Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация между ретракцией языка и гемодинамическими изменениями у пациентов, получающих стоматологическое лечение под общей анестезией

3 апреля 2026 г. обновлено: Gözde Nur Erkan, Kırıkkale University

Проспективное наблюдательное исследование ассоциации ретракции языка с изменениями гемодинамических параметров у пациентов, получающих стоматологические процедуры под общей анестезией

Это исследование направлено на изучение связи между внезапным снижением частоты сердечных сокращений и артериального давления во время стоматологических процедур, требующих языковой ретракции, таких как пломбирование, лечение корневых каналов, удаление зубов и операции по удалению кист, под общей анестезией. Пациенты будут регулярно контролироваться по жизненно важным параметрам во время анестезии. Внезапные падения частоты сердечных сокращений и артериального давления (снижение на 10-20%) будут регистрироваться как события тригемино-кардиального рефлекса (TCR), связанные с языковой ретракцией, вместе с типом языковой ретракции, стоматологической процедурой и расположением зуба в момент возникновения. Кроме того, результаты будут проанализированы с учетом возраста пациента, пола и размера языка.

Обзор исследования

Подробное описание

Стимуляция как центральных, так и периферических ветвей тройничного нерва может привести к клинически значимым гемодинамическим изменениям. Тригемино-кардиальный рефлекс (ТКР), опосредованный стволом мозга рефлекторный механизм, запускаемый такими стимуляциями, вызывает внезапное и выраженное снижение частоты сердечных сокращений и артериального давления. Этот рефлекс может приводить к гемодинамической нестабильности во время хирургических вмешательств и, в редких случаях, может провоцировать тяжелые сердечные осложнения, включая остановку сердца.

Хотя ТКР чаще наблюдается во время офтальмологических, краниофациальных и операций на основании черепа, он также может возникать во время стоматологических процедур. Стимуляция периферических ветвей язычного нерва, например, при ретракции языка, ассоциирована с сердечно-сосудистыми побочными эффектами, такими как брадикардия. Это явление отражает системные гемодинамические реакции, возникающие в результате стимуляции тройничного нерва.

В литературе сообщается о значительном снижении частоты сердечных сокращений и артериального давления из-за ТКР во время распространенных стоматологических процедур, таких как удаление зубов и имплантация. Примечательно, что внезапное снижение артериального давления на 10-20% считается клинически значимым показателем ТКР. Кроме того, гемодинамические изменения, потенциально связанные с этим рефлексом, были зафиксированы во время эндодонтического лечения, особенно в случаях необратимого пульпита. Таким образом, стимуляция зубных ветвей тройничного нерва может запускать ТКР во время стоматологических процедур, приводя к системной гипотензии.

В заключение, ТКР, вызванный стимуляцией тройничного нерва, является важным гемодинамическим рефлексом, встречающимся во время хирургических и стоматологических вмешательств. Раннее распознавание и соответствующие профилактические меры имеют решающее значение для снижения потенциальных кардиальных рисков. Клинические процедуры должны учитывать восприимчивость пациентов к таким рефлексам при планировании и ведении.

Данное исследование направлено на изучение частоты возникновения тригемино-кардиального рефлекса, вызванного в первую очередь ретракцией языка, и во вторую очередь типом стоматологической процедуры, расположением зуба, возрастом пациента и продолжительностью общей анестезии у взрослых и педиатрических пациентов, переносящих стоматологические операции под общей анестезией. Проводимое в операционных стоматологического факультета Университета Кырыккале, это проспективное обсервационное исследование будет регистрировать события ТКР с использованием специально разработанной формы мониторинга пациента, коррелируя эти события с различными клиническими факторами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие стоматологические процедуры под общей анестезией в Стоматологическом факультете Университета Кырыккале, в возрасте от 2 до 65 лет, классифицированные по физическому статусу ASA I или II. Будут включены как детские, так и взрослые пациенты. Пациенты с кардиологическими или неврологическими состояниями, влияющими на тригемино-кардиальный рефлекс, будут исключены.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, направленные в наше отделение для стоматологических процедур, требующих общей анестезии.
  • Пациенты, классифицированные как ASA физический статус I или II.

Критерии исключения:

  • Пациенты, не желающие участвовать в исследовании.
  • Пациенты, классифицированные как ASA физический статус III или IV.
  • Пациенты с заболеваниями, влияющими на сердечную инотропию, хронотропию или дромотропию.
  • Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на сердечную инотропию, хронотропию или дромотропию.
  • Пациенты с кардиостимуляторами.
  • Пациенты с сердечными аритмиями.
  • Пациенты с неврологическими расстройствами, влияющими на путь тригемино-кардиального рефлекса (ингибирование или активация).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1. Пациенты детского возраста
Пациенты в возрасте от 0 до 18 лет, проходящие стоматологические процедуры под общей анестезией. Не предусмотрено никакого вмешательства, кроме обычного клинического ухода; проводится наблюдательный мониторинг тригемино-кардиального рефлекса и гемодинамических параметров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамические изменения, связанные с лингвальной ретракцией
Временное ограничение: Во время стоматологической процедуры (до 4 часов)
Для количественной оценки острых интраоперационных изменений частоты сердечных сокращений и артериального давления, связанных с языковой ретракцией во время стоматологических процедур, выполняемых под общей анестезией. Внезапные снижения ≥10-20% этих параметров будут определены и зарегистрированы как события тригемино-кардиального рефлекса (TCR).
Во время стоматологической процедуры (до 4 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и характеристики событий TCR
Временное ограничение: Во время стоматологической процедуры (до 4 часов)
Для определения общей частоты TCR-событий, связанных с языковой ретракцией, и характеристики их тяжести и продолжительности, включая величину гемодинамических изменений и необходимость фармакологических или механических вмешательств.
Во время стоматологической процедуры (до 4 часов)
Ассоциация событий TCR с процедурными и анатомическими факторами
Временное ограничение: Во время стоматологической процедуры (до 4 часов)
Для оценки взаимосвязи между возникновением ТКР и (a) типом стоматологической процедуры (например, пломбирование, лечение корневых каналов, удаление, операция по удалению кисты), (b) методом язычной ретракции и (c) локализацией леченого зуба (передний/задний; верхнечелюстной/нижнечелюстной).
Во время стоматологической процедуры (до 4 часов)
Влияние характеристик пациентов на возникновение TCR
Временное ограничение: Во время стоматологической процедуры (до 4 часов)
Для исследования взаимосвязи между индивидуальными факторами пациента, такими как возраст, пол и размер языка, и вероятностью развития TCR во время языковой ретракции под общей анестезией.
Во время стоматологической процедуры (до 4 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут общедоступны, но могут быть предоставлены по обоснованному запросу квалифицированным исследователям при условии одобрения исследовательской группой и соблюдения этических норм и правил конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться