Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteys kielen takautumisen ja hemodynaamisten muutosten välillä potilailla, jotka saavat hammashoitoa nukutuksessa

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gözde Nur Erkan, Kırıkkale University

Prospektiivinen havainnointitutkimus kielen takautumisen ja hemodynaamisten parametrien muutosten yhteydestä yleisanestesian alaisilla potilailla suoritetuissa hammashoitojen yhteydessä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteyttä sydämen lyöntitiheyden ja verenpaineen äkillisten laskujen välillä hammashoidon toimenpiteissä, jotka edellyttävät kielen takakääntöä – kuten paikkauksia, hammasjuurihoidoja, hampaiden poistoja ja kystaleikkauksia – yleisanestesian alaisena. Potilaita seurataan säännöllisesti elintoimintojen parametreista anestesian aikana. Sydämen lyöntitiheyden ja verenpaineen äkilliset laskut (10–20 % lasku) kirjataan kielen takakääntöön liittyvinä trigeminosydänrefleksi (TCR) -tapahtumina yhdessä käytetyn kielen takakääntötyypin, hammashoito-toimenpiteen ja hampaiden sijainnin kanssa tapahtumahetkellä. Lisäksi tuloksia analysoidaan suhteessa potilaan ikään, sukupuoleen ja kielen kokoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Trigeeminushermon keskus- ja ääreishaarojen stimulaatio voi johtaa kliinisesti merkittäviin hemodynaamisiin muutoksiin. Trigeeminokardiaalinen refleksi (TCR), aivorungon välittämä refleksimekanismi, jonka tällaiset stimulaatiot laukaisevat, aiheuttaa äkillisiä ja merkittäviä laskuja syketiheydessä ja verenpaineessa. Tämä refleksi voi johtaa hemodynaamiseen epävakauteen leikkaushoitojen aikana ja harvinaisissa tapauksissa voi laukaista vakavia sydänkomplikaatioita, mukaan lukien sydämenpysähdyksen.

Vaikka TCR:tä havaitaan yleisemmin silmä-, kraniofasiaali- ja kallopohjaleikkauksissa, se voi esiintyä myös hammashoidon yhteydessä. Kielenhermon ääreishaarojen stimulaatio, kuten kielen takakääntämisen aikana, on liitetty kardiovaskulaarisiin sivuoireisiin kuten bradykardiaan. Tämä ilmiö heijastaa systemaattisia hemodynaamisia vasteen trigeminushermon stimulaation seurauksena.

Kirjallisuus raportoi merkittäviä laskuja syketiheydessä ja verenpaineessa TCR:n vuoksi yleisissä hammashoitojen yhteydessä, kuten hampaiden poiston ja implanttileikkausten aikana. Huomionarvoisesti, äkilliset 10-20 % laskut verenpaineessa pidetään kliinisesti merkittävinä TCR-indikaattoreina. Lisäksi hemodynaamisia muutoksia, jotka mahdollisesti liittyvät tähän reflekseen, on dokumentoitu endodontisten hoitojen aikana, erityisesti peruuttamattoman hammaspulpituksen tapauksissa. Siten trigeminushermon hammashaarojen stimulaatio voi laukaista TCR:n hammashoitojen yhteydessä, johtaen systemaattiseen hypotensioon.

Yhteenvetona, trigeminushermon stimulaation laukaistama TCR on tärkeä hemodynaaminen refleksi, johon törmätään leikkaus- ja hammashoitojen yhteydessä. Varhainen tunnistaminen ja asianmukaiset ennaltaehkäisevät toimenpiteet ovat ratkaisevia mahdollisten sydänriskitilanteiden lieventämisessä. Kliiniset toimenpiteet tulisi ottaa huomioon potilaiden alttiutta tällaisille reflekseille suunnittelussa ja hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia trigeeminokardiaalisen refleksein esiintyvyyttä, jota laukaisee ensisijaisesti kielen takakääntäminen ja toissijaisesti hammashoiton tyyppi, hampaiden sijainti, potilaan ikä sekä yleisanestesian kesto aikuisilla ja lapsipotilailla, jotka saavat hammasleikkauksia yleisanestesian alaisina. Tämä prospektiivinen observaatiotutkimus, joka toteutetaan Kırıkkale University Faculty of Dentistry:n leikkaussaleissa, tallentaa TCR-tapahtumia käyttäen erityisesti suunniteltua potilasseurantalomaketta, korreloiden nämä tapahtumat eri kliinisiin tekijöihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kırıkkale, Turkki (Türkiye)
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyvät hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä yleisanestesian alaisina Kırıkkalen yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnassa, ikä 2–65 vuotta, luokiteltu ASA-fyysiseksi tilaksi I tai II. Sekä lapsi- että aikuispotilaat sisällytetään. Potilaat, joilla on sydän- tai neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat trigeminosydänrefleksiin, suljetaan pois.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilaat, jotka on lähetetty tiedekuntaamme hammashoitotoimenpiteisiin, jotka vaativat yleisanestesiaa.
  • Potilaat, jotka on luokiteltu ASA-fyysiseksi tilaksi I tai II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka on luokiteltu ASA-fyysiseksi tilaksi III tai IV.
  • Potilaat, joilla on sairauksia, jotka vaikuttavat sydämen inotropiaan, kronotropiaan tai dromotropiaan.
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydämen inotropiaan, kronotropiaan tai dromotropiaan.
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin.
  • Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä.
  • Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä, jotka vaikuttavat trigeminokardiaaliseen refleksireittiin (estoon tai aktivaatioon).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1. Lastipotilaat
Potilaat iältään 0–18 vuotta hammaslääkärin toimenpiteissä yleisanestesian alaisena. Ei muita toimenpiteitä kuin rutiininomainen kliininen hoito; trigeminokardiaalisen refleksin ja hemodynaamisten parametrien havainnointiseuranta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lingvaalisen retraktion yhteydessä tapahtuvat hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: Hammastoimenpiteen aikana (enintään 4 tuntia)
Mittamaan akuutteja leikkauksen aikaisia sydämen sykkeen ja verenpaineen muutoksia, jotka liittyvät kielen takaisinvetoon hammastoimenpiteiden aikana yleisanestesian alaisena. Näiden parametrien äkilliset laskut ≥10–20 % määritellään ja kirjataan trigeminokardiaalisiksi refleksitapahtumiksi (TCR).
Hammastoimenpiteen aikana (enintään 4 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TCR-tapahtumien esiintyvyys ja ominaisuudet
Aikaikkuna: Hammastoimenpiteen aikana (enintään 4 tuntia)
Määrittää kielen takakääntymiseen liittyvien TCR-tapahtumien kokonaisesiintyvyys ja luonnehtia niiden vakavuutta ja kestoa, mukaan lukien hemodynaamisten muutosten suuruus ja tarve farmakologisiin tai mekaanisiin toimenpiteisiin.
Hammastoimenpiteen aikana (enintään 4 tuntia)
TCR-tapahtumien yhteys toimenpide- ja anatomiaan liittyviin tekijöihin
Aikaikkuna: Hammashoidon aikana (enintään 4 tuntia)
Arvioida suhdetta TCR:n esiintymisen ja (a) hoidon tyypin (esim. paikkaus, hammasjuurihoidon hoito, poisto, kystaleikkaus), (b) kielen takaisinvetomenetelmän sekä (c) hoidetun hampaankohdan (etuhampaat/taka-hampaat; yläleuka/ala-leuka) välillä.
Hammashoidon aikana (enintään 4 tuntia)
Potilaan ominaisuuksien vaikutus TCR:n esiintymiseen
Aikaikkuna: Hammastoimenpiteen aikana (enintään 4 tuntia)
Tutkia potilaskohtaisten tekijöiden - kuten iän, sukupuolen ja kielen koon - yhteyttä TCR:n kehittymisen todennäköisyyteen kielen takakääntämisen yhteydessä yleisanestesian alaisena.
Hammastoimenpiteen aikana (enintään 4 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, mutta niitä voidaan jakaa perustellun pyynnön perusteella päteville tutkijoille, mikäli tutkimusryhmä hyväksyy sen ja eettiset sekä luottamuksellisuusohjeet noudatetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa