Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesiofobia ja tasapaino aivohalvauspotilailla

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kinesiofobia, tasapainon suorituskyky, kaatumisen pelko ja niihin liittyvät tekijät aivoverenkiertohäiriöpotilailla

Tämä on poikkileikkaustutkimus, johon on suunniteltu osallistuvan 138 aivohalvauspotilasta, jotka saavat sairaalahoitoa Istanbulin fysikaalisen hoidon ja kuntoutuksen koulutus- ja tutkimussairaalassa. Kineasiofobian (Tampa-kineasiofobiaskala-17), tasapainon suorituskyvyn (Bergin tasapainoskala), tasapainon luottamuksen (toimintakohtainen tasapainoluottamusskala-6), kaatumisen pelon (kaatumisen tehokkuusskala), kivun (VAS) ja mielialan (HADS) tiedot kerätään. Kliinisiä ja demografisia tietoja, mukaan lukien Brunnstrom-vaiheet ja Barthel-indeksi, myös tallennetaan. Näiden muuttujien välisiä suhteita analysoidaan tilastollisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on poikkileikkauskliininen tutkimus, johon suunnitellaan mukaan 138 aivoverenkiertohäiriöpotilasta, jotka saavat sairaalahoitoa Istanbulin fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen koulutus- ja tutkimussairaalassa. Tiedot kinesiofobiasta (Tampa Kinesiophobia Scale-17), tasapainosaavutuksesta (Berg Balance Scale), tasapainoluottamuksesta (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), kaatumisen pelosta (Falls Efficacy Scale), kivusta (VAS) ja mielialasta (HADS) kerätään. Kliinisiä ja demografisia tietoja, mukaan lukien Brunnstrom-vaiheet ja Barthel-indeksi, myös tallennetaan. Näiden muuttujien välisten suhteiden analysoidaan tilastollisesti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

138

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34186
        • Rekrytointi
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän poikkileikkaustutkimuksen lähdejoukko on Turkin julkisen koulutus- ja tutkimussairaalan sisäpotilaspalveluissa olevat aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus ja jotka saavat fysikaalista lääketiedettä ja kuntoutuspalveluita. Erityisesti osallistujat rekrytoidaan Istanbulin fysikaalisen terapian ja kuntoutuksen koulutus- ja tutkimussairaalan sisätautiosastolta. Tämä ympäristö tarjoaa pääsyn peräkkäiseen otokseen henkilöistä, joilla on eriasteisia toiminnallisia vajeita ja jotka osallistuvat järjestelmälliseen kuntoutusohjelmaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Mies- ja naispotilaat 18-80-vuotiaat
  • Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen historia
  • Functional Ambulation Scale -taso 3 tai korkeampi
  • Standardisoitu mini-mental-testi ≥ 24
  • Yksilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikuntaelinkirurgian historia viimeisen vuoden aikana
  • Vamma, murtuma, sijoiltaanmeno tai kasvain viimeisen vuoden aikana
  • Tasapainojärjestelmän häiriö
  • Lisäneurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa tasapainoon (Parkinsonin tauti, MS-tauti, tasapainojärjestelmän häiriö)
  • Muut reumatologiset tai psykiatriset sairaudet
  • Krooninen dekompensoitu sydän-, munuais- tai maksavaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaalahoidossa olevat aivohalvauksesta toipujat
Tämä havainnointiryhmä koostuu 138 osallistujasta, joilla on aivohalvaushistoria (iskeeminen tai hemorraginen) ja jotka saavat sairaalahoitoa Istanbulin fysikaalisen terapian ja kuntoutuksen koulutus- ja tutkimussairaalassa.
Muut: Kysely, jossa käytetään kyselylomaketta.
Kaikki osallistujat tässä yhdessä kohortissa käyvät läpi kerta- ja poikkileikkaustutkimuksen. Tämä arviointi sisältää kliinisten ja demografisten tietojen keräämisen sekä mittareiden käytön kinesiofobialle (Tampu Kinesiofobia-Mittari-17), tasapainosaavutukselle (Bergin Tasapainomittari), tasapainon varmuudelle (ABC-6), putoamisen pelolle (Putoamisen Tehokkuusmittari), kivulle (VAS) ja mielialalle (HADS). Mitään interventiota ei toteuteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobian arviointi käyttäen Tampa Kinesiophobia Scale-17 -mittaria
Aikaikkuna: perusarvioinnissa
Tampa Kinesiofobia-asteikko-17 (TKS-17) on 17 kohdetta käsittävä asteikko, joka arvioi liikkumisen pelkoa. Se käyttää 4-portaista Likert-asteikkoa (1=Täysin eri mieltä - 4=Täysin samaa mieltä). Kohdat 4, 8, 12 ja 16 pisteytetään käänteisesti. Kokonaispistemäärä vaihtelee 17 (minimi) ja 68 (maksimi) välillä. Korkeampi pisteet osoittavat korkeampaa kinesiofobian astetta.
perusarvioinnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoaallon pistemäärä
Aikaikkuna: perusarvioinnissa
14-kohtainen asteikko, jolla arvioidaan asennonhallintaa. Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0 (kykenemätön) - 4 (normaali suorituskyky), ja maksimipistemäärä on 56.
perusarvioinnissa
Kaatumisten Hallintakyvyn Arviointiasteikko
Aikaikkuna: perusarvioinnissa
10 kohdan asteikko, jossa arvioidaan toimintojen suorittamisen luottamusta asteikolla 1–10. Kokonaispisteet vaihtelevat 10 (minimi) – 100 (maksimi). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kaatumisen pelon tasoa.
perusarvioinnissa
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikon pisteet
Aikaikkuna: perusarvioinnin yhteydessä
14-kohtainen asteikko, jossa 7 kohdetta ahdistuneisuudelle ja 7 masennukselle, joista kukin pisteytetään 0-3. Kummankin ala-asteikon (Ahdistuneisuus, Masennus) maksimipistemäärä on 21
perusarvioinnin yhteydessä
Barthel-indeksipisteet
Aikaikkuna: perusarviossa
Arvio toiminnallisesta itsenäisyydestä päivittäisissä toimissa.
perusarviossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstPRMTRH-EK4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioituja yksittäisten osallistujien tietoja (IPD), mukaan lukien kaikki demografiset, kliiniset ja ensisijaiset/toissijaiset lopputulosmittaukset, jaetaan päteville tutkijoille. Jakoperuste alkaa 6 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen ja päättyy 1 vuosi sen jälkeen. Tietojen käyttöpyynnöt on toimitettava metodologisesti kunnollisella ehdotuksella, ja ne myönnetään vastaavan kirjoittajan hyväksynnän ja Tietojen käyttösopimuksen (DUA) allekirjoituksen jälkeen, jotta luottamuksellisuus ja eettisten ohjeiden noudattaminen varmistetaan tiukasti.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukaudesta ja päättyen 1 vuoteen artikkelin julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka esittävät metodologisesti vankan ehdotuksen, jonka tavoitteena on hyväksytyn projektin tavoitteiden täyttäminen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa