Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen linguale retractie en hemodynamische veranderingen bij patiënten die tandheelkundige behandeling onder algehele anesthesie ondergaan

3 april 2026 bijgewerkt door: Gözde Nur Erkan, Kırıkkale University

Een prospectieve observationele studie naar de associatie van linguale retractie met veranderingen in hemodynamische parameters bij patiënten die tandheelkundige ingrepen onder algemene anesthesie ondergaan

Dit onderzoek heeft tot doel de associatie te onderzoeken tussen plotselinge dalingen in hartslag en bloeddruk tijdens tandheelkundige procedures waarbij linguale retractie vereist is - zoals vullingen, wortelkanaalbehandelingen, tandextracties en cystechirurgie - onder algehele anesthesie. Patiënten worden routinematig gemonitord op vitale parameters tijdens anesthesie. Plotselinge dalingen in hartslag en bloeddruk (10-20% afname) worden geregistreerd als linguale retractie-gerelateerde trigeminocardiale reflex (TCR) gebeurtenissen, samen met het type linguale retractie, tandheelkundige procedure en tandlocatie op het moment van optreden. Daarnaast worden de resultaten geanalyseerd in relatie tot patiëntleeftijd, geslacht en tonggrootte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Stimulatie van zowel de centrale als perifere takken van de nervus trigeminus kan leiden tot klinisch significante hemodynamische veranderingen. De trigemino-cardiale reflex (TCR), een hersenstam-gemedieerd reflexmechanisme dat door dergelijke stimulaties wordt geactiveerd, veroorzaakt plotselinge en duidelijke dalingen in hartfrequentie en arteriële bloeddruk. Deze reflex kan resulteren in hemodynamische instabiliteit tijdens chirurgische ingrepen en kan in zeldzame gevallen ernstige cardiale complicaties veroorzaken, inclusief hartstilstand.

Hoewel TCR vaker wordt waargenomen tijdens oftalmologische, craniofaciale en schedelbasisoperaties, kan het ook optreden tijdens tandheelkundige procedures. Stimulatie van de perifere takken van de nervus lingualis, zoals tijdens linguale retractie, is geassocieerd met cardiovasculaire bijwerkingen zoals bradycardie. Dit fenomeen weerspiegelt systemische hemodynamische reacties als gevolg van stimulatie van de nervus trigeminus.

De literatuur rapporteert significante dalingen in hartfrequentie en arteriële druk als gevolg van TCR tijdens veelvoorkomende tandheelkundige procedures zoals tandextractie en implantaatchirurgie. Opmerkelijk is dat plotselinge dalingen van 10-20% in bloeddruk worden beschouwd als klinisch relevante indicatoren van TCR. Daarnaast zijn hemodynamische veranderingen die mogelijk gerelateerd zijn aan deze reflex gedocumenteerd tijdens endodontische behandelingen, met name in gevallen van irreversibele pulpitis. Zo kan stimulatie van de tandheelkundige takken van de nervus trigeminus TCR activeren tijdens tandheelkundige procedures, wat leidt tot systemische hypotensie.

Concluderend is TCR, geactiveerd door stimulatie van de nervus trigeminus, een belangrijke hemodynamische reflex die wordt aangetroffen tijdens chirurgische en tandheelkundige ingrepen. Vroege herkenning en passende preventieve maatregelen zijn cruciaal om potentiële cardiale risico's te beperken. Klinische procedures moeten de gevoeligheid van patiënten voor dergelijke reflexen in overweging nemen bij planning en management.

Deze studie heeft als doel de incidentie van trigemino-cardiale reflex te onderzoeken, primair geactiveerd door linguale retractie, en secundair door type tandheelkundige procedure, tandlocatie, patiëntleeftijd en duur van algehele anesthesie bij volwassen en pediatrische patiënten die tandheelkundige chirurgie ondergaan onder algehele anesthesie. Uitgevoerd op de operatiekamers van de Faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Kırıkkale, zal deze prospectieve observationele studie TCR-gebeurtenissen registreren met behulp van een speciaal ontworpen patiëntmonitoringsformulier, waarbij deze gebeurtenissen worden gecorreleerd met verschillende klinische factoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kırıkkale, Turkije (Türkiye)
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tandheelkundige ingrepen ondergaan onder algehele anesthesie aan de Kırıkkale Universiteit, Faculteit Tandheelkunde, in de leeftijd van 2-65 jaar, geclassificeerd als ASA fysieke status I of II. Zowel pediatrische als volwassen patiënten zullen worden opgenomen. Patiënten met cardiale of neurologische aandoeningen die de trigeminocardiale reflex beïnvloeden, zullen worden uitgesloten.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten die naar onze faculteit worden verwezen voor tandheelkundige ingrepen die algemene anesthesie vereisen.
  • Patiënten geclassificeerd als ASA fysieke status I of II.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten geclassificeerd als ASA fysieke status III of IV.
  • Patiënten met aandoeningen die de cardiale inotropie, chronotropie of dromotropie beïnvloeden.
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die de cardiale inotropie, chronotropie of dromotropie beïnvloeden.
  • Patiënten met cardiale pacemakers.
  • Patiënten met cardiale aritmieën.
  • Patiënten met neurologische aandoeningen die de trigeminocardiale reflexbaan beïnvloeden (remming of activering).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1. Pediatrische Patiënten
Patiënten van 0 tot 18 jaar die tandheelkundige ingrepen ondergaan onder algehele anesthesie. Geen interventie buiten de routinematige klinische zorg; observationele monitoring van de trigeminocardiale reflex en hemodynamische parameters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische veranderingen geassocieerd met linguale retractie
Tijdsspanne: Tijdens de tandheelkundige ingreep (tot 4 uur)
Om acute intraoperatieve veranderingen in hartslag en bloeddruk te kwantificeren die verband houden met linguale retractie tijdens tandheelkundige ingrepen uitgevoerd onder algehele anesthesie.
Plotselinge dalingen van ≥10-20% in deze parameters worden gedefinieerd en geregistreerd als trigeminocardiale reflex (TCR) gebeurtenissen.
Tijdens de tandheelkundige ingreep (tot 4 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en Kenmerken van TCR-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Tijdens de tandheelkundige ingreep (tot 4 uur)
Om de algehele incidentie van tongretractie-gerelateerde TCR-gebeurtenissen te bepalen en hun ernst en duur te karakteriseren, inclusief de omvang van de hemodynamische verandering en de behoefte aan farmacologische of mechanische interventies.
Tijdens de tandheelkundige ingreep (tot 4 uur)
Associatie van TCR-gebeurtenissen met procedurele en anatomische factoren
Tijdsspanne: Tijdens de tandheelkundige ingreep (tot 4 uur)
Om de relatie tussen TKR-voorkomen en (a) het type tandheelkundige ingreep (bijv. vulling, wortelkanaalbehandeling, extractie, cystechirurgie), (b) de methode van linguale retractie, en (c) de behandelde tandlocatie (anterieur/posterieur; maxillair/mandibulair) te evalueren.
Tijdens de tandheelkundige ingreep (tot 4 uur)
Invloed van patiëntkenmerken op TCR-voorkomen
Tijdsspanne: Tijdens de tandheelkundige ingreep (tot 4 uur)
Om de associatie te onderzoeken tussen patiëntspecifieke factoren - zoals leeftijd, geslacht en tonggrootte - en de kans op het ontwikkelen van TCR tijdens linguale retractie onder algehele anesthesie.
Tijdens de tandheelkundige ingreep (tot 4 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet openbaar beschikbaar gesteld, maar kunnen op redelijk verzoek worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers, onder voorbehoud van goedkeuring door het onderzoeksteam en naleving van ethische en vertrouwelijkheidsrichtlijnen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren