Związek między retrakcją języka a zmianami hemodynamicznymi u pacjentów poddawanych leczeniu stomatologicznemu w znieczuleniu ogólnym
Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące związku retrakcji języka ze zmianami parametrów hemodynamicznych u pacjentów poddawanych zabiegom stomatologicznym w znieczuleniu ogólnym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Stymulacja zarówno centralnych, jak i obwodowych gałęzi nerwu trójdzielnego może prowadzić do istotnych klinicznie zmian hemodynamicznych. Odruch trójdzielno-sercowy (TCR), mechanizm odruchowy zależny od pnia mózgu wyzwalany przez takie stymulacje, powoduje nagłe i znaczne spadki częstości akcji serca oraz ciśnienia tętniczego krwi. Ten odruch może skutkować niestabilnością hemodynamiczną podczas zabiegów chirurgicznych i, w rzadkich przypadkach, może wywołać ciężkie powikłania sercowe, w tym zatrzymanie krążenia.
Chociaż TCR jest częściej obserwowany podczas operacji okulistycznych, czaszkowo-twarzowych i podstawy czaszki, może również wystąpić podczas zabiegów stomatologicznych. Stymulacja obwodowych gałęzi nerwu językowego, na przykład podczas retrakcji języka, była kojarzona z efektami ubocznymi sercowo-naczyniowymi, takimi jak bradykardia. Zjawisko to odzwierciedla układowe reakcje hemodynamiczne wynikające ze stymulacji nerwu trójdzielnego.
Piśmiennictwo donosi o znaczących spadkach częstości akcji serca i ciśnienia tętniczego spowodowanych TCR podczas powszechnych zabiegów stomatologicznych, takich jak ekstrakcja zębów i chirurgia implantologiczna. Warto zauważyć, że nagłe spadki ciśnienia krwi o 10-20% są uważane za klinicznie istotne wskaźniki TCR. Dodatkowo, zmiany hemodynamiczne potencjalnie związane z tym odruchem zostały udokumentowane podczas leczenia endodontycznego, szczególnie w przypadkach nieodwracalnego zapalenia miazgi. Zatem stymulacja gałęzi zębopochodnych nerwu trójdzielnego może wyzwolić TCR podczas zabiegów stomatologicznych, prowadząc do układowego niedociśnienia.
Podsumowując, TCR wyzwalany przez stymulację nerwu trójdzielnego jest ważnym odruchem hemodynamicznym napotykanym podczas interwencji chirurgicznych i stomatologicznych. Wczesne rozpoznanie i odpowiednie środki zapobiegawcze są kluczowe dla ograniczenia potencjalnych ryzyk sercowych. Procedury kliniczne powinny uwzględniać podatność pacjentów na takie odruchy w planowaniu i zarządzaniu.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania odruchu trójdzielno-sercowego wyzwalanego głównie przez retrakcję języka, a wtórnie przez rodzaj zabiegu stomatologicznego, lokalizację zęba, wiek pacjenta oraz czas trwania znieczulenia ogólnego u pacjentów dorosłych i dziecięcych poddawanych zabiegom stomatologicznym w znieczuleniu ogólnym. Przeprowadzone na salach operacyjnych Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kırıkkale, to prospektywne badanie obserwacyjne będzie rejestrować zdarzenia TCR przy użyciu specjalnie zaprojektowanego formularza monitorowania pacjenta, korelując te zdarzenia z różnymi czynnikami klinicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Turcja (Türkiye)
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci skierowani do naszej kliniki na zabiegi stomatologiczne wymagające znieczulenia ogólnego.
- Pacjenci zaklasyfikowani jako ASA stan fizyczny I lub II.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci niechętni do udziału w badaniu.
- Pacjenci zaklasyfikowani jako ASA stan fizyczny III lub IV.
- Pacjenci z chorobami wpływającymi na inotropię, chronotropię lub dromotropię serca.
- Pacjenci stosujący leki wpływające na inotropię, chronotropię lub dromotropię serca.
- Pacjenci z rozrusznikami serca.
- Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca.
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi wpływającymi na drogę odruchu trójdzielno-sercowego (hamowanie lub aktywacja).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1. Pacjenci Pediatryczni
Pacjenci w wieku od 0 do 18 lat poddawani zabiegom stomatologicznym w znieczuleniu ogólnym.
Brak interwencji poza rutynową opieką kliniczną; obserwacyjne monitorowanie odruchu trójdzielno-sercowego i parametrów hemodynamicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany hemodynamiczne związane z retrakcją języka
Ramy czasowe: Podczas zabiegu stomatologicznego (do 4 godzin)
|
Aby określić ostre zmiany śródoperacyjne w częstości akcji serca i ciśnieniu krwi związane z retrakcją języka podczas zabiegów stomatologicznych wykonywanych w znieczuleniu ogólnym.
Nagłe spadki o ≥10-20% tych parametrów będą zdefiniowane i rejestrowane jako epizody odruchu trójdzielno-sercowego (TCR).
|
Podczas zabiegu stomatologicznego (do 4 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i charakterystyka zdarzeń TCR
Ramy czasowe: Podczas zabiegu stomatologicznego (do 4 godzin)
|
Aby określić ogólną częstość występowania zdarzeń TCR związanych z retrakcją języka oraz scharakteryzować ich ciężkość i czas trwania, w tym wielkość zmian hemodynamicznych i potrzebę interwencji farmakologicznych lub mechanicznych.
|
Podczas zabiegu stomatologicznego (do 4 godzin)
|
|
Związek zdarzeń TCR z czynnikami proceduralnymi i anatomicznymi
Ramy czasowe: Podczas zabiegu stomatologicznego (do 4 godzin)
|
Aby ocenić związek między występowaniem TCR a (a) rodzajem zabiegu stomatologicznego (np. wypełnienie, leczenie kanałowe, ekstrakcja, operacja torbieli), (b) metodą retrakcji językowej oraz (c) lokalizacją leczonego zęba (przedni/tylny; szczęka/żuchwa).
|
Podczas zabiegu stomatologicznego (do 4 godzin)
|
|
Wpływ cech pacjenta na występowanie TCR
Ramy czasowe: Podczas zabiegu stomatologicznego (do 4 godzin)
|
Zbadanie związku między specyficznymi dla pacjenta czynnikami — takimi jak wiek, płeć i rozmiar języka — a prawdopodobieństwem wystąpienia TCR podczas retrakcji języka w znieczuleniu ogólnym.
|
Podczas zabiegu stomatologicznego (do 4 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KU-ERKAN-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .