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全麻下接受牙科治疗患者舌回缩与血流动力学变化的相关性

2026年4月3日 更新者:Gözde Nur Erkan、Kırıkkale University

一项关于全麻下接受牙科手术患者舌后缩与血流动力学参数变化关联的前瞻性观察研究

本研究旨在调查在需要舌侧牵张的牙科手术(如补牙、根管治疗、拔牙和囊肿手术)全身麻醉期间,心率与血压突然下降之间的关联。 患者将在麻醉期间常规监测生命参数。 心率与血压的突然下降(10-20% 的降幅)将被记录为舌侧牵张相关的三叉神经心反射(TCR)事件,同时记录发生时的舌侧牵张类型、牙科手术类型和牙齿位置。 此外,结果将结合患者年龄、性别和舌体大小进行分析。

研究概览

详细说明

刺激三叉神经的中枢和周围分支可导致临床上显著的血液动力学变化。 三叉神经心脏反射(TCR)是一种由此类刺激触发的脑干介导的反射机制,会导致心率和动脉血压突然显著下降。 这种反射可能在手术干预期间导致血液动力学不稳定,在极少数情况下,可能引发严重心脏并发症,包括心脏骤停。

虽然TCR在眼科、颅面和颅底手术中更常见,但也可能发生在牙科手术中。 刺激舌神经的周围分支,例如在舌牵拉期间,与心动过缓等心血管副作用有关。 这种现象反映了三叉神经刺激导致的系统性血液动力学反应。

文献报道,在常见的牙科手术(如拔牙和种植手术)中,由于TCR导致心率和动脉血压显著下降。 值得注意的是,血压突然下降10-20%被认为是TCR的临床相关指标。 此外,在牙髓治疗期间,特别是在不可逆性牙髓炎的情况下,记录了可能与这种反射相关的血液动力学变化。 因此,在牙科手术中刺激三叉神经的牙科分支可能触发TCR,导致系统性低血压。

总之,由三叉神经刺激触发的TCR是在外科和牙科干预中遇到的重要血液动力学反射。 早期识别和适当的预防措施对于减轻潜在的心脏风险至关重要。 临床程序在计划和管理中应考虑患者对此类反射的易感性。

本研究旨在调查主要在舌牵拉触发下,其次在牙科手术类型、牙齿位置、患者年龄和全身麻醉持续时间等因素影响下,成人和儿童患者在全身麻醉下接受牙科手术时三叉神经心脏反射的发生率。 这项前瞻性观察研究在基勒卡莱大学牙科学院手术室进行,将使用专门设计的患者监测表格记录TCR事件,并将这些事件与各种临床因素相关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

85

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在克尔谢希尔大学牙科学院接受全身麻醉下牙科手术的2-65岁患者,ASA身体状况分级为I或II级。 将包括儿童和成人患者。 排除患有影响三叉神经心反射的心脏或神经系统疾病的患者。

描述

纳入标准:

  • 转诊至我院需要进行需全身麻醉的牙科手术的患者。
  • ASA 身体状况分级为 I 级或 II 级的患者。

排除标准:

  • 不愿参与研究的患者。
  • ASA 身体状况分级为 III 级或 IV 级的患者。
  • 患有影响心脏收缩力、变时性或传导性的疾病的患者。
  • 使用影响心脏收缩力、变时性或传导性的药物的患者。
  • 植入心脏起搏器的患者。
  • 患有心律失常的患者。
  • 患有影响三叉神经心脏反射通路(抑制或激活)的神经系统疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第1组. 儿科患者
年龄在0至18岁之间、在全身麻醉下接受牙科手术的患者。 除常规临床护理外无干预措施;观察监测三叉神经心反射和血流动力学参数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与舌后缩相关的血流动力学变化
大体时间:在牙科手术期间(最长4小时)
量化全麻下牙科手术中舌牵拉相关的心率和血压急性变化。 这些参数突然下降≥10-20%将被定义并记录为三叉神经心反射(TCR)事件。
在牙科手术期间(最长4小时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TCR事件的发生率和特征
大体时间:在牙科手术期间(最多4小时)
为确定舌后缩相关TCR事件的总发生率,并描述其严重程度和持续时间,包括血流动力学变化的幅度以及是否需要药物或机械干预。
在牙科手术期间(最多4小时)
TCR事件与手术及解剖因素的关联
大体时间:在牙科手术期间(最长4小时)
评估TCR发生率与(a)牙科手术类型(例如:补牙、根管治疗、拔牙、囊肿手术)、(b)舌侧牵拉方法以及(c)治疗牙齿位置(前牙/后牙;上颌/下颌)之间的关系。
在牙科手术期间(最长4小时)
患者特征对TCR发生率的影响
大体时间:在牙科手术期间(最多4小时)
调查患者特定因素(如年龄、性别和舌体大小)与全身麻醉下舌后缩期间发生舌心反射(TCR)可能性之间的关联。
在牙科手术期间(最多4小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月13日

初级完成 (实际的)

2026年3月27日

研究完成 (实际的)

2026年3月27日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月3日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KU-ERKAN-003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个体参与者数据不会公开,但可根据合格研究人员的合理请求共享,前提是获得研究团队批准并遵守伦理和保密指南。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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