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뇌졸중 환자의 운동공포증과 균형

2025년 11월 21일 업데이트: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

뇌졸중 환자의 운동 공포증, 균형 수행 능력, 낙상 두려움 및 관련 요인

이것은 이스탄불 물리치료 및 재활 교육 연구 병원에서 입원 치료를 받는 138명의 뇌졸중 환자를 대상으로 계획된 횡단면 임상 연구입니다. 운동공포증(Tampa Kinesiophobia Scale-17), 균형 수행력(Berg Balance Scale), 균형 자신감(Activities-specific Balance Confidence Scale-6), 낙상 두려움(Falls Efficacy Scale), 통증(VAS), 기분(HADS)에 대한 데이터가 수집됩니다. Brunnstrom 단계와 Barthel Index를 포함한 임상 및 인구통계학적 데이터도 기록됩니다. 이 변수들 간의 관계는 통계적으로 분석될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 이스탄불 물리치료 및 재활 교육 및 연구 병원에서 입원 치료를 받는 138명의 뇌졸중 환자를 포함할 계획인 횡단면 임상 연구입니다. 운동공포증(탬파 운동공포증 척도-17), 균형 수행 능력(Berg 균형 척도), 균형 자신감(활동별 균형 자신감 척도-6), 낙상 두려움(낙상 효능 척도), 통증(VAS), 기분(HADS)에 대한 데이터가 수집됩니다. Brunnstrom 단계와 Barthel 지수를 포함한 임상 및 인구통계학적 데이터도 기록됩니다. 이러한 변수들 간의 관계는 통계적으로 분석될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

138

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34186
        • 모병
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 횡단면 연구의 원천 모집단은 터키의 공공 훈련 및 연구 병원 환경에서 입원 물리치료 및 재활 서비스를 받고 있는 뇌졸중 진단을 받은 성인 환자 모집단입니다. 구체적으로, 참가자는 이스탄불 물리치료 및 재활 훈련 연구 병원 입원 클리닉에서 모집될 것입니다. 이 환경은 조직화된 재활 프로그램을 받고 있는 다양한 정도의 기능적 결손을 가진 개인들의 연속적인 표본에 접근할 수 있게 합니다.

설명

포함 기준:

  • 연구에 자발적으로 참여
  • 18-80세 남성 및 여성 환자
  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 병력
  • 기능적 보행 척도 3단계 이상
  • 표준화된 간이 정신 상태 검사 ≥ 24
  • 연구 참여에 동의하는 개인

제외 기준:

  • 지난 1년 이내 근골격계 수술 병력
  • 지난 1년 이내 외상, 골절, 탈구 또는 종양
  • 전정계 장애
  • 균형에 영향을 미칠 수 있는 추가 신경계 질환 (파킨슨병, 다발성 경화증, 전정계 장애)
  • 기타 류마티스 또는 정신 질환
  • 만성 비보상성 심장, 신장 또는 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
입원 뇌졸중 생존자
이 관찰 그룹은 이스탄불 물리치료 및 재활 훈련 및 연구 병원에서 입원 치료를 받고 있는 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 병력이 있는 138명의 참가자로 구성됩니다.
다른: 설문지를 이용한 설문조사.
이 단일 코호트의 모든 참가자는 일회성 횡단면 평가를 받게 됩니다. 이 평가에는 임상 및 인구통계학적 데이터 수집과 운동공포증(Tampa Kinesiophobia Scale-17), 균형 수행 능력(Berg Balance Scale), 균형 자신감(ABC-6), 낙상 두려움(Falls Efficacy Scale), 통증(VAS), 기분(HADS)에 대한 척도 측정이 포함됩니다. 어떠한 중재도 시행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탬파 근육통 공포 척도-17을 이용한 운동공포증 평가
기간: 기초 평가 시
탬파 운동공포증 척도-17(TKS-17)은 운동에 대한 공포를 평가하는 17개 항목의 척도입니다. 4점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음 ~ 4=매우 동의함)를 사용합니다. 항목 4, 8, 12, 16은 역코딩됩니다. 총점 범위는 17점(최소)에서 68점(최대)입니다. 점수가 높을수록 운동공포증 정도가 높음을 나타냅니다.
기초 평가 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Berg 균형 척도 점수
기간: 기초 평가 시
자세 조절을 평가하는 14개 항목 척도입니다. 각 항목은 0(불가능)에서 4(정상 수행)까지 점수가 매겨지며, 최대 점수는 56점입니다.
기초 평가 시
낙상 효능 척도 점수
기간: 기초 평가 시
10개 항목으로 구성된 척도로, 활동 수행에 대한 자신감을 1점에서 10점까지 평가합니다. 총점은 10점(최소)에서 100점(최대)까지 범위입니다. 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움 수준이 높음을 나타냅니다.
기초 평가 시
병원 불안 및 우울 척도 점수
기간: 기초 평가 시점에서
불안 항목 7개, 우울증 항목 7개로 구성된 14개 항목 척도로, 각 항목은 0-3점으로 채점됩니다. 각 하위 척도(불안, 우울증)의 최대 점수는 21점입니다
기초 평가 시점에서
Barthel Index Score
기간: 기초 평가 시
일상 생활 활동에서의 기능적 독립성 평가.
기초 평가 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IstPRMTRH-EK4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 인구통계학적, 임상적, 그리고 주요/2차 결과 측정치를 포함하여 자격을 갖춘 연구자들과 공유됩니다. 데이터 공유 기간은 논문 게재 후 6개월부터 시작하여 그로부터 1년 후까지입니다. 데이터 접근 요청은 방법론적으로 타당한 제안서와 함께 제출되어야 하며, 이는 교신 저자의 승인과 기밀 유지 및 윤리 지침 준수를 엄격히 보장하기 위한 데이터 사용 계약(DUA) 체결 시 허용됩니다.

IPD 공유 기간

기사 발행 후 6개월부터 1년까지.

IPD 공유 액세스 기준

승인된 프로젝트의 목적을 달성하기 위한 방법론적으로 견고한 제안을 제시하는 자격을 갖춘 연구자.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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