Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinezyfobia i równowaga u pacjentów po udarze mózgu

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kinezjofobia, Wydolność Równowagi, Lęk Przed Upadkiem i Czynniki Pokrewne u Pacjentów po Udarze

To przekrojowe badanie kliniczne planuje objąć 138 pacjentów po udarze mózgu, którzy otrzymują leczenie szpitalne w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Fizjoterapii i Rehabilitacji w Stambule. Dane dotyczące kinezjofobii (Tampa Kinesiophobia Scale-17), wydolności równowagi (Berg Balance Scale), pewności równowagi (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), lęku przed upadkiem (Falls Efficacy Scale), bólu (VAS) i nastroju (HADS) zostaną zebrane. Dane kliniczne i demograficzne, w tym stadia Brunnstrom i wskaźnik Barthel, również zostaną zarejestrowane. Zależności między tymi zmiennymi zostaną przeanalizowane statystycznie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to przekrojowe badanie kliniczne planowane do włączenia 138 pacjentów po udarze mózgu, którzy otrzymują leczenie stacjonarne w Instytucie Badawczym i Szkoleniowym Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji w Stambule. Dane dotyczące kinezyfobii (Tampa Kinesiophobia Scale-17), wydolności równowagi (Berg Balance Scale), pewności równowagi (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), lęku przed upadkiem (Falls Efficacy Scale), bólu (VAS) i nastroju (HADS) zostaną zebrane. Dane kliniczne i demograficzne, w tym stadia Brunnstroma i wskaźnik Barthela, również zostaną zarejestrowane. Zależności między tymi zmiennymi zostaną przeanalizowane statystycznie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34186
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Źródłową populację dla tego przekrojowego badania stanowi populacja dorosłych pacjentów z rozpoznaniem udaru mózgu, którzy otrzymują stacjonarne usługi medycyny fizykalnej i rehabilitacji w publicznym szpitalu szkoleniowo-badawczym w Turcji. W szczególności uczestnicy będą rekrutowani z kliniki stacjonarnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Fizjoterapii i Rehabilitacji w Stambule. To ustawienie zapewnia dostęp do kolejnej próby osób z różnym stopniem deficytów funkcjonalnych, które przechodzą zorganizowany program rehabilitacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolny udział w badaniu
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-80 lat
  • Historia udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
  • Poziom 3 lub wyższy w Skali Funkcjonalnego Poruszania Się
  • Standaryzowany test mini-mentalny ≥ 24
  • Osoby, które wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia operacji układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatniego roku
  • Uraz, złamanie, zwichnięcie lub guz w ciągu ostatniego roku
  • Zaburzenie układu przedsionkowego
  • Dodatkowa choroba neurologiczna, która może wpływać na równowagę (choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, zaburzenie układu przedsionkowego)
  • Inne choroby reumatologiczne lub psychiatryczne
  • Przewlekła niewydolność serca, nerek lub wątroby w fazie dekompensacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po udarze mózgu hospitalizowani
Ta grupa obserwacyjna składa się z 138 uczestników z historią udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego), którzy otrzymują leczenie stacjonarne w Stambulskim Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Fizjoterapii i Rehabilitacji.
Inny: Ankieta z wykorzystaniem kwestionariusza.
Wszyscy uczestnicy tej pojedynczej kohorty przejdą jednorazową ocenę przekrojową. Ocena ta obejmuje zbieranie danych klinicznych i demograficznych oraz przeprowadzenie skal dotyczących kinezjofobii (Tampa Kinesiophobia Scale-17), wydolności równowagi (Berg Balance Scale), pewności siebie w utrzymaniu równowagi (ABC-6), lęku przed upadkiem (Falls Efficacy Scale), bólu (VAS) i nastroju (HADS). Nie podaje się żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kinezjofobii za pomocą Skali Tampy Kinezjofobii-17
Ramy czasowe: w ocenie wyjściowej
Tampa Kinesiophobia Scale-17 (TKS-17) to 17-punktowa skala oceniająca lęk przed ruchem. Stosuje 4-punktową skalę Likerta (1=Zdecydowanie się nie zgadzam do 4=Zdecydowanie się zgadzam). Punkty 4, 8, 12 i 16 są punktowane odwrotnie. Całkowity wynik waha się od 17 (minimum) do 68 (maksimum). Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień kinezjofobii.
w ocenie wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Skali Równowagi Berga
Ramy czasowe: w ocenie wyjściowej
Skala 14-punktowa oceniająca kontrolę postawy. Każdy punkt jest oceniany od 0 (niezdolny) do 4 (prawidłowe wykonanie), z maksymalnym wynikiem 56.
w ocenie wyjściowej
Wynik Skali Oceny Skuteczności w Zapobieganiu Upadkom
Ramy czasowe: w ocenie wyjściowej
10-punktowa skala oceniająca pewność wykonywania czynności w skali od 1 do 10. Całkowity wynik wynosi od 10 (minimum) do 100 (maksimum). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed upadkiem.
w ocenie wyjściowej
Wynik skali lęku i depresji szpitalnej
Ramy czasowe: w ocenie wyjściowej
14-punktowa skala z 7 punktami dotyczącymi lęku i 7 dotyczącymi depresji, każdy oceniany w skali 0-3. Każda podskala (Lęk, Depresja) ma maksymalny wynik 21
w ocenie wyjściowej
Wskaźnik Barthel
Ramy czasowe: w ocenie wyjściowej
Ocena samodzielności funkcjonalnej w czynnościach życia codziennego.
w ocenie wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstPRMTRH-EK4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD), obejmujące wszystkie dane demograficzne, kliniczne oraz podstawowe/drugorzędowe miary wyników, zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom. Okres udostępniania rozpocznie się 6 miesięcy po publikacji artykułu i zakończy się rok później. Wnioski o dostęp do danych muszą być opatrzone metodologicznie uzasadnionym projektem i zostaną przyznane po zatwierdzeniu przez odpowiedniego autora oraz po podpisaniu Umowy o Wykorzystaniu Danych (DUA), aby ściśle zapewnić poufność i przestrzeganie wytycznych etycznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 6 miesięcy do 1 roku po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kwalifikowani badacze, którzy przedstawiają metodologicznie solidną propozycję mającą na celu realizację celów zatwierdzonego projektu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj