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脳卒中患者における運動恐怖症とバランス

2025年11月21日 更新者：Eser Kalaoglu、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

脳卒中患者における運動恐怖症、バランスパフォーマンス、転倒恐怖、および関連因子

これは、イスタンブール理学療法・リハビリテーション研修研究病院で入院治療を受けている138名の脳卒中患者を対象とした横断的臨床研究です。運動恐怖症（タンパ運動恐怖症尺度-17）、バランスパフォーマンス（バーグバランス尺度）、バランス自信（活動特異的バランス自信尺度-6）、転倒恐怖（転倒効力感尺度）、疼痛（VAS）、気分（HADS）に関するデータが収集されます。 ブルンストロームステージとバーセル指数を含む臨床的・人口統計学的データも記録されます。 これらの変数間の関係は統計的に分析されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、イスタンブール物理医学リハビリテーション研修研究病院で入院治療を受けている138名の脳卒中患者を対象とした横断的臨床研究です。 運動恐怖症（タンパ運動恐怖症尺度-17）、バランスパフォーマンス（バーグバランス尺度）、バランス自信（活動特異的バランス自信尺度-6）、転倒恐怖（転倒効力感尺度）、疼痛（VAS）、気分（HADS）に関するデータが収集されます。 ブルンストロームステージとバーセル指数を含む臨床的・人口統計学的データも記録されます。 これらの変数間の関係は統計的に分析されます

研究の種類

観察的

入学 (推定)

138

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34186
        • 募集
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この横断研究の対象母集団は、トルコの公的研修研究病院で入院リハビリテーションサービスを受けている脳卒中と診断された成人患者集団です。 具体的には、参加者はİstanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospitalの入院クリニックから募集されます。 この環境は、組織的なリハビリテーションプログラムを受けており、様々な程度の機能障害を持つ個人の連続サンプルへのアクセスを提供します。

説明

対象基準：

  • 研究への自発的な参加
  • 18〜80歳の男女患者
  • 虚血性または出血性脳卒中の既往歴
  • 機能的歩行スケールレベル3以上
  • 標準化ミニメンタルテスト ≥ 24
  • 研究への参加に同意する個人

除外基準：

  • 過去1年以内の筋骨格系手術の既往歴
  • 過去1年以内の外傷、骨折、脱臼、または腫瘍
  • 前庭系障害
  • バランスに影響を与える可能性のある追加の神経疾患（パーキンソン病、多発性硬化症、前庭系障害）
  • その他のリウマチ性疾患または精神疾患
  • 慢性代償不全性心不全、腎不全、または肝不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
入院中の脳卒中生存者
この観察群は、イスタンブール理学療法・リハビリテーション研修研究病院で入院治療を受けている脳卒中（虚血性または出血性）の既往歴を持つ138名の参加者で構成されています。
他の：アンケートを使用した調査。
この単一コホートの全参加者は、一度限りの横断的評価を受けます。 この評価には、臨床データおよび人口統計学的データの収集、および運動恐怖症（タンパ運動恐怖症尺度-17）、バランス能力（バーグバランススケール）、バランス自信（ABC-6）、転倒恐怖（転倒効力感尺度）、痛み（VAS）、気分（HADS）のスケールの実施が含まれます。 介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパ運動恐怖症尺度-17を用いた運動恐怖症の評価
時間枠：ベースライン評価時
タンパ運動恐怖症尺度-17 (TKS-17) は、運動に対する恐怖を評価する17項目の尺度です。 4段階のリッカート尺度 (1=強く不同意 から 4=強く同意) を使用します。 項目4、8、12、16は逆転採点されます。 総合スコアは17 (最小) から68 (最大) の範囲です。 スコアが高いほど、運動恐怖症の程度が高いことを示します。
ベースライン評価時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーグバランススケールスコア
時間枠：ベースライン評価時
14項目の姿勢制御評価スケール。 各項目は0（不能）から4（正常なパフォーマンス）で採点され、最高得点は56点です。
ベースライン評価時
転倒効力感尺度スコア
時間枠：ベースライン評価時
1から10のスケールで活動遂行に対する自信を評価する10項目の尺度。 合計スコアは10（最小）から100（最大）の範囲。 スコアが高いほど転倒への恐怖のレベルが高いことを示します。
ベースライン評価時
病院不安抑うつ尺度スコア
時間枠：ベースライン評価時
不安のための7項目と抑うつのための7項目からなる全14項目の尺度で、各項目は0-3点で採点されます。 各下位尺度（不安、抑うつ）の最高スコアは21点です
ベースライン評価時
バーセルインデックススコア
時間枠：ベースライン評価時
日常生活動作における機能的独立性の評価。
ベースライン評価時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月15日

一次修了 (推定)

2025年12月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (推定)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月21日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IstPRMTRH-EK4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人を特定できない参加者個別データ（IPD）は、人口統計学的、臨床的、主要／副次アウトカム指標を含め、資格のある研究者と共有されます。 共有期間は、論文発表後6ヶ月から開始し、その後1年間継続します。 データアクセスリクエストには、方法論的に適切な提案書を添付する必要があり、対応著者の承認と、機密性を厳格に確保し倫理ガイドラインに従うためのデータ利用契約書（DUA）の締結をもって許可されます。

IPD 共有時間枠

記事公開から6か月後から1年後まで。

IPD 共有アクセス基準

承認されたプロジェクトの目的を達成することを目的とした方法論的に堅牢な提案を提示する資格のある研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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