Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom lingual retraksjon og hemodynamiske endringer hos pasienter som mottar tannbehandling under generell anestesi

3. april 2026 oppdatert av: Gözde Nur Erkan, Kırıkkale University

En prospektiv observasjonsstudie om sammenhengen mellom tungeretraktering og endringer i hemodynamiske parametere hos pasienter som gjennomgår tannbehandling under generell anestesi

Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom plutselige reduksjoner i hjertefrekvens og blodtrykk under tannbehandlingsprosedyrer som krever tunge retraksjon – som fyllinger, rotkanalbehandlinger, tanntrekking og cystekirurgi – under generell anestesi.
Pasienter vil bli rutinemessig overvåket for vitale parametere under anestesi.
Plutselige fall i hjertefrekvens og blodtrykk (10–20 % reduksjon) vil bli registrert som tunge retraksjonsrelaterte trigeminocardiale refleks (TCR) hendelser, sammen med typen tunge retraksjon, tannbehandlingsprosedyre og tannlokalisasjon på tidspunktet for forekomsten.
I tillegg vil resultatene bli analysert i forhold til pasientens alder, kjønn og tungestørrelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stimulering av både de sentrale og perifere grenene av trigeminusnerven kan føre til klinisk signifikante hemodynamiske endringer. Den trigeminokardiale refleksen (TCR), en hjernestamme-mediert refleksmekanisme utløst av slike stimuleringer, forårsaker plutselige og markante reduksjoner i hjertefrekvens og arterielt blodtrykk. Denne refleksen kan resultere i hemodynamisk ustabilitet under kirurgiske inngrep og, i sjeldne tilfeller, kan utløse alvorlige hjertekomplikasjoner inkludert hjertestans.

Mens TCR oftere observeres under oftalmologisk, kraniofacial og skallebasis kirurgi, kan den også forekomme under tannbehandlingsprosedyrer. Stimulering av de perifere grenene av lingualnerven, som under lingual retraksjon, har blitt assosiert med kardiovaskulære bivirkninger som bradykardi. Dette fenomenet reflekterer systemiske hemodynamiske responser som følge av trigeminusnervestimulering.

Litteraturen rapporterer signifikante fall i hjertefrekvens og arterielt trykk på grunn av TCR under vanlige tannbehandlingsprosedyrer som tanntrekking og implantatkirurgi. Verdt å merke seg er at plutselige reduksjoner på 10-20% i blodtrykk anses som klinisk relevante indikatorer for TCR. I tillegg har hemodynamiske endringer potensielt relatert til denne refleksen blitt dokumentert under endodontiske behandlinger, spesielt i tilfeller av irreversibel pulpitt. Dermed kan stimulering av de dentale grenene av trigeminusnerven utløse TCR under tannbehandlingsprosedyrer, noe som fører til systemisk hypotensjon.

Avslutningsvis er TCR utløst av trigeminusnervestimulering en viktig hemodynamisk refleks som påtreffes under kirurgiske og tannbehandlingsmessige inngrep. Tidlig gjenkjenning og passende forebyggende tiltak er avgjørende for å begrense potensielle hjerterisikoer. Kliniske prosedyrer bør vurdere pasienters mottakelighet for slike reflekser i planlegging og behandling.

Denne studien har som mål å undersøke forekomsten av trigeminokardial refleks primært utløst av lingual retraksjon, og sekundært av tannbehandlingstype, tannlokalisering, pasientalder og varighet av generell anestesi hos voksne og pediatriske pasienter som gjennomgår tannkirurgi under generell anestesi. Gjennomført på operasjonssalene ved Kırıkkale Universitet Odontologisk Fakultet, vil denne prospektive observasjonsstudien registrere TCR-hendelser ved hjelp av et spesialdesignet pasientovervåkingsskjema, og korrelere disse hendelsene med ulike kliniske faktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kırıkkale, Tyrkia (Türkiye)
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår tannbehandling under generell anestesi ved Kırıkkale University, Faculty of Dentistry, i alderen 2-65 år, klassifisert som ASA fysisk status I eller II. Både pediatriske og voksne pasienter vil bli inkludert. Pasienter med hjerte- eller nevrologiske tilstander som påvirker trigeminocardiac-refleksen vil bli ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til vårt fakultet for tannbehandlinger som krever generell anestesi.
  • Pasienter klassifisert som ASA fysisk status I eller II.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke er villige til å delta i studien.
  • Pasienter klassifisert som ASA fysisk status III eller IV.
  • Pasienter med sykdommer som påvirker kardiell inotropi, kronotropi eller dromotropi.
  • Pasienter som bruker medisiner som påvirker kardiell inotropi, kronotropi eller dromotropi.
  • Pasienter med hjertestartere.
  • Pasienter med hjerterytmeforstyrrelser.
  • Pasienter med nevrologiske lidelser som påvirker trigeminokardial-refleksbanen (hemming eller aktivering).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1. Pediatriske pasienter
Pasienter i alderen 0 til 18 år som gjennomgår tannlegeprosedyrer under generell anestesi. Ingen intervensjon utover rutinemessig klinisk behandling; observasjonsovervåking av trigeminokardial refleks og hemodynamiske parametere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamiske endringer assosiert med lingual retraksjon
Tidsramme: Under tannbehandlingen (opptil 4 timer)
For å kvantifisere akutte intraoperative endringer i hjertefrekvens og blodtrykk knyttet til lingual retraksjon under tannbehandlinger utført under generell anestesi. Plutselige reduksjoner på ≥10–20 % i disse parameterne vil bli definert og registrert som trigeminocardiale reflekshendelser.
Under tannbehandlingen (opptil 4 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og egenskaper ved TCR-hendelser
Tidsramme: Under tannbehandlingen (opptil 4 timer)
For å bestemme den totale forekomsten av lingual retraksjonsrelaterte TCR-hendelser og for å karakterisere deres alvorlighetsgrad og varighet, inkludert omfanget av hemodynamisk endring og behovet for farmakologiske eller mekaniske intervensjoner.
Under tannbehandlingen (opptil 4 timer)
Sammenheng mellom TCR-hendelser og prosedyre- og anatomiske faktorer
Tidsramme: Under tannbehandlingen (opptil 4 timer)
For å evaluere forholdet mellom TCR-forekomst og (a) typen tannbehandling (f.eks. fylling, rotbehandling, ekstraksjon, cystekirurgi), (b) metoden for lingual retraksjon, og (c) den behandlede tannens beliggenhet (anterior/posterior; maxillær/mandibulær).
Under tannbehandlingen (opptil 4 timer)
Innflytelse av pasientegenskaper på TCR-forekomst
Tidsramme: Under tannlegeprosedyren (opptil 4 timer)
Å undersøke sammenhengen mellom pasientspesifikke faktorer – som alder, kjønn og tungestørrelse – og sannsynligheten for å utvikle TCR under tungeretraksjon under generell anestesi.
Under tannlegeprosedyren (opptil 4 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke være offentlig tilgjengelige, men kan deles på rimelig forespørsel til kvalifiserte forskere, underlagt godkjenning fra studieteamet og overholdelse av etiske og konfidensialitetsretningslinjer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere