Préhabilitation par l'exercice du cancer du sein (Prehab of BC)
16 novembre 2025 mis à jour par: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
L'Impact de la Préréadaptation par l'Exercice sur l'Amplitude Articulaire des Membres Supérieurs, la Fonctionnalité et la Qualité de Vie chez les Survivantes du Cancer du Sein : Un Essai Clinique Prospectif
Cette étude prospective de préhabilitation a évalué l'efficacité d'un programme d'exercice individualisé initié avant la chirurgie du cancer du sein et maintenu pendant 12 mois.
L'intervention visait à promouvoir la récupération fonctionnelle et à améliorer les résultats rapportés par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des femmes programmées pour une chirurgie mammaire en raison d'un cancer du sein ont été incluses dans un programme de préhabilitation individualisé qui a commencé pendant la période préopératoire et s'est poursuivi pendant 12 mois.
Le programme d'exercices comprenait des exercices d'amplitude articulaire, de renforcement et de correction posturale dispensés lors de séances supervisées et à domicile.
Les résultats ont été évalués au départ et aux 1er, 3e, 6e et 12e mois.
Les résultats fonctionnels, l'amplitude articulaire de l'épaule, l'intensité de la douleur, le développement du lymphœdème et la qualité de vie rapportée par les patientes ont été évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Balıkesir, Turquie (Türkiye)
- Balikesir Ataturk City Hospital Affiliated with University of Health Sciences
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes de sexe féminin diagnostiquées avec un cancer du sein et programmées pour un traitement chirurgical
- Âge ≥ 18 ans
- Capables de réaliser des exercices
- Ont donné leur consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Maladie métastatique
- Antécédent de blessure du membre supérieur ou déficit neurologique
- Incapacité à suivre le programme d'exercice
- Chimiothérapie postopératoire avant le 3ème mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Affectation à un seul groupe
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Le programme d'exercices a été délivré aux patients à la fois par des supports visuels et écrits, accompagnés de sessions de formation en face à face menées par un physiothérapeute. Un programme à domicile a été conçu séparément pour la phase préopératoire, le jour 1 postopératoire, le jour 3, le jour 7 et la période de maintien. Le modèle d'exercice comprenait la correction posturale, la respiration, les exercices aérobiques, d'étirement et de renforcement résistif ciblant les muscles adjacents à l'articulation de l'épaule et la mobilisation du complexe scapulothoracique via des exercices d'étirement et de renforcement des muscles périscapulaires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude articulaire de l'épaule
Délai: baseline, 1er-3e-6e-12e mois
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Mesure de la flexion, de l'abduction, de la rotation interne et externe de l'épaule avec un goniomètre
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baseline, 1er-3e-6e-12e mois
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Intensité de la douleur
Délai: ligne de base, 1er-3ème-6ème-12ème mois
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mesure de la douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA)
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ligne de base, 1er-3ème-6ème-12ème mois
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Résultats fonctionnels
Délai: baseline et 12ème mois
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mesure des fonctions du membre supérieur avec l'instrument UEFI-15 (Upper extremity functional index)
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baseline et 12ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fatigue
Délai: ligne de base et 12e mois
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mesure de l'état de fatigue avec l'instrument FSS (échelle de sévérité de la fatigue)
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ligne de base et 12e mois
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Altération de la Qualité de Vie
Délai: ligne de base et 12ᵉ mois
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mesure de la Qualité de Vie avec l'instrument EORTC-QLQ-C30 (Questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer)
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ligne de base et 12ᵉ mois
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lymphœdème
Délai: ligne de base et 12e mois
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Différence de volume du membre >10% ou signes cliniques d'œdème
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ligne de base et 12e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brahmbhatt P, Sabiston CM, Lopez C, et al. Feasibility of Prehabilitation Prior to Breast Cancer Surgery: A Mixed-Methods Study. Front Oncol. 2020;10:571091. doi:10.3389/fonc.2020.571091
- Michael CM, Lehrer EJ, Schmitz KH, Zaorsky NG. Prehabilitation exercise therapy for cancer: A systematic review and meta-analysis. Cancer Med. 2021;10(13):4195-4205. doi:10.1002/cam4.4021
- Alicia DRJ, Manuel GS, Ignacio CVA. Physical prehabilitation in patients with breast cancer: a systematic review. Support Care Cancer. 2025 Jan 6;33(1):71. doi: 10.1007/s00520-024-09122-w.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Réel)
21 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHS Balikesir H PMR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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