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Cinesiofobia e Equilíbrio em Doentes com AVC

21 de novembro de 2025 atualizado por: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Cinesiofobia, Desempenho do Equilíbrio, Medo de Cair e Fatores Relacionados em Doentes com AVC

Este é um estudo clínico transversal planeado para incluir 138 doentes com AVC a receber tratamento em internamento no Hospital de Formação e Investigação em Fisioterapia e Reabilitação de Istambul. Serão recolhidos dados sobre cinesiofobia (Escala de Cinesiofobia de Tampa-17), desempenho do equilíbrio (Escala de Equilíbrio de Berg), confiança no equilíbrio (Escala de Confiança no Equilíbrio para Atividades Específicas-6), medo de cair (Escala de Eficácia das Quedas), dor (EVA) e humor (HADS). Dados clínicos e demográficos, incluindo os estágios de Brunnstrom e o Índice de Barthel, também serão registados. As relações entre estas variáveis serão analisadas estatisticamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo clínico transversal planeado para incluir 138 doentes com AVC a receber tratamento internado no Hospital de Formação e Investigação em Medicina Física e Reabilitação de Istambul. Serão recolhidos dados sobre cinesiofobia (Escala de Cinesiofobia de Tampa-17), desempenho do equilíbrio (Escala de Equilíbrio de Berg), confiança no equilíbrio (Escala de Confiança no Equilíbrio para Atividades Específicas-6), medo de cair (Escala de Eficácia das Quedas), dor (EVA) e humor (HADS). Dados clínicos e demográficos, incluindo estádios de Brunnstrom e Índice de Barthel, também serão registados. As relações entre estas variáveis serão analisadas estatisticamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

138

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34186
        • Recrutamento
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população de origem para este estudo transversal é a população de doentes adultos com diagnóstico de Acidente Vascular Cerebral que estão a receber serviços de medicina física e reabilitação em internamento num ambiente hospitalar público de formação e investigação na Turquia. Especificamente, os participantes serão recrutados da clínica de internamento do Hospital de Formação e Investigação em Fisioterapia e Reabilitação de Istambul. Este ambiente fornece acesso a uma amostra consecutiva de indivíduos com vários graus de défices funcionais que estão a passar por um programa de reabilitação organizado.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participação voluntária no estudo
  • Pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 18-80 anos
  • Histórico de acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico
  • Nível 3 ou superior na Escala de Deambulação Funcional
  • Teste mini mental padronizado ≥ 24
  • Indivíduos que concordam em participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cirurgia musculoesquelética no último ano
  • Trauma, fratura, luxação ou tumor no último ano
  • Perturbação do sistema vestibular
  • Doença neurológica adicional que possa afetar o equilíbrio (Doença de Parkinson, Esclerose Múltipla, perturbação do sistema vestibular)
  • Outras doenças reumatológicas ou psiquiátricas
  • Insuficiência cardíaca, renal ou hepática crónica descompensada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes de AVC Internados
Este grupo observacional consiste em 138 participantes com historial de acidente vascular cerebral (isquémico ou hemorrágico) que estão a receber tratamento hospitalar no Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Outro: Inquérito utilizando um questionário.
Todos os participantes desta coorte única irão realizar uma avaliação única e transversal. Esta avaliação inclui a recolha de dados clínicos e demográficos e a administração de escalas para cinesiofobia (Escala de Cinesiofobia de Tampa-17), desempenho do equilíbrio (Escala de Equilíbrio de Berg), confiança no equilíbrio (ABC-6), medo de cair (Escala de Eficácia de Quedas), dor (EVA) e humor (HADS). Nenhuma intervenção é administrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Cinesiofobia usando a Escala de Cinesiofobia de Tampa-17
Prazo: na avaliação inicial
A Escala de Cinesiofobia de Tampa-17 (TKS-17) é uma escala de 17 itens que avalia o medo do movimento. Utiliza uma escala de Likert de 4 pontos (1=Discordo totalmente a 4=Concordo totalmente). Os itens 4, 8, 12 e 16 são invertidos na pontuação. A pontuação total varia de 17 (mínimo) a 68 (máximo). Uma pontuação mais elevada indica um maior grau de cinesiofobia.
na avaliação inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: na avaliação inicial
Uma escala de 14 itens que avalia o controlo postural. Cada item é pontuado de 0 (incapaz) a 4 (desempenho normal), com uma pontuação máxima de 56.
na avaliação inicial
Pontuação da Escala de Eficácia das Quedas
Prazo: na avaliação inicial
Uma escala de 10 itens que avalia a confiança na realização de atividades numa escala de 1 a 10. A pontuação total varia entre 10 (mínimo) e 100 (máximo). Pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de medo de cair.
na avaliação inicial
Pontuação da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: na avaliação basal
Uma escala de 14 itens com 7 itens para ansiedade e 7 para depressão, cada um pontuado de 0 a 3. Cada subescala (Ansiedade, Depressão) tem uma pontuação máxima de 21
na avaliação basal
Pontuação do Índice de Barthel
Prazo: na avaliação inicial
Avaliação da independência funcional nas atividades da vida diária.
na avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IstPRMTRH-EK4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) anonimizados, incluindo todos os dados demográficos, clínicos e medidas de resultados primários/secundários, serão partilhados com investigadores qualificados. O período de partilha terá início 6 meses após a publicação do artigo e terminará 1 ano depois. Os pedidos de acesso aos dados devem ser acompanhados por uma proposta metodologicamente sólida e serão concedidos após a aprovação do autor correspondente e a execução de um Acordo de Utilização de Dados (DUA) para garantir estritamente a confidencialidade e a adesão às diretrizes éticas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses e até 1 ano após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores qualificados que apresentam uma proposta metodologicamente robusta com o objetivo de cumprir os objetivos do projeto aprovado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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