Кинезиофобия и равновесие у пациентов с инсультом
21 ноября 2025 г. обновлено: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Кинезиофобия, Балансовая Производительность, Страх Падения и Связанные Факторы у Пациентов с Инсультом
Это перекрестное клиническое исследование, запланированное для включения 138 пациентов с инсультом, получающих стационарное лечение в Стамбульской учебно-исследовательской больнице физиотерапии и реабилитации. Будут собраны данные о кинезиофобии (Тампа шкала кинезиофобии-17), показателях баланса (Шкала баланса Берга), уверенности в равновесии (Шкала уверенности в равновесии при выполнении конкретных действий-6), страхе падения (Шкала эффективности падений), боли (ВАШ) и настроении (ГОС).
Клинические и демографические данные, включая стадии Бруннстрома и индекс Бартеля, также будут зарегистрированы.
Связи между этими переменными будут проанализированы статистически.
Обзор исследования
Подробное описание
Это перекрестное клиническое исследование, запланированное для включения 138 пациентов с инсультом, проходящих стационарное лечение в Учебно-исследовательской больнице физической медицины и реабилитации в Стамбуле.
Данные о кинезиофобии (Тампа Шкала Кинезиофобии-17), балансовых показателях (Берг Шкала Баланса), уверенности в равновесии (Шкала Уверенности в Равновесии при Специфической Деятельности-6), страхе падения (Шкала Эффективности Падений), боли (ВАШ) и настроении (HADS) будут собраны.
Клинические и демографические данные, включая стадии Бруннстрома и Индекс Бартел, также будут зарегистрированы.
Взаимосвязи между этими переменными будут проанализированы статистически
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
138
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eser Kalaoglu, M.D.
- Номер телефона: 2126 +90 (212) 496 50 00
- Электронная почта: eserkalaoglu@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34186
- Рекрутинг
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исходная популяция для этого поперечного исследования – взрослые пациенты с диагнозом инсульта, получающие стационарные услуги по физической медицине и реабилитации в условиях государственной учебно-исследовательской больницы в Турции.
В частности, участники будут набираться из стационарной клиники Стамбульской учебно-исследовательской больницы физиотерапии и реабилитации.
Эта обстановка предоставляет доступ к последовательной выборке лиц с различной степенью функциональных дефицитов, проходящих организованную программу реабилитации.
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18-80 лет
- Анамнез ишемического или геморрагического инсульта
- Уровень функциональной амбулации 3 или выше
- Стандартизированный мини-ментальный тест ≥ 24
- Лица, согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Анамнез операции на опорно-двигательном аппарате в течение последнего года
- Травма, перелом, вывих или опухоль в течение последнего года
- Нарушение вестибулярной системы
- Дополнительное неврологическое заболевание, которое может повлиять на равновесие (болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, нарушение вестибулярной системы)
- Другие ревматологические или психиатрические заболевания
- Хроническая декомпенсированная сердечная, почечная или печеночная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стационарные пациенты, перенесшие инсульт
Эта наблюдательная группа состоит из 138 участников с историей инсульта (ишемического или геморрагического), которые проходят стационарное лечение в Стамбульской больнице физиотерапии, реабилитации, обучения и исследований.
|
Все участники этой единой когорты пройдут однократное перекрестное обследование.
Это обследование включает сбор клинических и демографических данных, а также проведение шкал для оценки кинезиофобии (Тампа шкала кинезиофобии-17), показателей баланса (Берг шкала баланса), уверенности в равновесии (ABC-6), страха падения (Шкала эффективности падений), боли (ВАШ) и настроения (HADS).
Никакого вмешательства не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка кинезиофобии с использованием Тампа шкалы кинезиофобии-17
Временное ограничение: при исходной оценке
|
Тампа кинезиофобия шкала-17 (TKS-17) — это шкала из 17 пунктов, оценивающая страх перед движением.
Она использует 4-балльную шкалу Лайкерта (1=Категорически не согласен до 4=Полностью согласен).
Пункты 4, 8, 12 и 16 оцениваются в обратном порядке.
Общий балл варьируется от 17 (минимум) до 68 (максимум).
Более высокий балл указывает на более высокую степень кинезиофобии.
|
при исходной оценке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале баланса Берга
Временное ограничение: при первоначальной оценке
|
14-пунктная шкала для оценки постурального контроля.
Каждый пункт оценивается от 0 (неспособен) до 4 (нормальное выполнение), с максимальным баллом 56.
|
при первоначальной оценке
|
|
Балл по шкале эффективности предотвращения падений
Временное ограничение: на исходной оценке
|
10-балльная шкала для оценки уверенности в выполнении деятельности по шкале от 1 до 10.
Общий балл варьируется от 10 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха падения.
|
на исходной оценке
|
|
Показатель шкалы тревоги и депрессии в больнице
Временное ограничение: на исходной оценке
|
14-пунктовая шкала с 7 пунктами для тревоги и 7 для депрессии, каждый из которых оценивается от 0 до 3.
Каждая подшкала (Тревога, Депрессия) имеет максимальный балл 21
|
на исходной оценке
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: при исходной оценке
|
Оценка функциональной независимости в повседневной деятельности.
|
при исходной оценке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pin TW, Winser SJ, Chan WLS, Chau B, Ng S, Wong T, Mak M, Pang M. Association between fear of falling and falls following acute and chronic stroke: a systematic review with meta-analysis. J Rehabil Med. 2024 Jan 16;56:jrm18650. doi: 10.2340/jrm.v56.18650.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Batchelor FA, Mackintosh SF, Said CM, Hill KD. Falls after stroke. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):482-90. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00796.x. Epub 2012 Apr 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstPRMTRH-EK4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные участников (IPD), включая все демографические, клинические данные и показатели первичных/вторичных исходов, будут предоставлены квалифицированным исследователям.
Период предоставления данных начнется через 6 месяцев после публикации статьи и завершится через 1 год после этого.
Запросы на доступ к данным должны сопровождаться методологически обоснованным предложением и будут удовлетворены после одобрения соответствующего автора и заключения Соглашения об использовании данных (DUA) для строгого обеспечения конфиденциальности и соблюдения этических норм.
Сроки обмена IPD
Начиная с 6 месяцев и заканчивая 1 годом после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Квалифицированные исследователи, которые представляют методологически обоснованное предложение, направленное на выполнение целей утвержденного проекта.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .