- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07241429
Kinesiofobi och balans hos strokepatienter
21 november 2025 uppdaterad av: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Kinesiofobi, balansprestation, rädsla för att falla och relaterade faktorer hos stroke-patienter
Detta är en tvärsnittsstudie som planeras inkludera 138 stroke patienter som får slutenvård på Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital. Data om kinesiofobi (Tampa Kinesiophobia Scale-17), balansprestation (Berg Balance Scale), balansförtroende (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), rädsla för att falla (Falls Efficacy Scale), smärta (VAS) och humör (HADS) kommer att samlas in.
Kliniska och demografiska data, inklusive Brunnstrom-stadier och Barthel Index, kommer också att registreras.
Relationerna mellan dessa variabler kommer att analyseras statistiskt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvärsnittsstudie planerad att inkludera 138 stroke patienter som får slutenvård vid Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Data om kinesiofobi (Tampa Kinesiophobia Scale-17), balansprestation (Berg Balance Scale), balansförtroende (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), rädsla för att falla (Falls Efficacy Scale), smärta (VAS) och humör (HADS) kommer att samlas in.
Kliniska och demografiska data, inklusive Brunnstrom stadier och Barthel Index, kommer också att registreras.
Sambanden mellan dessa variabler kommer att analyseras statistiskt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
138
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eser Kalaoglu, M.D.
- Telefonnummer: 2126 +90 (212) 496 50 00
- E-post: eserkalaoglu@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34186
- Rekrytering
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Källpopulationen för denna tvärsnittsstudie är den vuxna patientpopulationen med diagnosen stroke som får fysisk medicin och rehabiliteringsvård på sjukhus inom en offentlig utbildnings- och forskningssjukhusmiljö i Turkiet.
Specifikt kommer deltagare att rekryteras från den inbyggda kliniken på İstanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Denna miljö ger tillgång till ett konsekutivt urval av individer med varierande grad av funktionella brister som genomgår ett organiserat rehabiliteringsprogram.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt deltagande i studien
- Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18-80 år
- Historik av ischemisk eller hemorragisk stroke
- Functional Ambulation Scale nivå 3 eller högre
- Standardiserad minimentaltest ≥ 24
- Individer som samtycker till att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Historik av muskuloskeletal kirurgi under det senaste året
- Trauma, fraktur, luxation eller tumör under det senaste året
- Vestibulärt systemfel
- Ytterligare neurologisk sjukdom som kan påverka balansen (Parkinsons sjukdom, Multipel skleros, vestibulärt systemfel)
- Andra reumatologiska eller psykiatriska sjukdomar
- Kronisk dekompenserad hjärt-, njur- eller leversvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inlagda strokeöverlevare
Denna observationsgrupp består av 138 deltagare med en historia av stroke (ischemisk eller hemorragisk) som får inpatientsvård på Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital.
|
Alla deltagare i denna enskilda kohort kommer att genomgå en engångsbedömning, en tvärsnittsbedömning.
Denna bedömning innefattar insamling av kliniska och demografiska data samt administrering av skattningsskalor för kinesiofobi (Tampa Kinesiophobia Scale-17), balansprestation (Berg Balance Scale), balansförtroende (ABC-6), rädsla för att falla (Falls Efficacy Scale), smärta (VAS) och humör (HADS).
Ingen intervention administreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av kinesiofobi med hjälp av Tampa Kinesiophobia Scale-17
Tidsram: vid baselinebedömningen
|
Tampa Kinesiophobia Scale-17 (TKS-17) är en skala med 17 punkter som bedömer rädsla för rörelse.
Den använder en 4-gradig Likertskala (1=Håller inte alls med till 4=Håller helt med).
Punkterna 4, 8, 12 och 16 är omvänt poängsatta.
Totalpoängen sträcker sig från 17 (minimum) till 68 (maximum).
Ett högre poäng indikerar en högre grad av kinesiofobi.
|
vid baselinebedömningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansskala Poäng
Tidsram: vid baslinjebedömning
|
En 14-punkts skala som bedömer postural kontroll.
Varje punkt poängsätts från 0 (oförmögen) till 4 (normal prestation), med ett maximalt poäng på 56.
|
vid baslinjebedömning
|
|
Skattning på Falls Efficacy Scale
Tidsram: vid baslinjebedömning
|
En 10-punkts skala som bedömer självförtroendet för att utföra aktiviteter på en skala från 1 till 10.
Totalpoäng varierar från 10 (minimum) till 100 (maximum).
Högre poäng indikerar en högre nivå av rädsla för att falla.
|
vid baslinjebedömning
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale Score
Tidsram: vid baslinjebedömningen
|
En 14-punkts skala med 7 punkter för ångest och 7 för depression, varje punkt poängsatt 0-3.
Varje delskala (Ångest, Depression) har en maxpoäng på 21
|
vid baslinjebedömningen
|
|
Barthel Index-poäng
Tidsram: vid baslinjebedömning
|
Bedömning av funktionell självständighet i dagliga livets aktiviteter.
|
vid baslinjebedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pin TW, Winser SJ, Chan WLS, Chau B, Ng S, Wong T, Mak M, Pang M. Association between fear of falling and falls following acute and chronic stroke: a systematic review with meta-analysis. J Rehabil Med. 2024 Jan 16;56:jrm18650. doi: 10.2340/jrm.v56.18650.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Batchelor FA, Mackintosh SF, Said CM, Hill KD. Falls after stroke. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):482-90. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00796.x. Epub 2012 Apr 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Första postat (Beräknad)
21 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstPRMTRH-EK4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata (IPD), inklusive all demografisk, klinisk och primär/sekundär utfallsmätning kommer att delas med kvalificerade forskare.
Delningsperioden börjar 6 månader efter artikelpublicering och avslutas 1 år därefter.
Dataåtkomstförfrågningar måste åtföljas av ett metodologiskt hållbart förslag och beviljas efter motsvarande författares godkännande och undertecknande av ett Dataanvändningsavtal (DUA) för att strikt säkerställa konfidentialitet och efterlevnad av etiska riktlinjer.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 6 månader och slutar 1 år efter artikelpublicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Kvalificerade forskare som presenterar en metodologiskt robust metodik för att uppfylla målen för det godkända projektet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .