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Association entre la rétraction linguale et les modifications hémodynamiques chez les patients recevant un traitement dentaire sous anesthésie générale

3 avril 2026 mis à jour par: Gözde Nur Erkan, Kırıkkale University

Une étude observationnelle prospective sur l'association de la rétraction linguale avec les changements des paramètres hémodynamiques chez les patients subissant des procédures dentaires sous anesthésie générale

Cette étude vise à étudier l'association entre les baisses soudaines de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle pendant les procédures dentaires nécessitant une rétraction linguale - telles que les obturations, les traitements de canal, les extractions dentaires et les chirurgies de kystes - sous anesthésie générale. Les patients seront surveillés de manière routinière pour les paramètres vitaux pendant l'anesthésie. Les baisses soudaines de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle (diminution de 10 à 20 %) seront enregistrées en tant qu'événements de réflexe trigémino-cardiaque (TCR) liés à la rétraction linguale, ainsi que le type de rétraction linguale, la procédure dentaire et l'emplacement de la dent au moment de l'occurrence. De plus, les résultats seront analysés en relation avec l'âge, le sexe et la taille de la langue du patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La stimulation des branches centrales et périphériques du nerf trijumeau peut entraîner des modifications hémodynamiques cliniquement significatives. Le réflexe trigéminocardiaque (RTC), un mécanisme réflexe médié par le tronc cérébral déclenché par de telles stimulations, provoque des diminutions soudaines et marquées de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle. Ce réflexe peut entraîner une instabilité hémodynamique pendant les interventions chirurgicales et, dans de rares cas, peut précipiter de graves complications cardiaques, y compris un arrêt cardiaque.

Bien que le RTC soit plus couramment observé pendant les chirurgies ophtalmiques, craniofaciales et de la base du crâne, il peut également survenir pendant les procédures dentaires. La stimulation des branches périphériques du nerf lingual, comme lors de la rétraction linguale, a été associée à des effets secondaires cardiovasculaires comme la bradycardie. Ce phénomène reflète les réponses hémodynamiques systémiques résultant de la stimulation du nerf trijumeau.

La littérature rapporte des baisses significatives de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle dues au RTC pendant les procédures dentaires courantes telles que l'extraction dentaire et la chirurgie implantaire. Notamment, des diminutions soudaines de 10 à 20 % de la pression artérielle sont considérées comme des indicateurs cliniquement pertinents du RTC. De plus, des modifications hémodynamiques potentiellement liées à ce réflexe ont été documentées pendant les traitements endodontiques, en particulier dans les cas de pulpite irréversible. Ainsi, la stimulation des branches dentaires du nerf trijumeau peut déclencher le RTC pendant les procédures dentaires, entraînant une hypotension systémique.

En conclusion, le RTC déclenché par la stimulation du nerf trijumeau est un réflexe hémodynamique important rencontré pendant les interventions chirurgicales et dentaires. Une reconnaissance précoce et des mesures préventives appropriées sont essentielles pour atténuer les risques cardiaques potentiels. Les procédures cliniques devraient prendre en compte la susceptibilité des patients à de tels réflexes dans la planification et la gestion.

Cette étude vise à étudier l'incidence du réflexe trigéminocardiaque déclenché principalement par la rétraction linguale, et secondairement par le type de procédure dentaire, l'emplacement de la dent, l'âge du patient et la durée de l'anesthésie générale chez les patients adultes et pédiatriques subissant des chirurgies dentaires sous anesthésie générale. Menée dans les salles d'opération de la Faculté de Médecine Dentaire de l'Université de Kırıkkale, cette étude observationnelle prospective enregistrera les événements de RTC à l'aide d'un formulaire de surveillance des patients spécialement conçu, en corrélant ces événements avec divers facteurs cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kırıkkale, Turquie (Türkiye)
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant des procédures dentaires sous anesthésie générale à l'Université de Kırıkkale, Faculté de Médecine Dentaire, âgés de 2 à 65 ans, classés comme statut physique ASA I ou II. Les patients pédiatriques et adultes seront inclus. Les patients atteints de conditions cardiaques ou neurologiques affectant le réflexe trigémino-cardiaque seront exclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients référés à notre faculté pour des procédures dentaires nécessitant une anesthésie générale.
  • Patients classés comme statut physique ASA I ou II.

Critères d'exclusion :

  • Patients non disposés à participer à l'étude.
  • Patients classés comme statut physique ASA III ou IV.
  • Patients atteints de maladies affectant l'inotropie, la chronotropie ou la dromotropie cardiaque.
  • Patients utilisant des médicaments influençant l'inotropie, la chronotropie ou la dromotropie cardiaque.
  • Patients avec des stimulateurs cardiaques.
  • Patients avec des arythmies cardiaques.
  • Patients avec des troubles neurologiques affectant la voie réflexe trigémino-cardiaque (inhibition ou activation).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1. Patients pédiatriques
Patients âgés de 0 à 18 ans subissant des interventions dentaires sous anesthésie générale. Aucune intervention au-delà des soins cliniques de routine ; surveillance observationnelle du réflexe trigéminocardiaque et des paramètres hémodynamiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications hémodynamiques associées à la rétraction linguale
Délai: Pendant l'intervention dentaire (jusqu'à 4 heures)
Pour quantifier les modifications peropératoires aiguës de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle liées à la rétraction linguale lors d'interventions dentaires réalisées sous anesthésie générale. Des baisses soudaines de ≥10-20 % de ces paramètres seront définies et enregistrées comme des événements de réflexe trigéminocardiaque (TCR).
Pendant l'intervention dentaire (jusqu'à 4 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence et caractéristiques des événements TCR
Délai: Pendant l'intervention dentaire (jusqu'à 4 heures)
Pour déterminer l'incidence globale des événements de réflexe trigémino-cardiaque liés à la rétraction linguale et caractériser leur gravité et leur durée, y compris l'ampleur des changements hémodynamiques et la nécessité d'interventions pharmacologiques ou mécaniques.
Pendant l'intervention dentaire (jusqu'à 4 heures)
Association des Événements TCR avec les Facteurs Procéduraux et Anatomiques
Délai: Pendant l'intervention dentaire (jusqu'à 4 heures)
Pour évaluer la relation entre la survenue de TCR et (a) le type d'intervention dentaire (par exemple, obturation, traitement radiculaire, extraction, chirurgie kystique), (b) la méthode de rétraction linguale, et (c) l'emplacement de la dent traitée (antérieure/postérieure ; maxillaire/mandibulaire).
Pendant l'intervention dentaire (jusqu'à 4 heures)
Influence des Caractéristiques des Patients sur la Survenue de TCR
Délai: Pendant l'intervention dentaire (jusqu'à 4 heures)
Pour étudier l'association entre les facteurs spécifiques au patient - tels que l'âge, le sexe et la taille de la langue - et la probabilité de développer un TCR pendant la rétraction linguale sous anesthésie générale.
Pendant l'intervention dentaire (jusqu'à 4 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas accessibles au public mais pourront être partagées sur demande raisonnable avec des chercheurs qualifiés, sous réserve d'approbation par l'équipe de l'étude et de conformité aux directives éthiques et de confidentialité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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