Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kineziofobie a rovnováha u pacientů po cévní mozkové příhodě

21. listopadu 2025 aktualizováno: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kineziofobie, Výkon Rovnováhy, Strach z Pádu a Související Faktory u Pacientů po Cévní Mozkové Příhodě

Toto je průřezová klinická studie plánovaná na 138 pacientů po cévní mozkové příhodě, kteří podstupují lůžkovou léčbu v Istanbulské výzkumné a výcvikové nemocnici fyzikální terapie a rehabilitace. Budou shromažďována data o kineziofobii (Tampa škála kineziofobie-17), výkonu rovnováhy (Bergova škála rovnováhy), sebedůvěře v rovnováhu (Škála sebedůvěry v rovnováze specifické pro aktivity-6), strachu z pádu (Škála účinnosti pádů), bolesti (VAS) a náladě (HADS). Klinická a demografická data, včetně Brunnstromových stádií a Barthelova indexu, budou rovněž zaznamenána. Vztahy mezi těmito proměnnými budou statisticky analyzovány.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je průřezová klinická studie plánovaná k zahrnutí 138 pacientů po cévní mozkové příhodě, kteří se léčí v nemocnici Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. Budou sbírána data o kineziofobii (Tampa škála kineziofobie-17), výkonu rovnováhy (Bergova škála rovnováhy), sebedůvěře v rovnováhu (Škála sebedůvěry v rovnováze specifická pro aktivity-6), strachu z pádu (Škála účinnosti pádů), bolesti (VAS) a náladě (HADS). Budou také zaznamenána klinická a demografická data včetně Brunnstromových stádií a Barthelova indexu. Vztahy mezi těmito proměnnými budou statisticky analyzovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

138

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34186
        • Nábor
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdrojovou populací pro tuto průřezovou studii je populace dospělých pacientů s diagnózou cévní mozkové příhody, kteří dostávají lůžkové služby fyzikální medicíny a rehabilitace ve veřejné výukové a výzkumné nemocnici v Turecku. Konkrétně budou účastníci rekrutováni z lůžkového oddělení Istanbulské nemocnice pro fyzikální terapii a rehabilitaci, výukové a výzkumné nemocnice. Toto prostředí poskytuje přístup k souvislému vzorku jedinců s různým stupněm funkčních deficitů, kteří podstupují organizovaný rehabilitační program.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 18-80 let
  • Anamnéza ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody
  • Funkční stupnice chůze úroveň 3 nebo vyšší
  • Standardizovaný mini-mental test ≥ 24
  • Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza ortopedické operace v posledním roce
  • Trauma, zlomenina, vykloubení nebo nádor v posledním roce
  • Porucha vestibulárního systému
  • Další neurologické onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu (Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, porucha vestibulárního systému)
  • Další revmatologická nebo psychiatrická onemocnění
  • Chronická dekompenzovaná srdeční, renální nebo jaterní nedostatečnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti po cévní mozkové příhodě hospitalizovaní v nemocnici
Tato observační skupina se skládá ze 138 účastníků s anamnézou cévní mozkové příhody (ischemické nebo hemoragické), kteří jsou hospitalizováni na Istanbulské nemocnici fyzikální terapie a rehabilitace pro vzdělávání a výzkum.
Jiný: Průzkum pomocí dotazníku.
Všichni účastníci v této jedné kohortě podstoupí jednorázové průřezové hodnocení. Toto hodnocení zahrnuje sběr klinických a demografických údajů a administraci škál pro kineziofobii (Tampa škála kineziofobie-17), výkon rovnováhy (Bergova škála rovnováhy), sebedůvěru v rovnováhu (ABC-6), strach z pádu (Škála účinnosti pádů), bolest (VAS) a náladu (HADS). Žádná intervence není podávána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kineziofobie pomocí Tampaské škály kineziofobie-17
Časové okno: při vstupním vyšetření
Tampa škála kineziophobia-17 (TKS-17) je 17položková škála hodnotící strach z pohybu. Používá 4bodovou Likertovu škálu (1=Rozhodně nesouhlasím až 4=Rozhodně souhlasím). Položky 4, 8, 12 a 16 jsou obráceně skórovány. Celkové skóre se pohybuje od 17 (minimum) do 68 (maximum). Vyšší skóre indikuje vyšší stupeň kineziophobia.
při vstupním vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Bergovy rovnovážné škály
Časové okno: při vstupním hodnocení
14bodová stupnice hodnotící posturální kontrolu. Každá položka je hodnocena 0 (neschopný) až 4 (normální výkon), s maximálním skóre 56.
při vstupním hodnocení
Skóre škály účinnosti při prevenci pádů
Časové okno: při výchozím hodnocení
10bodová škála hodnotící jistotu při provádění činností na stupnici od 1 do 10. Celkové skóre se pohybuje od 10 (minimum) do 100 (maximum). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň strachu z pádu.
při výchozím hodnocení
Skóre škály úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: při výchozím hodnocení
14položková škála se 7 položkami pro úzkost a 7 pro depresi, každá hodnocená 0-3. Každá subškála (Úzkost, Deprese) má maximální skóre 21
při výchozím hodnocení
Skóre Barthelova indexu
Časové okno: při výchozím vyhodnocení
Posouzení funkční nezávislosti v aktivitách denního života.
při výchozím vyhodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstPRMTRH-EK4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná individuální data účastníků (IPD), včetně všech demografických, klinických údajů a primárních/sekundárních výsledných měření, budou sdílena s kvalifikovanými výzkumníky. Období sdílení začne 6 měsíců po publikaci článku a skončí 1 rok poté. Žádosti o přístup k datům musí být doprovázeny metodologicky podloženým návrhem a budou schváleny po souhlasu odpovídajícího autora a uzavření Dohody o použití údajů (DUA) za účelem přísného zajištění důvěrnosti a dodržování etických pokynů.

Časový rámec sdílení IPD

Od 6 měsíců do 1 roku po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří předloží metodologicky robustní návrh zaměřený na splnění cílů schváleného projektu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průzkum pomocí dotazníku.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit