Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinesiofobie en Balans bij Beroertepatiënten

21 november 2025 bijgewerkt door: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kinesiofobie, Balansprestatie, Angst om te Vallen, en Gerelateerde Factoren bij Beroertepatiënten

Dit is een cross-sectioneel klinisch onderzoek waarin wordt gepland 138 beroertepatiënten op te nemen die een intramurale behandeling ondergaan in het Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital. Gegevens over kinesiofobie (Tampa Kinesiophobia Scale-17), balansprestatie (Berg Balance Scale), balansvertrouwen (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), valangst (Falls Efficacy Scale), pijn (VAS) en stemming (HADS) worden verzameld. Klinische en demografische gegevens, inclusief Brunnstrom-stadia en Barthel Index, worden ook geregistreerd. De relaties tussen deze variabelen worden statistisch geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cross-sectionele klinische studie waarin gepland wordt 138 beroertepatiënten op te nemen die een klinische behandeling ondergaan in het Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. Gegevens over kinesiofobie (Tampa Kinesiophobia Scale-17), balansprestatie (Berg Balance Scale), balansvertrouwen (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), angst om te vallen (Falls Efficacy Scale), pijn (VAS) en stemming (HADS) zullen worden verzameld. Klinische en demografische gegevens, waaronder Brunnstrom-stadia en Barthel Index, zullen ook worden geregistreerd. De relaties tussen deze variabelen zullen statistisch worden geanalyseerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

138

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34186
        • Werving
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De bronpopulatie voor deze cross-sectionele studie is de volwassen patiëntenpopulatie met een diagnose van beroerte die intramurale fysieke geneeskunde en revalidatiediensten ontvangen in een openbaar opleidings- en onderzoeksziekenhuis in Turkije. Specifiek zullen deelnemers worden geworven vanuit de kliniek voor intramurale patiënten van het İstanbul Fysiotherapie en Revalidatie Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. Deze setting biedt toegang tot een opeenvolgende steekproef van personen met verschillende gradaties van functionele tekorten die een georganiseerd revalidatieprogramma ondergaan.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Vrijwillige deelname aan de studie
  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18-80 jaar
  • Geschiedenis van ischemisch of hemorragisch herseninfarct
  • Functionele Ambulatie Schaal niveau 3 of hoger
  • Gestandaardiseerde mini-mental test ≥ 24
  • Personen die instemmen met deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van musculoskeletale chirurgie in het afgelopen jaar
  • Trauma, fractuur, dislocatie of tumor in het afgelopen jaar
  • Vestibulaire systeemstoornis
  • Aanvullende neurologische aandoening die het evenwicht kan beïnvloeden (ziekte van Parkinson, multiple sclerose, vestibulaire systeemstoornis)
  • Andere reumatologische of psychiatrische ziekten
  • Chronisch gedecompenseerd hart-, nier- of leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opgenomen Beroerte-overlevenden
Deze observationele groep bestaat uit 138 deelnemers met een voorgeschiedenis van een beroerte (ischemisch of hemorragisch) die een intramurale behandeling ondergaan in het Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Ander: Enquête met behulp van een vragenlijst.
Alle deelnemers in deze enkele cohort zullen een eenmalige, cross-sectionele beoordeling ondergaan. Deze beoordeling omvat het verzamelen van klinische en demografische gegevens en de toediening van schalen voor kinesiofobie (Tampa Kinesiophobia Scale-17), balansprestatie (Berg Balance Scale), balansvertrouwen (ABC-6), angst om te vallen (Falls Efficacy Scale), pijn (VAS) en stemming (HADS). Er wordt geen interventie toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van kinesiofobie met behulp van de Tampa Kinesiophobia Scale-17
Tijdsspanne: bij de initiële beoordeling
De Tampa Kinesiophobia Scale-17 (TKS-17) is een 17-items schaal die de angst voor beweging meet. Het gebruikt een 4-punts Likertschaal (1=Helemaal niet mee eens tot 4=Helemaal mee eens). Items 4, 8, 12 en 16 worden omgekeerd gescoord. De totale score varieert van 17 (minimum) tot 68 (maximum). Een hogere score duidt op een hogere mate van kinesiofobie.
bij de initiële beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Balansschaal Score
Tijdsspanne: bij de initiële beoordeling
Een 14-puntenschaal voor het beoordelen van de houdingscontrole. Elk item wordt gescoord van 0 (niet in staat) tot 4 (normale prestatie), met een maximumscore van 56.
bij de initiële beoordeling
Falls Efficacy Scale Score
Tijdsspanne: bij de baselinebeoordeling
Een 10-puntsschaal die het vertrouwen in het uitvoeren van activiteiten beoordeelt op een schaal van 1 tot 10. De totale score varieert van 10 (minimum) tot 100 (maximum). Hogere scores duiden op een hoger niveau van angst om te vallen.
bij de baselinebeoordeling
Hospital Anxiety and Depression Scale Score
Tijdsspanne: bij de baselinebeoordeling
Een 14-item schaal met 7 items voor angst en 7 voor depressie, elk gescoord van 0-3. Elke subschaal (Angst, Depressie) heeft een maximumscore van 21
bij de baselinebeoordeling
Barthel Index Score
Tijdsspanne: bij de baselinebeoordeling
Beoordeling van functionele zelfstandigheid in activiteiten van het dagelijks leven.
bij de baselinebeoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstPRMTRH-EK4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD), inclusief alle demografische, klinische en primaire/secundaire uitkomstmaten, worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers. De deelperiode begint 6 maanden na publicatie van het artikel en eindigt 1 jaar daarna. Verzoeken om data toegang moeten vergezeld gaan van een methodologisch solide voorstel en worden verleend na goedkeuring van de corresponderende auteur en de ondertekening van een Data Use Agreement (DUA) om strikt vertrouwelijkheid en naleving van ethische richtlijnen te waarborgen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 6 maanden en eindigend 1 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers die een methodologisch robuust voorstel presenteren dat gericht is op het vervullen van de doelstellingen van het goedgekeurde project.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren