Zusammenhang zwischen lingualer Retraktion und hämodynamischen Veränderungen bei Patienten, die unter Vollnarkose eine Zahnbehandlung erhalten
Eine prospektive Beobachtungsstudie über den Zusammenhang von Lingualretraktion mit hämodynamischen Parameteränderungen bei Patienten, die unter Vollnarkose zahnärztliche Eingriffe erhalten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Stimulation sowohl der zentralen als auch der peripheren Äste des Nervus trigeminus kann zu klinisch signifikanten hämodynamischen Veränderungen führen. Der Trigeminokardiale Reflex (TCR), ein hirnstammvermittelter Reflexmechanismus, der durch solche Stimulationen ausgelöst wird, verursacht plötzliche und deutliche Abnahmen der Herzfrequenz und des arteriellen Blutdrucks. Dieser Reflex kann während chirurgischer Eingriffe zu hämodynamischer Instabilität führen und in seltenen Fällen schwere kardiale Komplikationen einschließlich Herzstillstand auslösen.
Während TCR häufiger während ophthalmologischer, kraniofazialer und Schädelbasisoperationen beobachtet wird, kann er auch während zahnärztlicher Eingriffe auftreten. Die Stimulation der peripheren Äste des Nervus lingualis, wie beispielsweise während der Lingualretraktion, wurde mit kardiovaskulären Nebenwirkungen wie Bradykardie in Verbindung gebracht. Dieses Phänomen spiegelt systemische hämodynamische Reaktionen wider, die aus der Stimulation des Nervus trigeminus resultieren.
Die Literatur berichtet über signifikante Abfälle der Herzfrequenz und des arteriellen Drucks aufgrund von TCR während häufiger zahnärztlicher Eingriffe wie Zahnextraktion und Implantatchirurgie. Bemerkenswerterweise gelten plötzliche Abnahmen des Blutdrucks um 10-20% als klinisch relevante Indikatoren für TCR. Darüber hinaus wurden hämodynamische Veränderungen, die möglicherweise mit diesem Reflex zusammenhängen, während endodontischer Behandlungen dokumentiert, insbesondere bei Fällen von irreversibler Pulpitis. Somit kann die Stimulation der dentalen Äste des Nervus trigeminus während zahnärztlicher Eingriffe TCR auslösen, was zu systemischer Hypotonie führt.
Zusammenfassend ist der durch Trigeminusnerv-Stimulation ausgelöste TCR ein wichtiger hämodynamischer Reflex, der während chirurgischer und zahnärztlicher Eingriffe auftritt. Früherkennung und angemessene präventive Maßnahmen sind entscheidend, um potenzielle kardiale Risiken zu mindern. Klinische Verfahren sollten die Anfälligkeit der Patienten für solche Reflexe bei der Planung und Behandlung berücksichtigen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Inzidenz des Trigeminokardialen Reflexes zu untersuchen, der primär durch Lingualretraktion und sekundär durch Art des zahnärztlichen Eingriffs, Zahnposition, Patientenalter und Dauer der Allgemeinanästhesie bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ausgelöst wird, die sich zahnärztlichen Operationen unter Allgemeinanästhesie unterziehen. Durchgeführt in den Operationssälen der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kırıkkale, wird diese prospektive Beobachtungsstudie TCR-Ereignisse unter Verwendung eines speziell entwickelten Patientenüberwachungsformulars erfassen und diese Ereignisse mit verschiedenen klinischen Faktoren korrelieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kırıkkale, Türkei (türkiye)
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in unserer Fakultät für zahnärztliche Eingriffe unter Vollnarkose überwiesen wurden.
- Patienten, die als ASA-Status I oder II klassifiziert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten, die als ASA-Status III oder IV klassifiziert wurden.
- Patienten mit Erkrankungen, die die kardiale Inotropie, Chronotropie oder Dromotropie beeinflussen.
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die die kardiale Inotropie, Chronotropie oder Dromotropie beeinflussen.
- Patienten mit Herzschrittmachern.
- Patienten mit Herzrhythmusstörungen.
- Patienten mit neurologischen Störungen, die den Trigeminokardialen Reflexweg (Hemmung oder Aktivierung) beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1. Pädiatrische Patienten
Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren, die sich zahnärztlichen Eingriffen unter Vollnarkose unterziehen.
Keine Intervention über die routinemäßige klinische Versorgung hinaus; beobachtende Überwachung des trigeminokardialen Reflexes und hämodynamischer Parameter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämodynamische Veränderungen im Zusammenhang mit lingualer Retraktion
Zeitfenster: Während des zahnärztlichen Eingriffs (bis zu 4 Stunden)
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Zur Quantifizierung akuter intraoperativer Veränderungen der Herzfrequenz und des Blutdrucks in Verbindung mit lingualer Retraktion während unter Vollnarkose durchgeführter zahnärztlicher Eingriffe.
Plötzliche Abnahmen von ≥10-20 % dieser Parameter werden als Trigeminokardialer Reflex (TCR)-Ereignisse definiert und aufgezeichnet.
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Während des zahnärztlichen Eingriffs (bis zu 4 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz und Eigenschaften von TCR-Ereignissen
Zeitfenster: Während des zahnärztlichen Eingriffs (bis zu 4 Stunden)
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Um die Gesamthäufigkeit von TCR-Ereignissen im Zusammenhang mit lingualer Retraktion zu bestimmen und deren Schweregrad und Dauer zu charakterisieren, einschließlich des Ausmaßes der hämodynamischen Veränderung und des Bedarfs an pharmakologischen oder mechanischen Interventionen.
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Während des zahnärztlichen Eingriffs (bis zu 4 Stunden)
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Assoziation von TCR-Ereignissen mit prozeduralen und anatomischen Faktoren
Zeitfenster: Während des zahnärztlichen Eingriffs (bis zu 4 Stunden)
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Um die Beziehung zwischen dem Auftreten von TCR und (a) der Art des zahnärztlichen Eingriffs (z.B. Füllung, Wurzelkanalbehandlung, Extraktion, Zystenchirurgie), (b) der Methode der lingualen Retraktion und (c) der behandelten Zahnposition (anterior/posterior; maxillär/mandibulär) zu bewerten.
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Während des zahnärztlichen Eingriffs (bis zu 4 Stunden)
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Einfluss von Patientenmerkmalen auf das Auftreten von TCR
Zeitfenster: Während des zahnärztlichen Eingriffs (bis zu 4 Stunden)
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Um den Zusammenhang zwischen patientenspezifischen Faktoren – wie Alter, Geschlecht und Zungengröße – und der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von TCR während der Zungenretraktion unter Vollnarkose zu untersuchen.
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Während des zahnärztlichen Eingriffs (bis zu 4 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- KU-ERKAN-003
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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