Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association Between Lingual Retraction and Hemodynamic Changes in Patients Receiving Dental Treatment Under General Anesthesia

3 april 2026 uppdaterad av: Gözde Nur Erkan, Kırıkkale University

En prospektiv observationsstudie om sambandet mellan lingual retraktion och förändringar i hemodynamiska parametrar hos patienter som genomgår tandvårdsingrepp under generell anestesi

Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan plötsliga förändringar i hjärtfrekvens och blodtryck under tandvårdsingrepp som kräver tungretraktion - såsom fyllningar, rotbehandlingar, tandextraktioner och cystoperationer - under generell anestesi. Patienter kommer att rutinmässigt övervakas för vitalparametrar under anestesi. Plötsliga fall i hjärtfrekvens och blodtryck (10-20 % minskning) kommer att registreras som lingual retraktion-relaterade trigeminokardiella reflex (TCR) händelser, tillsammans med typ av tungretraktion, tandvårdsingrepp och tandläge vid tidpunkten för förekomsten. Dessutom kommer resultaten att analyseras i förhållande till patientens ålder, kön och tungstorlek.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stimulering av både de centrala och perifera grenarna av trigeminusnerven kan leda till kliniskt signifikanta hemodynamiska förändringar. Trigeminokardiella reflexen (TCR), en hjärnstamsmedierad reflexmekanism som utlöses av sådana stimuleringar, orsakar plötsliga och markanta minskningar i hjärtfrekvens och artärt blodtryck. Denna reflex kan resultera i hemodynamisk instabilitet under kirurgiska ingrepp och kan i sällsynta fall utlösa allvarliga hjärtkomplikationer inklusive hjärtstopp.

Medan TCR oftare observeras under oftalmiska, kraniofaciala och skallbasoperationer, kan den också uppstå under tandläkarbesök. Stimulering av de perifera grenarna av lingualnerven, såsom under lingual retraktion, har förknippats med kardiovaskulära biverkningar som bradykardi. Detta fenomen återspeglar systemiska hemodynamiska svar som härrör från trigeminusnervstimulering.

Litteraturen rapporterar signifikanta fall i hjärtfrekvens och artärt tryck på grund av TCR under vanliga tandläkarbesök såsom tandextraktion och implantatkirurgi. Särskilt anses plötsliga minskningar på 10-20 % i blodtryck vara kliniskt relevanta indikatorer för TCR. Dessutom har hemodynamiska förändringar potentiellt relaterade till denna reflex dokumenterats under endodontiska behandlingar, särskilt vid fall av irreversibel pulpit. Således kan stimulering av de dentala grenarna av trigeminusnerven utlösa TCR under tandläkarbesök, vilket leder till systemisk hypotension.

Sammanfattningsvis är TCR utlöst av trigeminusnervstimulering en viktig hemodynamisk reflex som påträffas under kirurgiska och tandläkarinsatser. Tidig igenkänning och lämpliga förebyggande åtgärder är avgörande för att mildra potentiella hjärtrisker. Kliniska procedurer bör överväga patienters mottaglighet för sådana reflexer i planering och hantering.

Denna studie syftar till att undersöka förekomsten av trigeminokardiell reflex som främst utlöses av lingual retraktion, och sekundärt av typ av tandläkarbesök, tandplacering, patientålder och varaktighet av generell anestesi hos vuxna och pediatriska patienter som genomgår tandkirurgi under generell anestesi. Genomförd på operationssalarna vid Kırıkkale University Faculty of Dentistry kommer denna prospektiva observationsstudie att registrera TCR-händelser med hjälp av en specialdesignad patientövervakningsformulär, och korrelera dessa händelser med olika kliniska faktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kırıkkale, Turkiet (Türkiye)
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår tandläkarbesök under generell anestesi vid Kırıkkale University, Faculty of Dentistry, i åldern 2–65 år, klassificerade som ASA fysiskt status I eller II. Både pediatriska och vuxna patienter kommer att inkluderas. Patienter med hjärt- eller neurologiska tillstånd som påverkar trigeminokardiareflexen kommer att uteslutas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som hänvisats till vår fakultet för tandvårdsingrepp som kräver allmän anestesi.
  • Patienter klassificerade som ASA fysiskt status I eller II.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som inte vill delta i studien.
  • Patienter klassificerade som ASA fysiskt status III eller IV.
  • Patienter med sjukdomar som påverkar hjärtats inotropi, kronotropi eller dromotropi.
  • Patienter som använder läkemedel som påverkar hjärtats inotropi, kronotropi eller dromotropi.
  • Patienter med hjärtstimulatorer.
  • Patienter med hjärtarytmier.
  • Patienter med neurologiska störningar som påverkar den trigeminokardiaka reflexbanan (hämning eller aktivering).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1. Pediatriska patienter
Patienter i åldern 0 till 18 år som genomgår tandläkarbesök under generell anestesi. Inget ingrepp utöver rutinmässig klinisk vård; observationell övervakning av trigeminokardiell reflex och hemodynamiska parametrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamiska förändringar associerade med lingual retraktion
Tidsram: Under tandläkarbehandlingen (upp till 4 timmar)
Att kvantifiera akuta intraoperativa förändringar i hjärtfrekvens och blodtryck relaterade till lingual retraktion under tandvårdsingrepp utförda under generell anestesi. Plötsliga minskningar på ≥10-20% i dessa parametrar kommer att definieras och registreras som trigeminokardiella reflexen (TCR)-händelser.
Under tandläkarbehandlingen (upp till 4 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst och egenskaper hos TCR-händelser
Tidsram: Under tandläkarbehandlingen (upp till 4 timmar)
För att fastställa den totala incidensen av tungretraktion-relaterade TCR-händelser och för att karakterisera deras svårighetsgrad och varaktighet, inklusive omfattningen av hemodynamisk förändring och behovet av farmakologiska eller mekaniska interventioner.
Under tandläkarbehandlingen (upp till 4 timmar)
Association of TCR Events With Procedural and Anatomic Factors
Tidsram: Under tandbehandlingen (upp till 4 timmar)
För att utvärdera sambandet mellan TCR-förekomst och (a) typ av tandbehandling (t.ex. lagning, rotbehandling, extraktion, cystoperation), (b) metoden för lingual retraktion och (c) den behandlade tandens läge (anterior/posterior; maxillär/mandibulär).
Under tandbehandlingen (upp till 4 timmar)
Influence of Patient Characteristics on TCR Occurrence
Tidsram: Under tandläkarbehandlingen (upp till 4 timmar)
För att undersöka sambandet mellan patientspecifika faktorer – såsom ålder, kön och tungstorlek – och sannolikheten för att utveckla TCR under tungretraktion under allmän anestesi.
Under tandläkarbehandlingen (upp till 4 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

27 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

21 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att vara offentligt tillgängliga men kan delas efter rimlig begäran från kvalificerade forskare, under förutsättning av godkännande från studieteamet och efterlevnad av etiska och sekretessriktlinjer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera