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Associação Entre a Retração Lingual e Alterações Hemodinâmicas em Doentes Submetidos a Tratamento Dentário sob Anestesia Geral

3 de abril de 2026 atualizado por: Gözde Nur Erkan, Kırıkkale University

Um Estudo Observacional Prospectivo sobre a Associação da Retração Lingual com Alterações nos Parâmetros Hemodinâmicos em Pacientes Submetidos a Procedimentos Dentários sob Anestesia Geral

Este estudo visa investigar a associação entre diminuições súbitas da frequência cardíaca e da pressão arterial durante procedimentos dentários que requerem retração lingual – como obturações, tratamentos de canal, extrações dentárias e cirurgias de quisto – sob anestesia geral.
Os doentes serão monitorizados rotineiramente para parâmetros vitais durante a anestesia.
Quedas súbitas da frequência cardíaca e da pressão arterial (diminuição de 10-20%) serão registadas como eventos de reflexo trigémino-cardíaco (RTC) relacionados com retração lingual, juntamente com o tipo de retração lingual, o procedimento dentário e a localização do dente no momento da ocorrência.
Adicionalmente, os resultados serão analisados em relação à idade, sexo e tamanho da língua do doente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A estimulação dos ramos central e periférico do nervo trigémeo pode levar a alterações hemodinâmicas clinicamente significativas. O reflexo trigémino-cardíaco (RTC), um mecanismo reflexo mediado pelo tronco cerebral desencadeado por tais estimulações, causa diminuições súbitas e acentuadas da frequência cardíaca e da pressão arterial. Este reflexo pode resultar em instabilidade hemodinâmica durante intervenções cirúrgicas e, em casos raros, pode precipitar complicações cardíacas graves incluindo paragem cardíaca.

Embora o RTC seja mais frequentemente observado durante cirurgias oftálmicas, craniofaciais e da base do crânio, também pode ocorrer durante procedimentos dentários. A estimulação dos ramos periféricos do nervo lingual, como durante a retração lingual, tem sido associada a efeitos secundários cardiovasculares como bradicardia. Este fenômeno reflete respostas hemodinâmicas sistémicas resultantes da estimulação do nervo trigémeo.

A literatura relata quedas significativas da frequência cardíaca e da pressão arterial devido ao RTC durante procedimentos dentários comuns como extrações dentárias e cirurgia de implantes. Notavelmente, diminuições súbitas de 10-20% na pressão arterial são consideradas indicadores clinicamente relevantes de RTC. Além disso, alterações hemodinâmicas potencialmente relacionadas com este reflexo foram documentadas durante tratamentos endodônticos, particularmente em casos de pulpite irreversível. Assim, a estimulação dos ramos dentários do nervo trigémeo pode desencadear RTC durante procedimentos dentários, levando a hipotensão sistémica.

Em conclusão, o RTC desencadeado pela estimulação do nervo trigémeo é um importante reflexo hemodinâmico encontrado durante intervenções cirúrgicas e dentárias. O reconhecimento precoce e medidas preventivas adequadas são críticos para mitigar potenciais riscos cardíacos. Os procedimentos clínicos devem considerar a suscetibilidade dos pacientes a tais reflexos no planeamento e gestão.

Este estudo visa investigar a incidência do reflexo trigémino-cardíaco desencadeado primariamente pela retração lingual, e secundariamente pelo tipo de procedimento dentário, localização do dente, idade do paciente e duração da anestesia geral em pacientes adultos e pediátricos submetidos a cirurgias dentárias sob anestesia geral. Realizado nas salas de operações da Faculdade de Odontologia da Universidade de Kırıkkale, este estudo observacional prospetivo irá registar eventos de RTC usando um formulário de monitorização de paciente especialmente concebido, correlacionando estes eventos com vários fatores clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kırıkkale, Turquia (Türkiye)
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a procedimentos dentários sob anestesia geral na Faculdade de Odontologia da Universidade de Kırıkkale, com idades entre os 2 e os 65 anos, classificados como estado físico ASA I ou II. Serão incluídos tanto pacientes pediátricos como adultos. Pacientes com condições cardíacas ou neurológicas que afetem o reflexo trigeminocardíaco serão excluídos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes encaminhados para a nossa faculdade para procedimentos dentários que requeiram anestesia geral.
  • Pacientes classificados com estado físico ASA I ou II.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que não desejam participar no estudo.
  • Pacientes classificados com estado físico ASA III ou IV.
  • Pacientes com doenças que afetem a inotropia, cronotropia ou dromotropia cardíaca.
  • Pacientes que utilizem medicamentos que influenciem a inotropia, cronotropia ou dromotropia cardíaca.
  • Pacientes com pacemakers cardíacos.
  • Pacientes com arritmias cardíacas.
  • Pacientes com distúrbios neurológicos que afetem a via do reflexo trigémino-cardíaco (inibição ou ativação).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1. Pacientes Pediátricos
Pacientes com idades entre os 0 e os 18 anos submetidos a procedimentos dentários sob anestesia geral. Nenhuma intervenção além dos cuidados clínicos de rotina; monitorização observacional do reflexo trigémino-cardíaco e dos parâmetros hemodinâmicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações Hemodinâmicas Associadas à Retração Lingual
Prazo: Durante o procedimento dentário (até 4 horas)
Para quantificar as alterações agudas intraoperatórias na frequência cardíaca e pressão arterial relacionadas com a retração lingual durante procedimentos dentários realizados sob anestesia geral.
Diminuições súbitas de ≥10-20% nestes parâmetros serão definidas e registadas como eventos de reflexo trigémino-cardíaco (RTC).
Durante o procedimento dentário (até 4 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência e Características de Eventos TCR
Prazo: Durante o procedimento dentário (até 4 horas)
Para determinar a incidência global de eventos TCR relacionados com a retração lingual e caracterizar a sua gravidade e duração, incluindo a magnitude da alteração hemodinâmica e a necessidade de intervenções farmacológicas ou mecânicas.
Durante o procedimento dentário (até 4 horas)
Associação de Eventos de TCR com Fatores Procedimentais e Anatómicos
Prazo: Durante o procedimento dentário (até 4 horas)
Para avaliar a relação entre a ocorrência de TCR e (a) o tipo de procedimento dentário (por exemplo, obturação, tratamento de canal radicular, extração, cirurgia de quisto), (b) o método de retração lingual e (c) a localização do dente tratado (anterior/posterior; maxilar/mandibular).
Durante o procedimento dentário (até 4 horas)
Influência das Características do Paciente na Ocorrência de TCR
Prazo: Durante o procedimento dentário (até 4 horas)
Para investigar a associação entre fatores específicos do paciente—tais como idade, sexo e tamanho da língua—e a probabilidade de desenvolver TCR durante a retração lingual sob anestesia geral.
Durante o procedimento dentário (até 4 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não estarão publicamente disponíveis, mas podem ser partilhados mediante pedido fundamentado a investigadores qualificados, sujeitos à aprovação da equipa do estudo e ao cumprimento das diretrizes éticas e de confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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