- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07240688
Association entre la rétraction linguale et les modifications hémodynamiques chez les patients recevant un traitement dentaire sous anesthésie générale
Une étude observationnelle prospective sur l'association de la rétraction linguale avec les changements des paramètres hémodynamiques chez les patients subissant des procédures dentaires sous anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La stimulation des branches centrales et périphériques du nerf trijumeau peut entraîner des modifications hémodynamiques cliniquement significatives. Le réflexe trigéminocardiaque (RTC), un mécanisme réflexe médié par le tronc cérébral déclenché par de telles stimulations, provoque des diminutions soudaines et marquées de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle. Ce réflexe peut entraîner une instabilité hémodynamique pendant les interventions chirurgicales et, dans de rares cas, peut précipiter de graves complications cardiaques, y compris un arrêt cardiaque.
Bien que le RTC soit plus couramment observé pendant les chirurgies ophtalmiques, craniofaciales et de la base du crâne, il peut également survenir pendant les procédures dentaires. La stimulation des branches périphériques du nerf lingual, comme lors de la rétraction linguale, a été associée à des effets secondaires cardiovasculaires comme la bradycardie. Ce phénomène reflète les réponses hémodynamiques systémiques résultant de la stimulation du nerf trijumeau.
La littérature rapporte des baisses significatives de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle dues au RTC pendant les procédures dentaires courantes telles que l'extraction dentaire et la chirurgie implantaire. Notamment, des diminutions soudaines de 10 à 20 % de la pression artérielle sont considérées comme des indicateurs cliniquement pertinents du RTC. De plus, des modifications hémodynamiques potentiellement liées à ce réflexe ont été documentées pendant les traitements endodontiques, en particulier dans les cas de pulpite irréversible. Ainsi, la stimulation des branches dentaires du nerf trijumeau peut déclencher le RTC pendant les procédures dentaires, entraînant une hypotension systémique.
En conclusion, le RTC déclenché par la stimulation du nerf trijumeau est un réflexe hémodynamique important rencontré pendant les interventions chirurgicales et dentaires. Une reconnaissance précoce et des mesures préventives appropriées sont essentielles pour atténuer les risques cardiaques potentiels. Les procédures cliniques devraient prendre en compte la susceptibilité des patients à de tels réflexes dans la planification et la gestion.
Cette étude vise à étudier l'incidence du réflexe trigéminocardiaque déclenché principalement par la rétraction linguale, et secondairement par le type de procédure dentaire, l'emplacement de la dent, l'âge du patient et la durée de l'anesthésie générale chez les patients adultes et pédiatriques subissant des chirurgies dentaires sous anesthésie générale. Menée dans les salles d'opération de la Faculté de Médecine Dentaire de l'Université de Kırıkkale, cette étude observationnelle prospective enregistrera les événements de RTC à l'aide d'un formulaire de surveillance des patients spécialement conçu, en corrélant ces événements avec divers facteurs cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırıkkale, Turquie (Türkiye)
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients référés à notre faculté pour des procédures dentaires nécessitant une anesthésie générale.
- Patients classés comme statut physique ASA I ou II.
Critères d'exclusion :
- Patients non disposés à participer à l'étude.
- Patients classés comme statut physique ASA III ou IV.
- Patients atteints de maladies affectant l'inotropie, la chronotropie ou la dromotropie cardiaque.
- Patients utilisant des médicaments influençant l'inotropie, la chronotropie ou la dromotropie cardiaque.
- Patients avec des stimulateurs cardiaques.
- Patients avec des arythmies cardiaques.
- Patients avec des troubles neurologiques affectant la voie réflexe trigémino-cardiaque (inhibition ou activation).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1. Patients pédiatriques
Patients âgés de 0 à 18 ans subissant des interventions dentaires sous anesthésie générale.
Aucune intervention au-delà des soins cliniques de routine ; surveillance observationnelle du réflexe trigéminocardiaque et des paramètres hémodynamiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications hémodynamiques associées à la rétraction linguale
Délai: Pendant l'intervention dentaire (jusqu'à 4 heures)
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Pour quantifier les modifications peropératoires aiguës de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle liées à la rétraction linguale lors d'interventions dentaires réalisées sous anesthésie générale.
Des baisses soudaines de ≥10-20 % de ces paramètres seront définies et enregistrées comme des événements de réflexe trigéminocardiaque (TCR).
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Pendant l'intervention dentaire (jusqu'à 4 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence et caractéristiques des événements TCR
Délai: Pendant l'intervention dentaire (jusqu'à 4 heures)
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Pour déterminer l'incidence globale des événements de réflexe trigémino-cardiaque liés à la rétraction linguale et caractériser leur gravité et leur durée, y compris l'ampleur des changements hémodynamiques et la nécessité d'interventions pharmacologiques ou mécaniques.
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Pendant l'intervention dentaire (jusqu'à 4 heures)
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Association des Événements TCR avec les Facteurs Procéduraux et Anatomiques
Délai: Pendant l'intervention dentaire (jusqu'à 4 heures)
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Pour évaluer la relation entre la survenue de TCR et (a) le type d'intervention dentaire (par exemple, obturation, traitement radiculaire, extraction, chirurgie kystique), (b) la méthode de rétraction linguale, et (c) l'emplacement de la dent traitée (antérieure/postérieure ; maxillaire/mandibulaire).
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Pendant l'intervention dentaire (jusqu'à 4 heures)
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Influence des Caractéristiques des Patients sur la Survenue de TCR
Délai: Pendant l'intervention dentaire (jusqu'à 4 heures)
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Pour étudier l'association entre les facteurs spécifiques au patient - tels que l'âge, le sexe et la taille de la langue - et la probabilité de développer un TCR pendant la rétraction linguale sous anesthésie générale.
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Pendant l'intervention dentaire (jusqu'à 4 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KU-ERKAN-003
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