Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesiofobi og balanse hos pasienter med hjerneslag

21. november 2025 oppdatert av: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kinesiofobi, Balanseprestasjon, Frykt for å falle, og Relaterte Faktorer hos Pasienter med Slag

Dette er en tverrsnitts klinisk studie planlagt å inkludere 138 pasienter med slag som mottar inneliggende behandling ved Istanbul fysikalsk medisin- og rehabiliteringsutdannings- og forskningssykehus. Data om kinesiofobi (Tampa Kinesiofobi Skala-17), balanseytelse (Berg Balanse Skala), balanseselvtillit (Aktivitesspesifikk Balanseselvtillit Skala-6), frykt for å falle (Fallseffektivitets Skala), smerte (VAS) og humør (HADS) vil bli samlet inn. Kliniske og demografiske data, inkludert Brunnstrom stadier og Barthel indeks, vil også bli registrert. Forholdet mellom disse variablene vil bli analysert statistisk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnitts klinisk studie planlagt å inkludere 138 pasienter med hjerneslag som mottar inneliggende behandling ved Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. Data om kinesiofobi (Tampa Kinesiophobia Scale-17), balanseytelse (Berg Balance Scale), balanseselvtillit (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), frykt for å falle (Falls Efficacy Scale), smerte (VAS) og humør (HADS) vil bli samlet inn. Kliniske og demografiske data, inkludert Brunnstrom-stadier og Barthel-indeks, vil også bli registrert. Forholdet mellom disse variablene vil bli analysert statistisk

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

138

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34186
        • Rekruttering
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kildepopulasjonen for denne tverrsnittsstudien er den voksne pasientpopulasjonen med diagnosen hjerneslag som mottar fysisk medisin og rehabiliteringsbehandling som innlagte pasienter i et offentlig trenings- og forskningssykehus i Tyrkia. Spesifikt vil deltakere bli rekruttert fra inneliggende klinikk ved İstanbul Fysisk Terapi og Rehabilitering Trenings- og Forskningssykehus. Denne settingen gir tilgang til en fortløpende utvalg av personer med varierende grader av funksjonsnedsettelser som gjennomgår et organisert rehabiliteringsprogram.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig deltakelse i studien
  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-80 år
  • Historikk med iskemisk eller hemoragisk slag
  • Funksjonell gangskala nivå 3 eller høyere
  • Standardisert mini mental test ≥ 24
  • Personer som samtykker til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Historikk med muskelskjelettkirurgi innen det siste året
  • Traume, brudd, luksasjon eller svulst innen det siste året
  • Vestibulærsystemforstyrrelse
  • Ytterligere nevrologisk sykdom som kan påvirke balansen (Parkinsons sykdom, multippel sklerose, vestibulærsystemforstyrrelse)
  • Andre revmatologiske eller psykiatriske sykdommer
  • Kronisk dekompensert hjertesvikt, nyresvikt eller leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innlagte hjerneslagoverlevere
Denne observasjonsgruppen består av 138 deltakere med en historie av slag (ishemisk eller hemoragisk) som mottar inneliggende behandling ved Istanbul fysikalsk medisin og rehabilitering utdannings- og forskningssykehus.
Annen: Undersøkelse ved hjelp av et spørreskjema.
Alle deltakere i denne enkeltkohorten vil gjennomgå en engangs, tverrsnittsundersøkelse. Denne undersøkelsen inkluderer innsamling av kliniske og demografiske data samt administrering av skalaer for kinesiofobi (Tampa Kinesiophobia Scale-17), balanseprestasjon (Berg Balance Scale), balansesikkerhet (ABC-6), frykt for å falle (Falls Efficacy Scale), smerte (VAS) og humør (HADS). Ingen intervensjon gis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kinesiofobi ved bruk av Tampa Kinesiophobia Scale-17
Tidsramme: ved basislinjevurdering
Tampa Kinesiophobia Scale-17 (TKS-17) er en 17-punkts skala som vurderer frykt for bevegelse. Den bruker en 4-punkts Likert-skala (1=Sterkt uenig til 4=Sterkt enig). Punktene 4, 8, 12 og 16 omregnes med omvendt scoring. Total scoren varierer fra 17 (minimum) til 68 (maksimum). En høyere score indikerer en høyere grad av kinesiofobi.
ved basislinjevurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanse Skala Poengsum
Tidsramme: ved basisvurdering
En 14-punkts skala for vurdering av postural kontroll. Hvert punkt poengsettes fra 0 (ikke i stand til) til 4 (normal ytelse), med en maksimal poengsum på 56.
ved basisvurdering
Skår for Effektivitetskala for Fall
Tidsramme: ved basisvurderingen
En 10-punkts skala som vurderer tillit til å utføre aktiviteter på en skala fra 1 til 10. Total score spenner fra 10 (minimum) til 100 (maksimum). Høyere skår indikerer et høyere nivå av frykt for å falle.
ved basisvurderingen
Hospital Anxiety and Depression Scale Score
Tidsramme: ved baselinevurdering
En 14-punkts skala med 7 punkter for angst og 7 for depresjon, hver scoret 0-3. Hver delskala (Angst, Depresjon) har en maksimumsscore på 21
ved baselinevurdering
Barthel Indeks Score
Tidsramme: ved basisvurdering
Vurdering av funksjonell uavhengighet i daglige aktiviteter.
ved basisvurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstPRMTRH-EK4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle deltakerdata (IPD), inkludert alle demografiske, kliniske og primære/sekundære utfallsmål, vil bli delt med kvalifiserte forskere. Deltingsperioden vil begynne 6 måneder etter artikkelpublisering og avsluttes 1 år deretter. Forespørsler om dataadgang må være ledsaget av en metodisk solid forslag og vil bli innvilget etter korresponderende forfatters godkjenning og gjennomføring av en dataavtale (DUA) for strengt å sikre konfidensialitet og overholdelse av etiske retningslinjer.

IPD-delingstidsramme

Fra 6 måneder til og med 1 år etter artikkelpublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte forskere som presenterer en metodisk robust proposisjon rettet mot å oppfylle målene for det godkjente prosjektet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere