Träning Prehabilitering av Bröstcancer (Prehab of BC)
16 november 2025 uppdaterad av: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
Effekten av motionsförberedelse på rörelseomfång i övre extremitet, funktionalitet och livskvalitet hos bröstcanceröverlevare: En prospektiv klinisk prövning
Denna prospektiva prehabiliteringsstudie utvärderade effektiviteten av ett individualiserat motionsprogram som inleddes före bröstcanceroperation och upprätthölls i 12 månader. Interventionen syftade till att främja funktionell återhämtning och förbättra patientrapporterade utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor som var schemalagda för bröstkirurgi på grund av bröstcancer inkluderades i ett individualiserat prehabiliteringsprogram som påbörjades i den preoperativa perioden och fortsatte i 12 månader.
Träningsprogrammet inkluderade rörelseomfångs-, styrke- och hållningskorrigeringsövningar som levererades genom övervakade och hembaserade sessioner.
Resultaten utvärderades vid baslinjen och vid 1:a, 3:e, 6:e och 12:e månaden.
Funktionella resultat, axelns rörelseomfång, smärtintensitet, utveckling av lymfödem och patientrapporterad livskvalitet bedömdes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Balıkesir, Turkiet (Türkiye)
- Balikesir Ataturk City Hospital Affiliated with University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter med diagnosen bröstcancer schemalagda för kirurgisk behandling
- Ålder ≥ 18 år
- Kan utföra träning
- Har gett informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Metastatisk sjukdom
- Tidigare skada i övre extremitet eller neurologisk funktionsnedsättning
- Oförmåga att följa träningsprogrammet
- Postoperativ cellgiftsbehandling före den 3:e månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Enskild gruppuppgift
|
Träningsprogrammet levererades till patienter genom både visuella och skriftliga material, åtföljt av ansikte mot ansikte-träningssessioner som genomfördes av en fysioterapeut. Ett hemmabaserat program utformades separat för fasen före operation, postoperativ dag 1, dag 3, dag 7 och underhållsperioden. Träningsmallen inkluderade posturkorrigering, andning, aerob träning, stretching och resistiva styrkeövningar som riktade sig till muskler i anslutning till axelleden samt mobilisering av scapulothorakal komplex via stretching och styrkeövningar av periskapulära muskler. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelns rörelseomfång
Tidsram: baslinje, 1:a-3:e-6:e-12:e månaden
|
Mätning av flektion, abduktion, in- och utåtrotation i axeln med goniometer
|
baslinje, 1:a-3:e-6:e-12:e månaden
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: baseline, 1:a-3:e-6:e-12:e månaden
|
mått på smärta med VAS (Visuell analogs skala)
|
baseline, 1:a-3:e-6:e-12:e månaden
|
|
Funktionella utfall
Tidsram: baseline och 12:e månaden
|
mätning av övre extremitetens funktioner med UEFI-15-instrumentet (Upper Extremity Functional Index)
|
baseline och 12:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
trötthet
Tidsram: baseline och 12:e månaden
|
mätning av trötthetstillstånd med FSS-instrumentet (Fatigue severity scale)
|
baseline och 12:e månaden
|
|
Försämring av livskvalitet
Tidsram: baseline och 12:e månaden
|
mätning av livskvalitet med EORTC-QLQ-C30-instrumentet (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire)
|
baseline och 12:e månaden
|
|
lymphedem
Tidsram: baseline och 12:e månaden
|
Lemvolymskillnad >10 % eller kliniska tecken på ödem
|
baseline och 12:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brahmbhatt P, Sabiston CM, Lopez C, et al. Feasibility of Prehabilitation Prior to Breast Cancer Surgery: A Mixed-Methods Study. Front Oncol. 2020;10:571091. doi:10.3389/fonc.2020.571091
- Michael CM, Lehrer EJ, Schmitz KH, Zaorsky NG. Prehabilitation exercise therapy for cancer: A systematic review and meta-analysis. Cancer Med. 2021;10(13):4195-4205. doi:10.1002/cam4.4021
- Alicia DRJ, Manuel GS, Ignacio CVA. Physical prehabilitation in patients with breast cancer: a systematic review. Support Care Cancer. 2025 Jan 6;33(1):71. doi: 10.1007/s00520-024-09122-w.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
2 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Första postat (Faktisk)
21 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHS Balikesir H PMR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .