Sammenhæng mellem lingual retraktion og hemodynamiske ændringer hos patienter, der modtager tandbehandling under fuld narkose
Et prospektivt observationsstudie om sammenhængen mellem lingual retraktion og ændringer i hemodynamiske parametre hos patienter, der modtager tandbehandlinger under fuld narkose
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Stimulering af både de centrale og perifere grene af trigeminusnerven kan føre til klinisk signifikante hemodynamiske forandringer. Den trigeminokardiale refleks (TCR), en hjernestamme-medieret refleksmekanisme udløst af sådanne stimulationer, forårsager pludselige og markante fald i hjertefrekvens og arterielt blodtryk. Denne refleks kan resultere i hemodynamisk ustabilitet under kirurgiske indgreb og kan i sjældne tilfælde udløse alvorlige hjertekomplikationer inklusive hjertestop.
Mens TCR oftere observeres under oftalmologiske, kraniofaciale og kraniebasisoperationer, kan den også forekomme under tandbehandlinger. Stimulering af de perifere grene af lingualnerven, såsom under lingual retraktion, er blevet forbundet med kardiovaskulære bivirkninger som bradykardi. Dette fænomen afspejler systemiske hemodynamiske responser som følge af trigeminusnervestimulering.
Litteraturen rapporterer signifikante fald i hjertefrekvens og arterielt tryk på grund af TCR under almindelige tandbehandlinger som tandudtrækning og implantatkirurgi. Bemærkelsesværdigt betragtes pludselige fald på 10-20% i blodtrykket som klinisk relevante indikatorer for TCR. Derudover er hemodynamiske forandringer potentielt relateret til denne refleks blevet dokumenteret under endodontiske behandlinger, især i tilfælde af irreversibel pulpitis. Således kan stimulering af de dentale grene af trigeminusnerven udløse TCR under tandbehandlinger, hvilket fører til systemisk hypotension.
Som konklusion er TCR udløst af trigeminusnervestimulering en vigtig hemodynamisk refleks, der påtræffes under kirurgiske og tandlægelige indgreb. Tidlig genkendelse og passende forebyggende foranstaltninger er afgørende for at mindske potentielle hjerterisici. Kliniske procedurer bør overveje patienters modtagelighed for sådanne reflekser i planlægning og ledelse.
Dette studie har til formål at undersøge forekomsten af trigeminokardial refleks primært udløst af lingual retraktion, og sekundært af tandbehandlingstype, tandlokation, patientalder og varighed af generel anæstesi hos voksne og børn, der gennemgår tandkirurgi under generel anæstesi. Udført på operationsstuerne på Kırıkkale Universitet Tandlægefakultet vil dette prospektive observationsstudie registrere TCR-hændelser ved hjælp af en specielt designet patientovervågningsformular og korrelere disse hændelser med forskellige kliniske faktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Tyrkiet (Türkiye)
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til vores fakultet for tandlægeprocedurer, der kræver generel anæstesi.
- Patienter klassificeret som ASA fysisk status I eller II.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at deltage i studiet.
- Patienter klassificeret som ASA fysisk status III eller IV.
- Patienter med sygdomme, der påvirker hjertets inotropi, kronotropi eller dromotropi.
- Patienter, der bruger medicin, der påvirker hjertets inotropi, kronotropi eller dromotropi.
- Patienter med hjertestimulator.
- Patienter med hjerterytmeforstyrrelser.
- Patienter med neurologiske lidelser, der påvirker den trigemino-kardiale refleksbane (hæmning eller aktivering).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1. Pædiatriske patienter
Patienter i alderen 0 til 18 år, der gennemgår tandlægebehandlinger under fuld narkose.
Ingen indgreb ud over rutinemæssig klinisk behandling; observationel overvågning af trigeminocardiac reflex og hemodynamiske parametre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamiske ændringer forbundet med lingual retraktion
Tidsramme: Under tandbehandlingen (op til 4 timer)
|
At kvantificere akutte intraoperativeændringer i hjertefrekvens og blodtryk relateret til lingual retraktion under tandlægebehandlinger udført under fuld narkose.
Pludselige fald på ≥10-20% i disse parametre vil blive defineret og registreret som trigeminocardiale refleks (TCR) hændelser. |
Under tandbehandlingen (op til 4 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og karakteristika ved TCR-hændelser
Tidsramme: Under tandlægebehandlingen (op til 4 timer)
|
For at bestemme den samlede forekomst af lingual retraktionsrelaterede TCR-hændelser og for at karakterisere deres sværhedsgrad og varighed, herunder omfanget af hemodynamisk ændring og behovet for farmakologiske eller mekaniske interventioner.
|
Under tandlægebehandlingen (op til 4 timer)
|
|
Sammenhæng mellem TCR-hændelser og procedure- og anatomiske faktorer
Tidsramme: Under tandbehandlingen (op til 4 timer)
|
At evaluere sammenhængen mellem TCR-forekomst og (a) typen af tandbehandling (f.eks. fyldning, rodbehandling, ekstraktion, cystekirurgi), (b) metoden til lingual retraktion, og (c) den behandlede tandplacering (anterior/posterior; maxillær/mandibulær).
|
Under tandbehandlingen (op til 4 timer)
|
|
Indflydelse af patientegenskaber på TCR-forekomst
Tidsramme: Under tandbehandlingen (op til 4 timer)
|
At undersøge sammenhængen mellem patient-specifikke faktorer - såsom alder, køn og tunge størrelse - og sandsynligheden for at udvikle TCR under lingual retraktion under fuld narkose.
|
Under tandbehandlingen (op til 4 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KU-ERKAN-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .