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全身麻酔下での歯科治療を受ける患者における舌後退と血行動態変化との関連

2026年4月3日 更新者:Gözde Nur Erkan、Kırıkkale University

全身麻酔下歯科処置を受ける患者における舌後退と血行動態パラメータ変化の関連に関する前向き観察研究

本研究は、全身麻酔下における充填、根管治療、抜歯、嚢胞手術など舌介在処置を要する歯科処置中に、心拍数と血圧が急激に低下する関連性を調査することを目的としています。 麻酔中は患者のバイタルサインを定期的にモニタリングします。 心拍数と血圧の急激な低下(10〜20%の減少)は、舌介在関連三叉神経心臓反射(TCR)事象として記録され、発生時の舌介在の種類、歯科処置、および歯の位置とともに記録されます。 さらに、結果は患者の年齢、性別、および舌の大きさとの関連で分析されます。

調査の概要

詳細な説明

三叉神経の中心枝および末梢枝の両方の刺激は、臨床的に有意な血行動態の変化を引き起こす可能性があります。 三叉神経心臓反射(TCR)は、このような刺激によって引き起こされる脳幹を介した反射機構であり、心拍数と動脈血圧の急激かつ著しい低下を引き起こします。 この反射は、外科的介入中の血行動態不安定を引き起こし、稀な場合には心停止を含む重篤な心臓合併症を誘発する可能性があります。

TCRは眼科手術、頭蓋顔面手術、および頭蓋底手術中により一般的に観察されますが、歯科処置中にも発生する可能性があります。 舌神経の末梢枝の刺激(例えば舌の牽引中)は、徐脈などの心血管系副作用と関連しています。 この現象は、三叉神経刺激に起因する全身的な血行動態反応を反映しています。

文献によれば、抜歯やインプラント手術などの一般的な歯科処置中にTCRによる心拍数と動脈圧の有意な低下が報告されています。 特に、血圧の10~20%の急激な低下は、TCRの臨床的に関連性のある指標と見なされています。 さらに、この反射に関連する可能性のある血行動態の変化は、歯内療法(特に不可逆性歯髄炎の症例)中に記録されています。 したがって、歯科処置中の三叉神経の歯科枝の刺激は、TCRを引き起こし、全身性低血圧を引き起こす可能性があります。

結論として、三叉神経刺激によって引き起こされるTCRは、外科的および歯科的介入中に遭遇する重要な血行動態反射です。 早期認識と適切な予防措置は、潜在的な心臓リスクを軽減するために重要です。 臨床手順では、計画と管理において患者のこのような反射に対する感受性を考慮すべきです。

本研究は、全身麻酔下で歯科手術を受ける成人および小児患者において、主に舌の牽引、および副次的に歯科処置の種類、歯の位置、患者年齢、全身麻酔の持続時間によって引き起こされる三叉神経心臓反射の発生率を調査することを目的としています。 Kırıkkale大学歯学部の手術室で実施されるこの前向き観察研究では、特別に設計された患者モニタリングフォームを使用してTCRイベントを記録し、これらのイベントを様々な臨床因子と関連付けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

キリッカレ大学歯学部で全身麻酔下での歯科処置を受ける患者で、年齢2〜65歳、ASA身体状態分類IまたはIIに分類される患者。小児患者および成人患者の両方が含まれます。三叉神経心臓反射に影響を与える心臓または神経学的疾患を有する患者は除外されます。

説明

適格基準:

  • 全身麻酔を必要とする歯科処置のために当科に紹介された患者。
  • ASA身体状態分類IまたはIIに分類される患者。

除外基準:

  • 研究への参加を希望しない患者。
  • ASA身体状態分類IIIまたはIVに分類される患者。
  • 心臓の収縮能、心拍数、または伝導速度に影響を与える疾患を有する患者。
  • 心臓の収縮能、心拍数、または伝導速度に影響を与える薬剤を使用している患者。
  • 心臓ペースメーカーを装着している患者。
  • 心臓不整脈を有する患者。
  • 三叉神経心臓反射経路(抑制または活性化)に影響を与える神経学的障害を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1. 小児患者
全身麻酔下で歯科処置を受ける0歳から18歳までの患者。 通常の臨床ケアを超える介入はなく、三叉神経心臓反射と血行動態パラメータの観察的モニタリングを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌後退に関連する血行動態の変化
時間枠:歯科処置中(最長4時間)
全身麻酔下で行われる歯科処置中における舌の牽引に関連した心拍数と血圧の急性術中変化を定量化すること。 これらのパラメータの10〜20%以上の急激な低下は、三叉神経心臓反射(TCR)事象として定義され記録されます。
歯科処置中(最長4時間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TCRイベントの発生率と特性
時間枠:歯科処置中 (最大4時間)
舌根沈下関連TCR事象の全体的な発生率を決定し、血行動態変化の程度や薬理学的または機械的介入の必要性を含む、その重症度と持続時間を特徴づけること。
歯科処置中 (最大4時間)
TCRイベントと手技的・解剖学的因子との関連
時間枠:歯科処置中(最大4時間)
TCR発生と(a)歯科処置の種類(例:充填、根管治療、抜歯、嚢胞手術)、(b)舌側牽引方法、および(c)治療歯の位置(前歯/後歯;上顎/下顎)との関係を評価する。
歯科処置中(最大4時間)
患者特性がTCR発生に与える影響
時間枠:歯科処置中(最大4時間)
全身麻酔下における舌後退時のTCR発症の可能性と、年齢、性別、舌の大きさなどの患者固有の要因との関連性を調査すること。
歯科処置中(最大4時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月13日

一次修了 (実際)

2026年3月27日

研究の完了 (実際)

2026年3月27日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KU-ERKAN-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個別参加者のデータは一般公開されませんが、適格な研究者からの合理的な要求に応じて、研究チームの承認および倫理的・機密保持ガイドラインへの準拠を条件に共有される可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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