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Chinesiofobia e equilibrio nei pazienti con ictus

21 novembre 2025 aggiornato da: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kinesiofobia, Performance di Bilanciamento, Paura di Cadere e Fattori Correlati nei Pazienti con Ictus

Questo è uno studio clinico trasversale pianificato per includere 138 pazienti con ictus in trattamento ospedaliero presso l'Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital. Verranno raccolti dati sulla chinesiofobia (Tampa Kinesiophobia Scale-17), le prestazioni di equilibrio (Berg Balance Scale), la fiducia nell'equilibrio (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), la paura di cadere (Falls Efficacy Scale), il dolore (VAS) e l'umore (HADS). Verranno inoltre registrati dati clinici e demografici, inclusi gli stadi di Brunnstrom e l'indice di Barthel. Le relazioni tra queste variabili saranno analizzate statisticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico trasversale pianificato per includere 138 pazienti con ictus in trattamento ospedaliero presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca di Medicina Fisica e Riabilitazione di Istanbul. Verranno raccolti dati su chinesiofobia (Scala di Chinesiofobia di Tampa-17), prestazioni di equilibrio (Scala di Equilibrio di Berg), fiducia nell'equilibrio (Scala di Fiducia nell'Equilibrio Specifica per le Attività-6), paura di cadere (Scala di Efficacia delle Cadute), dolore (VAS) e umore (HADS). Verranno inoltre registrati dati clinici e demografici, compresi gli stadi di Brunnstrom e l'Indice di Barthel. Le relazioni tra queste variabili verranno analizzate statisticamente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34186
        • Reclutamento
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di origine per questo studio trasversale è la popolazione di pazienti adulti con diagnosi di ictus che ricevono servizi di medicina fisica e riabilitazione in regime di ricovero in un ospedale pubblico di formazione e ricerca in Turchia. In particolare, i partecipanti saranno reclutati dalla clinica di degenza dell'Ospedale di Formazione e Ricerca in Terapia Fisica e Riabilitazione di Istanbul. Questa impostazione fornisce accesso a un campione consecutivo di individui con vari gradi di deficit funzionali che stanno seguendo un programma di riabilitazione organizzato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipazione volontaria allo studio
  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Storia di ictus ischemico o emorragico
  • Livello 3 o superiore della Scala di Ambulazione Funzionale
  • Test mini mentale standardizzato ≥ 24
  • Individui che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia muscoloscheletrica nell'ultimo anno
  • Trauma, frattura, lussazione o tumore nell'ultimo anno
  • Disturbo del sistema vestibolare
  • Ulteriore malattia neurologica che può influenzare l'equilibrio (Malattia di Parkinson, Sclerosi Multipla, disturbo del sistema vestibolare)
  • Altre malattie reumatologiche o psichiatriche
  • Insufficienza cardiaca, renale o epatica cronica scompensata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti all'ictus in regime di ricovero
Questo gruppo osservazionale è composto da 138 partecipanti con una storia di ictus (ischemico o emorragico) che stanno ricevendo un trattamento ospedaliero presso l'Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Altro: Indagine tramite questionario.
Tutti i partecipanti in questa coorte singola si sottoporranno a una valutazione unica, trasversale. Questa valutazione include la raccolta di dati clinici e demografici e la somministrazione di scale per la chinesiofobia (Tampa Kinesiophobia Scale-17), le prestazioni di equilibrio (Berg Balance Scale), la fiducia nell'equilibrio (ABC-6), la paura di cadere (Falls Efficacy Scale), il dolore (VAS) e l'umore (HADS). Non viene somministrato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della chinesiofobia utilizzando la Scala di Tampa per la Chinesiofobia-17
Lasso di tempo: alla valutazione basale
La Scala di Kinesiofobia di Tampa-17 (TKS-17) è una scala di 17 item che valuta la paura del movimento. Utilizza una scala Likert a 4 punti (1=Fortemente in disaccordo a 4=Fortemente d'accordo). Gli item 4, 8, 12 e 16 sono invertiti nel punteggio. Il punteggio totale varia da 17 (minimo) a 68 (massimo). Un punteggio più alto indica un grado più elevato di kinesiofobia.
alla valutazione basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Scala di Berg per l'Equilibrio
Lasso di tempo: alla valutazione basale
Una scala a 14 voci che valuta il controllo posturale. Ogni voce viene valutata da 0 (incapace) a 4 (prestazione normale), con un punteggio massimo di 56.
alla valutazione basale
Punteggio della Scala di Efficacia delle Cadute
Lasso di tempo: alla valutazione basale
Una scala a 10 elementi che valuta la fiducia nel svolgere le attività su una scala da 1 a 10. Il punteggio totale varia da 10 (minimo) a 100 (massimo). Punteggi più alti indicano un livello maggiore di paura di cadere.
alla valutazione basale
Punteggio della Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera
Lasso di tempo: alla valutazione basale
Una scala di 14 item con 7 item per l'ansia e 7 per la depressione, ciascuno valutato da 0 a 3. Ogni sottoscala (Ansia, Depressione) ha un punteggio massimo di 21
alla valutazione basale
Barthel Index Score
Lasso di tempo: alla valutazione basale
Valutazione dell'indipendenza funzionale nelle attività della vita quotidiana.
alla valutazione basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstPRMTRH-EK4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD), inclusi tutti i dati demografici, clinici e le misure degli esiti primari/secondari, saranno condivisi con ricercatori qualificati. Il periodo di condivisione inizierà 6 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e si concluderà 1 anno dopo. Le richieste di accesso ai dati devono essere accompagnate da una proposta metodologicamente valida e saranno concesse previa approvazione dell'autore corrispondente e la stipula di un Accordo per l'Utilizzo dei Dati (DUA) per garantire rigorosamente la riservatezza e il rispetto delle linee guida etiche.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi e fino a 1 anno successivo alla pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori qualificati che presentano una proposta metodologicamente solida finalizzata al raggiungimento degli obiettivi del progetto approvato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Indagine tramite questionario.

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