Kinesiofobi og balance hos patienter med apopleksi
21. november 2025 opdateret af: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Kinesiofobi, Balanceydelse, Frygt for at falde, og relaterede faktorer hos patienter med apopleksi
Dette er en tværsnitsundersøgelse, der planlægges at inkludere 138 patienter med apopleksi, der modtager indlæggelsesbehandling på Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital. Data om kinesiofobi (Tampa Kinesiophobia Scale-17), balancepræstation (Berg Balance Scale), balance selvtillid (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), frygt for at falde (Falls Efficacy Scale), smerter (VAS) og humør (HADS) vil blive indsamlet.
Kliniske og demografiske data, herunder Brunnstrom stadier og Barthel Index, vil også blive registreret.
Forholdet mellem disse variabler vil blive analyseret statistisk.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en tværsnitsundersøgelse planlagt til at inkludere 138 patienter med apopleksi, der modtager indlæggelsesbehandling på Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Data om kinesiofobi (Tampa Kinesiophobia Scale-17), balancepræstation (Berg Balance Scale), balance tillid (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), frygt for at falde (Falls Efficacy Scale), smerter (VAS) og humør (HADS) vil blive indsamlet.
Kliniske og demografiske data, inklusive Brunnstrom stadier og Barthel Index, vil også blive registreret.
Forholdet mellem disse variable vil blive analyseret statistisk
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
138
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eser Kalaoglu, M.D.
- Telefonnummer: 2126 +90 (212) 496 50 00
- E-mail: eserkalaoglu@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34186
- Rekruttering
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kildepopulationen for denne tværsnitsundersøgelse er den voksne patientpopulation med en diagnose på apopleksi, der modtager indlæggelseskrævende fysisk medicin og genoptræningsydelser i en offentlig uddannelses- og forskningshospitalsramme i Tyrkiet.
Specifikt vil deltagerne blive rekrutteret fra indlæggelsesklinikken på İstanbul Fysisk Terapi og Genoptræning Uddannelse og Forskning Hospital.
Denne ramme giver adgang til en på hinanden følgende stikprøve af personer med varierende grader af funktionelle underskud, som gennemgår et organiseret genoptræningsprogram.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse i studiet
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-80 år
- Historie med iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi
- Functional Ambulation Scale niveau 3 eller højere
- Standardiseret mini mental test ≥ 24
- Personer, der accepterer at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Historie med muskuloskeletalt kirurgi inden for det sidste år
- Traume, fraktur, luksation eller tumor inden for det sidste år
- Vestibulært systemforstyrrelse
- Yderligere neurologisk sygdom, der kan påvirke balancen (Parkinsons sygdom, multipel sklerose, vestibulært systemforstyrrelse)
- Andre reumatologiske eller psykiatriske sygdomme
- Kronisk dekompenseret hjerte-, nyre- eller leversvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indlagte slagtilfælde-overlevere
Denne observationsgruppe består af 138 deltagere med en historie for slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk), som modtager indlæggelsesbehandling på Istanbul Fysioterapi og Rehabiliteringsuddannelses- og Forskningshospital.
|
Alle deltagere i denne enkeltkohorte vil gennemgå en engangs-, tværsnitsvurdering.
Denne vurdering inkluderer indsamling af kliniske og demografiske data samt administration af skalaer for kinesiofobi (Tampa Kinesiophobia Scale-17), balanceydelse (Berg Balance Scale), balance tillid (ABC-6), frygt for at falde (Falls Efficacy Scale), smerte (VAS) og humør (HADS).
Ingen intervention administreres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af kinesiofobi ved hjælp af Tampa Kinesiofobi Skala-17
Tidsramme: ved baselinevurdering
|
Tampa Kinesiophobia Scale-17 (TKS-17) er en 17-punkts skala, der vurderer frygt for bevægelse.
Den bruger en 4-punkts Likert-skala (1=Meget uenig til 4=Meget enig).
Punkterne 4, 8, 12 og 16 er omvendt scoret.
Den samlede score spænder fra 17 (minimum) til 68 (maksimum).
En højere score indikerer en højere grad af kinesiofobi.
|
ved baselinevurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale Score
Tidsramme: ved baselinevurdering
|
En 14-punkts skala til vurdering af postural kontrol.
Hvert punkt scores fra 0 (ikke i stand til) til 4 (normal præstation), med en maksimal score på 56.
|
ved baselinevurdering
|
|
Faldseffektivitetsvurderingsskala Score
Tidsramme: ved baselinevurderingen
|
En 10-punkts skala, der vurderer tillid til at udføre aktiviteter på en skala fra 1 til 10.
Samlet score spænder fra 10 (minimum) til 100 (maksimum).
Højere score indikerer et højere niveau af frygt for at falde.
|
ved baselinevurderingen
|
|
Hospital Angst og Depression Skala Score
Tidsramme: ved baselinevurdering
|
En 14-punkts skala med 7 punkter for angst og 7 for depression, hver scoret 0-3.
Hver subskala (Angst, Depression) har en maksimal score på 21
|
ved baselinevurdering
|
|
Barthel-indeksscore
Tidsramme: ved baselinevurderingen
|
Vurdering af funktionel uafhængighed i daglige aktiviteter.
|
ved baselinevurderingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pin TW, Winser SJ, Chan WLS, Chau B, Ng S, Wong T, Mak M, Pang M. Association between fear of falling and falls following acute and chronic stroke: a systematic review with meta-analysis. J Rehabil Med. 2024 Jan 16;56:jrm18650. doi: 10.2340/jrm.v56.18650.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Batchelor FA, Mackintosh SF, Said CM, Hill KD. Falls after stroke. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):482-90. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00796.x. Epub 2012 Apr 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2025
Først opslået (Anslået)
21. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstPRMTRH-EK4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), herunder alle demografiske, kliniske og primære/sekundære resultatmålinger vil blive delt med kvalificerede forskere.
Delingen vil begynde 6 måneder efter artiklens publicering og afsluttes 1 år derefter.
Dataadgangsforespørgsler skal være ledsaget af en metodisk solid forslag og vil blive bevilget efter den tilsvarende forfatters godkendelse og udførelsen af en Data Use Agreement (DUA) for strengt at sikre fortrolighed og overholdelse af etiske retningslinjer.
IPD-delingstidsramme
Fra 6 måneder til 1 år efter artiklens udgivelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Kvalificerede forskere, der præsenterer en metodisk robust proposal, der sigter mod at opfylde de godkendte projektmål.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .