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Associazione tra Ritrazione Linguale e Cambiamenti Emodinamici in Pazienti Sottoposti a Trattamento Odontoiatrico in Anestesia Generale

3 aprile 2026 aggiornato da: Gözde Nur Erkan, Kırıkkale University

Uno Studio Osservazionale Prospettico sull'Associazione della Retrazione Linguale con i Cambiamenti dei Parametri Emodinamici in Pazienti Sottoposti a Procedure Odontoiatriche in Anestesia Generale

Questo studio mira a indagare l'associazione tra improvvisi cali della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa durante procedure dentali che richiedono retrazione linguale, come otturazioni, trattamenti canalari, estrazioni dentali e interventi per cisti, sotto anestesia generale. I pazienti saranno monitorati di routine per i parametri vitali durante l'anestesia. Improvvisi cali della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa (diminuzione del 10-20%) saranno registrati come eventi di riflesso trigemino-cardiaco (TCR) correlati alla retrazione linguale, insieme al tipo di retrazione linguale, alla procedura dentale e alla posizione del dente al momento dell'evento. Inoltre, i risultati saranno analizzati in relazione all'età del paziente, al sesso e alle dimensioni della lingua.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La stimolazione sia dei rami centrali che periferici del nervo trigemino può portare a cambiamenti emodinamici clinicamente significativi. Il riflesso trigemino-cardiaco (TCR), un meccanismo riflesso mediato dal tronco encefalico innescato da tali stimolazioni, provoca diminuzioni improvvise e marcate della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa. Questo riflesso può risultare in instabilità emodinamica durante gli interventi chirurgici e, in rari casi, può precipitare gravi complicazioni cardiache incluso l'arresto cardiaco.

Sebbene il TCR sia più comunemente osservato durante le chirurgie oftalmiche, craniofacciali e della base cranica, può verificarsi anche durante le procedure odontoiatriche. La stimolazione dei rami periferici del nervo linguale, come durante la retrazione linguale, è stata associata a effetti collaterali cardiovascolari come la bradicardia. Questo fenomeno riflette le risposte emodinamiche sistemiche risultanti dalla stimolazione del nervo trigemino.

La letteratura riporta diminuzioni significative della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa dovute al TCR durante comuni procedure odontoiatriche come l'estrazione dentale e la chirurgia implantare. In particolare, diminuzioni improvvise del 10-20% nella pressione sanguigna sono considerate indicatori clinicamente rilevanti di TCR. Inoltre, cambiamenti emodinamici potenzialmente correlati a questo riflesso sono stati documentati durante i trattamenti endodontici, particolarmente in casi di pulpite irreversibile. Pertanto, la stimolazione dei rami dentali del nervo trigemino può innescare il TCR durante le procedure odontoiatriche, portando a ipotensione sistemica.

In conclusione, il TCR innescato dalla stimolazione del nervo trigemino è un importante riflesso emodinamico riscontrato durante gli interventi chirurgici e odontoiatrici. Il riconoscimento precoce e le appropriate misure preventive sono critici per mitigare i potenziali rischi cardiaci. Le procedure cliniche dovrebbero considerare la suscettibilità dei pazienti a tali riflessi nella pianificazione e gestione.

Questo studio mira a investigare l'incidenza del riflesso trigemino-cardiaco innescato principalmente dalla retrazione linguale, e secondariamente dal tipo di procedura odontoiatrica, localizzazione del dente, età del paziente e durata dell'anestesia generale in pazienti adulti e pediatrici sottoposti a chirurgie odontoiatriche sotto anestesia generale. Condotto nelle sale operatorie della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Kırıkkale, questo studio osservazionale prospettico registrerà gli eventi TCR utilizzando un modulo di monitoraggio del paziente appositamente progettato, correlando questi eventi con vari fattori clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kırıkkale, Turchia (Türkiye)
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a procedure dentali in anestesia generale presso l'Università di Kırıkkale, Facoltà di Odontoiatria, di età compresa tra 2 e 65 anni, classificati come stato fisico ASA I o II. Saranno inclusi sia pazienti pediatrici che adulti. Saranno esclusi i pazienti con condizioni cardiache o neurologiche che influenzano il riflesso trigemino-cardiaco.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti indirizzati alla nostra facoltà per procedure odontoiatriche che richiedono anestesia generale.
  • Pazienti classificati come stato fisico ASA I o II.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non disposti a partecipare allo studio.
  • Pazienti classificati come stato fisico ASA III o IV.
  • Pazienti con malattie che influenzano l'inotropia, la cronotropia o la dromotropia cardiaca.
  • Pazienti che utilizzano farmaci che influenzano l'inotropia, la cronotropia o la dromotropia cardiaca.
  • Pazienti con pacemaker cardiaci.
  • Pazienti con aritmie cardiache.
  • Pazienti con disturbi neurologici che influenzano il percorso del riflesso trigemino-cardiaco (inibizione o attivazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1. Pazienti Pediatrici
Pazienti di età compresa tra 0 e 18 anni sottoposti a procedure odontoiatriche in anestesia generale. Nessun intervento oltre la cura clinica di routine; monitoraggio osservazionale del riflesso trigeminocardiaco e dei parametri emodinamici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti Emodinamici Associati alla Retrazione Linguale
Lasso di tempo: Durante la procedura dentale (fino a 4 ore)
Per quantificare le alterazioni acute intraoperatorie della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa correlate alla retrazione linguale durante procedure odontoiatriche eseguite in anestesia generale. Diminuzioni improvvise di ≥10-20% in questi parametri saranno definite e registrate come eventi di riflesso trigemino-cardiaco (TCR).
Durante la procedura dentale (fino a 4 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e caratteristiche degli eventi TCR
Lasso di tempo: Durante la procedura dentale (fino a 4 ore)
Per determinare l'incidenza complessiva degli eventi TCR correlati alla retrazione linguale e caratterizzarne la gravità e la durata, inclusa l'entità del cambiamento emodinamico e la necessità di interventi farmacologici o meccanici.
Durante la procedura dentale (fino a 4 ore)
Associazione degli Eventi TCR con Fattori Procedurali e Anatomici
Lasso di tempo: Durante la procedura dentale (fino a 4 ore)
Per valutare la relazione tra l'occorrenza di TCR e (a) il tipo di procedura dentale (ad esempio, otturazione, trattamento canalare, estrazione, chirurgia cistica), (b) il metodo di retrazione linguale e (c) la posizione del dente trattato (anteriore/posteriore; mascellare/mandibolare).
Durante la procedura dentale (fino a 4 ore)
Influenza delle Caratteristiche del Paziente sull'Occorrenza di TCR
Lasso di tempo: Durante la procedura dentale (fino a 4 ore)
Indagare l'associazione tra fattori specifici del paziente - come età, sesso e dimensione della lingua - e la probabilità di sviluppare TCR durante la retrazione linguale sotto anestesia generale.
Durante la procedura dentale (fino a 4 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno pubblicamente disponibili ma potranno essere condivisi su richiesta ragionevole con ricercatori qualificati, previa approvazione del team di studio e conformità alle linee guida etiche e di riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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