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Kinesiophobie und Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten

21. November 2025 aktualisiert von: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kinesiophobie, Gleichgewichtsleistung, Sturzangst und verwandte Faktoren bei Schlaganfallpatienten

Dies ist eine Querschnitts-Studie, geplant zur Einbeziehung von 138 Schlaganfallpatienten, die stationär in der Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital behandelt werden. Daten zu Kinesiophobie (Tampa Kinesiophobia Scale-17), Gleichgewichtsleistung (Berg Balance Scale), Gleichgewichtsvertrauen (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), Sturzangst (Falls Efficacy Scale), Schmerz (VAS) und Stimmung (HADS) werden erhoben. Klinische und demografische Daten, einschließlich Brunnstrom-Stadien und Barthel-Index, werden ebenfalls erfasst. Die Beziehungen zwischen diesen Variablen werden statistisch analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnitts-Klinikstudie, die geplant ist, 138 Schlaganfallpatienten einzubeziehen, die eine stationäre Behandlung im Istanbuler Ausbildungs- und Forschungszentrum für Physikalische Medizin und Rehabilitation erhalten. Daten zu Kinesiophobie (Tampa Kinesiophobia Scale-17), Gleichgewichtsleistung (Berg Balance Scale), Gleichgewichtsvertrauen (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), Sturzangst (Falls Efficacy Scale), Schmerz (VAS) und Stimmung (HADS) werden gesammelt. Klinische und demografische Daten, einschließlich Brunnstrom-Stadien und Barthel-Index, werden ebenfalls erfasst. Die Beziehungen zwischen diesen Variablen werden statistisch analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

138

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34186
        • Rekrutierung
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ausgangspopulation für diese Querschnittsstudie ist die erwachsene Patientengruppe mit der Diagnose Schlaganfall, die stationäre physikalische Medizin- und Rehabilitationsdienste in einem öffentlichen Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus in der Türkei in Anspruch nehmen. Insbesondere werden Teilnehmer aus der stationären Klinik des İstanbuler Physiotherapie- und Rehabilitations-Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses rekrutiert. Diese Umgebung bietet Zugang zu einer konsekutiven Stichprobe von Personen mit unterschiedlich starken funktionellen Defiziten, die ein strukturiertes Rehabilitationsprogramm durchlaufen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18-80 Jahren
  • Anamnese eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls
  • Funktionelle Gehskala Stufe 3 oder höher
  • Standardisierter Mini-Mental-Status-Test ≥ 24
  • Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer muskuloskelettalen Operation im letzten Jahr
  • Trauma, Fraktur, Luxation oder Tumor im letzten Jahr
  • Vestibuläre Systemstörung
  • Zusätzliche neurologische Erkrankung, die das Gleichgewicht beeinträchtigen kann (Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, vestibuläre Systemstörung)
  • Andere rheumatologische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Chronische dekompensierte Herz-, Nieren- oder Leberinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stationäre Schlaganfall-Überlebende
Diese Beobachtungsgruppe besteht aus 138 Teilnehmern mit einer Vorgeschichte von Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch), die eine stationäre Behandlung im Istanbuler Physiotherapie- und Rehabilitations-Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus erhalten.
Sonstiges: Umfrage mit einem Fragebogen.
Alle Teilnehmer in dieser einzelnen Kohorte werden einer einmaligen, querschnittlichen Bewertung unterzogen. Diese Bewertung umfasst die Erhebung klinischer und demografischer Daten sowie die Durchführung von Skalen für Kinesiophobie (Tampa Kinesiophobia Scale-17), Gleichgewichtsleistung (Berg Balance Scale), Gleichgewichtsvertrauen (ABC-6), Sturzangst (Falls Efficacy Scale), Schmerz (VAS) und Stimmung (HADS). Es wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Kinesiophobie mit der Tampa Kinesiophobia Scale-17
Zeitfenster: bei der Basisbewertung
Die Tampa Kinesiophobia Scale-17 (TKS-17) ist eine 17-Punkte-Skala zur Bewertung der Angst vor Bewegung. Sie verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala (1=Stimme überhaupt nicht zu bis 4=Stimme voll und ganz zu). Die Punkte 4, 8, 12 und 16 werden umgekehrt bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 (Minimum) und 68 (Maximum). Ein höherer Wert weist auf einen höheren Grad an Kinesiophobie hin.
bei der Basisbewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Balance-Scale-Score
Zeitfenster: bei der Basisbewertung
Eine 14-Punkte-Skala zur Bewertung der Haltungskontrolle. Jeder Punkt wird von 0 (unfähig) bis 4 (normale Leistung) bewertet, mit einem Höchstwert von 56.
bei der Basisbewertung
Falls Efficacy Scale Score
Zeitfenster: bei der Basisbewertung
Eine 10-Punkte-Skala zur Bewertung des Vertrauens bei der Durchführung von Aktivitäten auf einer Skala von 1 bis 10. Der Gesamtscore liegt zwischen 10 (Minimum) und 100 (Maximum). Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Sturzangst hin.
bei der Basisbewertung
Hospital Anxiety and Depression Scale Score
Zeitfenster: bei der Basisbewertung
Eine 14-Punkte-Skala mit 7 Punkten für Angst und 7 für Depression, jeweils mit einer Bewertung von 0-3. Jede Subskala (Angst, Depression) hat eine maximale Punktzahl von 21
bei der Basisbewertung
Barthel-Index-Score
Zeitfenster: bei der Basisbewertung
Bewertung der funktionellen Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
bei der Basisbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstPRMTRH-EK4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD), einschließlich aller demografischen, klinischen und primären/sekundären Ergebnisparameter, werden mit qualifizierten Forschern geteilt. Die Teilungsperiode beginnt 6 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels und endet 1 Jahr danach. Datenzugriffsanfragen müssen von einem methodisch fundierten Vorschlag begleitet werden und werden nach Genehmigung des entsprechenden Autors und Abschluss einer Datenverwendungsvereinbarung (DUA) gewährt, um streng Vertraulichkeit und Einhaltung ethischer Richtlinien zu gewährleisten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate und endend 1 Jahr nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher, die ein methodisch robustes Konzept vorlegen, das darauf abzielt, die Ziele des genehmigten Projekts zu erfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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