Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Kinesiofobia y Equilibrio en Pacientes con Accidente Cerebrovascular

21 de noviembre de 2025 actualizado por: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kinesiofobia, Rendimiento del Equilibrio, Miedo a Caerse y Factores Relacionados en Pacientes con Accidente Cerebrovascular

Este es un estudio clínico transversal que planea incluir a 138 pacientes con ictus que reciben tratamiento hospitalario en el Hospital de Formación e Investigación en Fisioterapia y Rehabilitación de Estambul. Se recopilarán datos sobre kinesiofobia (Escala de Kinesiofobia de Tampa-17), rendimiento del equilibrio (Escala de Equilibrio de Berg), confianza en el equilibrio (Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas-6), miedo a caer (Escala de Eficacia de las Caídas), dolor (EVA) y estado de ánimo (HADS). También se registrarán datos clínicos y demográficos, incluidas las etapas de Brunnstrom y el Índice de Barthel. Las relaciones entre estas variables se analizarán estadísticamente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio clínico transversal planificado para incluir a 138 pacientes con accidente cerebrovascular que reciben tratamiento hospitalario en el Hospital de Formación e Investigación de Medicina Física y Rehabilitación de Estambul. Se recopilarán datos sobre kinesiofobia (Escala de Kinesiofobia de Tampa-17), rendimiento del equilibrio (Escala de Equilibrio de Berg), confianza en el equilibrio (Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas-6), miedo a caerse (Escala de Eficacia de las Caídas), dolor (EVA) y estado de ánimo (HADS). También se registrarán datos clínicos y demográficos, incluidas las etapas de Brunnstrom y el Índice de Barthel. Las relaciones entre estas variables se analizarán estadísticamente

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

138

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eser Kalaoglu, M.D.
  • Número de teléfono: 2126 +90 (212) 496 50 00
  • Correo electrónico: eserkalaoglu@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34186
        • Reclutamiento
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población fuente para este estudio transversal es la población de pacientes adultos con diagnóstico de accidente cerebrovascular que reciben servicios de medicina física y rehabilitación para pacientes hospitalizados en un entorno de hospital público de formación e investigación en Turquía. Específicamente, los participantes serán reclutados de la clínica de pacientes hospitalizados del Hospital de Formación e Investigación en Fisioterapia y Rehabilitación de Estambul. Este entorno proporciona acceso a una muestra consecutiva de individuos con distintos grados de déficits funcionales que están siguiendo un programa de rehabilitación organizado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación voluntaria en el estudio
  • Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 80 años
  • Antecedentes de ictus isquémico o hemorrágico
  • Nivel 3 o superior en la Escala de Ambulation Funcional
  • Test minimental estandarizado ≥ 24
  • Individuos que aceptan participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía musculoesquelética en el último año
  • Traumatismo, fractura, luxación o tumor en el último año
  • Trastorno del sistema vestibular
  • Enfermedad neurológica adicional que pueda afectar el equilibrio (enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, trastorno del sistema vestibular)
  • Otras enfermedades reumatológicas o psiquiátricas
  • Insuficiencia cardíaca, renal o hepática crónica descompensada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Supervivientes de Accidente Cerebrovascular Hospitalizados
Este grupo observacional consta de 138 participantes con antecedentes de accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico) que están recibiendo tratamiento hospitalario en el Hospital de Formación e Investigación en Fisioterapia y Rehabilitación de Estambul.
Otro: Encuesta mediante un cuestionario.
Todos los participantes en esta cohorte única se someterán a una evaluación transversal única. Esta evaluación incluye la recopilación de datos clínicos y demográficos y la administración de escalas para kinesiofobia (Escala de Kinesiofobia de Tampa-17), rendimiento del equilibrio (Escala de Equilibrio de Berg), confianza en el equilibrio (ABC-6), miedo a caer (Escala de Eficacia de Caídas), dolor (EVA) y estado de ánimo (HADS). No se administra ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Kinesiofobia mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa-17
Periodo de tiempo: en la evaluación basal
La Escala de Cinesiofobia de Tampa-17 (TKS-17) es una escala de 17 ítems que evalúa el miedo al movimiento.
Utiliza una escala Likert de 4 puntos (1=Totalmente en desacuerdo a 4=Totalmente de acuerdo).
Los ítems 4, 8, 12 y 16 se puntúan de forma inversa.
La puntuación total oscila entre 17 (mínimo) y 68 (máximo).
Una puntuación más alta indica un mayor grado de cinesiofobia.
en la evaluación basal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: en la evaluación basal
Una escala de 14 ítems que evalúa el control postural. Cada ítem se puntúa de 0 (incapaz) a 4 (rendimiento normal), con una puntuación máxima de 56.
en la evaluación basal
Puntuación de la Escala de Eficacia de las Caídas
Periodo de tiempo: en la evaluación inicial
Una escala de 10 ítems que califica la confianza para realizar actividades en una escala del 1 al 10. La puntuación total oscila entre 10 (mínimo) y 100 (máximo). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de miedo a caerse.
en la evaluación inicial
Puntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: en la evaluación basal
Una escala de 14 ítems con 7 ítems para ansiedad y 7 para depresión, cada uno puntuado de 0 a 3. Cada subescala (Ansiedad, Depresión) tiene una puntuación máxima de 21
en la evaluación basal
Puntuación del Índice de Barthel
Periodo de tiempo: en la evaluación inicial
Evaluación de la independencia funcional en las actividades de la vida diaria.
en la evaluación inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IstPRMTRH-EK4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes anonimizados (IPD), incluidos todos los datos demográficos, clínicos y las medidas de resultados primarios/secundarios, se compartirán con investigadores cualificados. El período de intercambio comenzará 6 meses después de la publicación del artículo y concluirá 1 año después. Las solicitudes de acceso a los datos deben ir acompañadas de una propuesta metodológicamente sólida y se concederán previa aprobación del autor correspondiente y la firma de un Acuerdo de Uso de Datos (DUA) para garantizar estrictamente la confidencialidad y el cumplimiento de las directrices éticas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Desde los 6 meses hasta 1 año después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores cualificados que presenten una propuesta metodológicamente robusta destinada a cumplir los objetivos del proyecto aprobado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir