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Asociación entre la retracción lingual y los cambios hemodinámicos en pacientes que reciben tratamiento dental bajo anestesia general

3 de abril de 2026 actualizado por: Gözde Nur Erkan, Kırıkkale University

Estudio Observacional Prospectivo sobre la Asociación de la Retracción Lingual con Cambios en los Parámetros Hemodinámicos en Pacientes Sometidos a Procedimientos Dentales Bajo Anestesia General

Este estudio tiene como objetivo investigar la asociación entre las disminuciones repentinas de la frecuencia cardíaca y la presión arterial durante los procedimientos dentales que requieren retracción lingual, como empastes, tratamientos de conducto, extracciones dentales y cirugías de quistes, bajo anestesia general. Los pacientes serán monitorizados de forma rutinaria para los parámetros vitales durante la anestesia. Las caídas repentinas de la frecuencia cardíaca y la presión arterial (disminución del 10-20%) se registrarán como eventos de reflejo trigémino-cardíaco (TCR) relacionados con la retracción lingual, junto con el tipo de retracción lingual, el procedimiento dental y la ubicación del diente en el momento de la ocurrencia. Además, los resultados se analizarán en relación con la edad, el sexo y el tamaño de la lengua del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estimulación de las ramas central y periférica del nervio trigémino puede provocar cambios hemodinámicos clínicamente significativos. El reflejo trigémino-cardíaco (RTC), un mecanismo reflejo mediado por el tronco encefálico desencadenado por dichas estimulaciones, causa disminuciones repentinas y marcadas de la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Este reflejo puede resultar en inestabilidad hemodinámica durante intervenciones quirúrgicas y, en casos raros, puede precipitar complicaciones cardíacas graves, incluida la parada cardíaca.

Aunque el RTC se observa más comúnmente durante cirugías oftálmicas, craneofaciales y de la base del cráneo, también puede ocurrir durante procedimientos dentales. La estimulación de las ramas periféricas del nervio lingual, como durante la retracción lingual, se ha asociado con efectos secundarios cardiovasculares como la bradicardia. Este fenómeno refleja respuestas hemodinámicas sistémicas resultantes de la estimulación del nervio trigémino.

La literatura reporta caídas significativas en la frecuencia cardíaca y la presión arterial debido al RTC durante procedimientos dentales comunes como la extracción dental y la cirugía de implantes. Cabe destacar que las disminuciones repentinas del 10-20% en la presión arterial se consideran indicadores clínicamente relevantes del RTC. Además, se han documentado cambios hemodinámicos potencialmente relacionados con este reflejo durante tratamientos endodónticos, particularmente en casos de pulpitis irreversible. Por lo tanto, la estimulación de las ramas dentales del nervio trigémino puede desencadenar el RTC durante procedimientos dentales, lo que lleva a hipotensión sistémica.

En conclusión, el RTC desencadenado por la estimulación del nervio trigémino es un reflejo hemodinámico importante que se encuentra durante intervenciones quirúrgicas y dentales. El reconocimiento temprano y las medidas preventivas adecuadas son fundamentales para mitigar los riesgos cardíacos potenciales. Los procedimientos clínicos deben considerar la susceptibilidad de los pacientes a tales reflejos en la planificación y el manejo.

Este estudio tiene como objetivo investigar la incidencia del reflejo trigémino-cardíaco desencadenado principalmente por la retracción lingual, y secundariamente por el tipo de procedimiento dental, la ubicación del diente, la edad del paciente y la duración de la anestesia general en pacientes adultos y pediátricos sometidos a cirugías dentales bajo anestesia general. Realizado en los quirófanos de la Facultad de Odontología de la Universidad de Kırıkkale, este estudio observacional prospectivo registrará eventos de RTC utilizando un formulario de monitorización del paciente especialmente diseñado, correlacionando estos eventos con varios factores clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kırıkkale, Turquía (Türkiye)
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a procedimientos dentales bajo anestesia general en la Facultad de Odontología de la Universidad de Kırıkkale, con edades comprendidas entre 2 y 65 años, clasificados como estado físico ASA I o II. Se incluirán tanto pacientes pediátricos como adultos. Se excluirán pacientes con afecciones cardíacas o neurológicas que afecten el reflejo trigémino-cardíaco.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes remitidos a nuestra facultad para procedimientos dentales que requieran anestesia general.
  • Pacientes clasificados como estado físico ASA I o II.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes no dispuestos a participar en el estudio.
  • Pacientes clasificados como estado físico ASA III o IV.
  • Pacientes con enfermedades que afecten la inotropía, cronotropía o dromotropía cardíaca.
  • Pacientes que utilizan medicamentos que influyen en la inotropía, cronotropía o dromotropía cardíaca.
  • Pacientes con marcapasos cardíacos.
  • Pacientes con arritmias cardíacas.
  • Pacientes con trastornos neurológicos que afecten la vía del reflejo trigémino-cardíaco (inhibición o activación).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1. Pacientes pediátricos
Pacientes de 0 a 18 años sometidos a procedimientos dentales bajo anestesia general.
No se realiza intervención más allá de la atención clínica de rutina; monitorización observacional del reflejo trigeminocardíaco y parámetros hemodinámicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios Hemodinámicos Asociados con la Retracción Lingual
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento dental (hasta 4 horas)
Para cuantificar las alteraciones intraoperatorias agudas en la frecuencia cardíaca y la presión arterial relacionadas con la retracción lingual durante procedimientos dentales realizados bajo anestesia general. Las disminuciones repentinas de ≥10-20% en estos parámetros se definirán y registrarán como eventos de reflejo trigémino-cardíaco (TCR).
Durante el procedimiento dental (hasta 4 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia y Características de Eventos TCR
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento dental (hasta 4 horas)
Para determinar la incidencia global de eventos de TCR relacionados con la retracción lingual y caracterizar su gravedad y duración, incluida la magnitud del cambio hemodinámico y la necesidad de intervenciones farmacológicas o mecánicas.
Durante el procedimiento dental (hasta 4 horas)
Asociación de eventos de TCR con factores procedimentales y anatómicos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento dental (hasta 4 horas)
Para evaluar la relación entre la aparición de TCR y (a) el tipo de procedimiento dental (por ejemplo, empaste, tratamiento de conducto, extracción, cirugía de quiste), (b) el método de retracción lingual y (c) la ubicación del diente tratado (anterior/posterior; maxilar/mandibular).
Durante el procedimiento dental (hasta 4 horas)
Influencia de las características del paciente en la aparición de TCR
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento dental (hasta 4 horas)
Para investigar la asociación entre factores específicos del paciente, como la edad, el sexo y el tamaño de la lengua, y la probabilidad de desarrollar TCR durante la retracción lingual bajo anestesia general.
Durante el procedimiento dental (hasta 4 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

27 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

27 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles públicamente, pero pueden compartirse ante una solicitud razonable con investigadores cualificados, sujeto a la aprobación del equipo de estudio y al cumplimiento de las directrices éticas y de confidencialidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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