad předoperační přípravy cvičením na rozsah pohybu horních končetin, funkčnost a kvalitu života u přeživších rakovinu prsu: Prospektivní klinická studie

Tato prospektivní prehabilitační studie vyhodnocovala účinnost individualizovaného cvičebního programu zahájeného před operací rakoviny prsu a udržovaného po dobu 12 měsíců. Intervence si kladla za cíl podpořit funkční zotavení a zlepšit výsledky hlášené pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy plánované na operaci prsu z důvodu rakoviny prsu byly zařazeny do individuálního prehabilitačního programu, který začal v předoperačním období a pokračoval po dobu 12 měsíců. Cvičební program zahrnoval cvičení na rozsah pohybu, posilování a korekci držení těla prostřednictvím vedených a domácích sezení. Výsledky byly hodnoceny výchozí stav a v 1., 3., 6. a 12. měsíci. Byly hodnoceny funkční výsledky, rozsah pohybu ramene, intenzita bolesti, rozvoj lymfedému a kvalita života hlášená pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Balıkesir, Turecko (Türkiye)
        • Balikesir Ataturk City Hospital Affiliated with University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s diagnózou karcinomu prsu plánované na chirurgickou léčbu
  • Věk ≥ 18 let
  • Schopné provádět cvičení
  • Poskytnutý informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Metastatické onemocnění
  • Předchozí poranění horní končetiny nebo neurologické postižení
  • Neschopnost dodržovat cvičební program
  • Pooperační chemoterapie před 3. měsícem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Přiřazení jedné skupiny
Behaviorální: Program předoperační přípravy založený na cvičení

Cvičební program byl pacientům předáván prostřednictvím vizuálních i písemných materiálů doprovázených osobními školicími sezeními vedenými fyzioterapeutem. Domácí program byl navržen samostatně pro fázi před operací, 1. pooperační den, 3. den po operaci, 7. den po operaci a období udržování.

Šablona cvičení zahrnovala korekci držení těla, dechová, aerobní, protahovací a posilovací cvičení zaměřená na svaly v blízkosti ramenního kloubu a mobilizaci lopatkovo-hrudního komplexu prostřednictvím protahovacích a posilovacích cviků periskapulárních svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu ramene
Časové okno: základní linie, 1.-3.-6.-12. měsíc
Měření flexe, abdukce, vnitřní a vnější rotace ramena pomocí goniometru
základní linie, 1.-3.-6.-12. měsíc
Intenzita bolesti
Časové okno: výchozí hodnota, 1.-3.-6.-12. měsíc
měření bolesti pomocí VAS (Vizuální analogová škála)
výchozí hodnota, 1.-3.-6.-12. měsíc
Funkční výsledky
Časové okno: výchozí stav a 12. měsíc
měření funkcí horních končetin pomocí nástroje UEFI-15 (Upper extremity functional index)
výchozí stav a 12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
únava
Časové okno: výchozí hodnoty a 12. měsíc
měření stavu únavy pomocí nástroje FSS (Fatigue severity scale)
výchozí hodnoty a 12. měsíc
Omezení kvality života
Časové okno: výchozí stav a 12. měsíc
měření kvality života pomocí nástroje EORTC-QLQ-C30 (Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny)
výchozí stav a 12. měsíc
lymfedém
Časové okno: baseline a 12. měsíc
Rozdíl objemu končetiny >10 % nebo klinické příznaky edému
baseline a 12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHS Balikesir H PMR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit