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Kinésiophobie et Équilibre chez les Patients AVC

21 novembre 2025 mis à jour par: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kinésiophobie, Performance Équilibre, Peur de Tomber, et Facteurs Associés chez les Patients Victimes d'AVC

Il s'agit d'une étude clinique transversale prévue pour inclure 138 patients victimes d'un AVC recevant un traitement en hospitalisation à l'Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital. Des données sur la kinésiophobie (Échelle de kinésiophobie de Tampa-17), les performances d'équilibre (Échelle d'équilibre de Berg), la confiance en l'équilibre (Échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités-6), la peur de tomber (Échelle d'efficacité des chutes), la douleur (EVA) et l'humeur (HADS) seront recueillies. Les données cliniques et démographiques, y compris les stades de Brunnstrom et l'indice de Barthel, seront également enregistrées. Les relations entre ces variables seront analysées statistiquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude clinique transversale prévue pour inclure 138 patients victimes d'un AVC recevant un traitement hospitalier à l'Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. Les données sur la kinésiophobie (Échelle de kinésiophobie de Tampa-17), la performance d'équilibre (Échelle d'équilibre de Berg), la confiance en l'équilibre (Échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités-6), la peur de tomber (Échelle d'efficacité des chutes), la douleur (EVA) et l'humeur (HADS) seront collectées. Les données cliniques et démographiques, y compris les stades de Brunnstrom et l'indice de Barthel, seront également enregistrées. Les relations entre ces variables seront analysées statistiquement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

138

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34186
        • Recrutement
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population source de cette étude transversale est la population de patients adultes ayant un diagnostic d'Accident Vasculaire Cérébral (AVC) qui reçoivent des services de médecine physique et de réadaptation en milieu hospitalier dans un hôpital public de formation et de recherche en Turquie. Spécifiquement, les participants seront recrutés dans la clinique d'hospitalisation de l'Hôpital de Formation et de Recherche en Physiothérapie et Réadaptation d'İstanbul. Ce cadre permet d'accéder à un échantillon consécutif d'individus présentant divers degrés de déficits fonctionnels qui suivent un programme de réadaptation organisé.

La description

Critères d'inclusion :

  • Participation volontaire à l'étude
  • Patients hommes et femmes âgés de 18 à 80 ans
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique
  • Niveau 3 ou supérieur sur l'échelle de marche fonctionnelle
  • Test mini-mental standardisé ≥ 24
  • Personnes acceptant de participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgie musculosquelettique au cours de la dernière année
  • Traumatisme, fracture, luxation ou tumeur au cours de la dernière année
  • Trouble du système vestibulaire
  • Maladie neurologique supplémentaire pouvant affecter l'équilibre (maladie de Parkinson, sclérose en plaques, trouble du système vestibulaire)
  • Autres maladies rhumatologiques ou psychiatriques
  • Insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique chronique décompensée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivants d'AVC Hospitalisés
Ce groupe d'observation comprend 138 participants ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique) qui reçoivent un traitement en hospitalisation à l'Hôpital de Formation et de Recherche en Physiothérapie et Réadaptation d'Istanbul.
Autre: Enquête utilisant un questionnaire.
Tous les participants de cette cohorte unique subiront une évaluation transversale unique. Cette évaluation comprend la collecte de données cliniques et démographiques et l'administration d'échelles pour la kinésiophobie (Tampa Kinesiophobia Scale-17), la performance d'équilibre (Berg Balance Scale), la confiance en l'équilibre (ABC-6), la peur de tomber (Falls Efficacy Scale), la douleur (VAS) et l'humeur (HADS). Aucune intervention n'est administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la kinésiophobie à l'aide de l'échelle de Tampa de kinésiophobie-17
Délai: au moment de l'évaluation initiale
L'échelle de Tampa de kinésiophobie-17 (TKS-17) est une échelle de 17 items évaluant la peur du mouvement. Elle utilise une échelle de Likert à 4 points (1=Fortement en désaccord à 4=Fortement d'accord). Les items 4, 8, 12 et 16 sont inversement notés. Le score total varie de 17 (minimum) à 68 (maximum). Un score plus élevé indique un degré plus élevé de kinésiophobie.
au moment de l'évaluation initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: à l'évaluation initiale
Une échelle de 14 items évaluant le contrôle postural. Chaque item est noté de 0 (incapable) à 4 (performance normale), avec un score maximum de 56.
à l'évaluation initiale
Score de l'échelle d'efficacité des chutes
Délai: à l'évaluation initiale
Une échelle de 10 items évaluant la confiance dans la réalisation d'activités sur une échelle de 1 à 10. Le score total varie de 10 (minimum) à 100 (maximum). Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de peur de tomber.
à l'évaluation initiale
Score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: à l'évaluation initiale
Une échelle de 14 items avec 7 items pour l'anxiété et 7 pour la dépression, chacun noté de 0 à 3. Chaque sous-échelle (Anxiété, Dépression) a un score maximum de 21
à l'évaluation initiale
Score de l'indice de Barthel
Délai: lors de l'évaluation initiale
Évaluation de l'indépendance fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne.
lors de l'évaluation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Estimé)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstPRMTRH-EK4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées, y compris toutes les mesures démographiques, cliniques et des critères d'évaluation principaux/secondaires, seront partagées avec des chercheurs qualifiés. La période de partage commencera 6 mois après la publication de l'article et se terminera 1 an après. Les demandes d'accès aux données doivent être accompagnées d'une proposition méthodologiquement solide et seront accordées après l'approbation de l'auteur correspondant et la signature d'un Accord d'Utilisation des Données (DUA) pour garantir strictement la confidentialité et le respect des directives éthiques.

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois et jusqu'à 1 an après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs qualifiés qui présentent une proposition méthodologiquement robuste visant à atteindre les objectifs du projet approuvé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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