マージン術中CTフィードバックフィードバック研究
2026年4月27日 更新者：Kazuhiro Yasufuku、University Health Network, Toronto
楔状切除肺の手術断端評価における術中CTフィードバックの有効性
現在までに、手術中に十分なマージンが得られたかどうかを確認する確立された方法はなく、術後に病理医によってのみ確認されています。
この研究の目的は、術中CTマージンフィードバックが追加切除などの外科的決定に与える影響を評価することです。
術中に外科的マージンを正確に評価する能力は、局所再発のリスクを減少させ、術後の追加治療の必要性を排除する可能性があります。
さらに、外科医への最適な術中フィードバックは、外科的決定に影響を与え、満足のいく結果に貢献する可能性があります。
これは単一施設臨床試験です。
肺悪性腫瘍（疑い例を含む）に対する楔状切除術を予定している合計80人の患者がこの研究に登録されます。
胸部外科部門の9人の外科医も参加者として関与します。
楔状切除術が行われた後、切除された標本を膨張させ、CTでスキャンして術中に外科的マージンを測定します。
外科医はCTデータと関連するマージンデータに直ちにアクセスできます。
その後、追加切除が必要かどうかを決定する可能性があります。
アンケートで調査された予想マージンとCT測定マージンを比較し、CT測定マージンと病理学的マージンを経時的に比較します。
手術の全コース終了後、外科医にもアンケートに回答してもらい、術中フィードバックによる満足度を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1L7
- UHN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 肺悪性腫瘍（疑いのある病変を含む）の楔状切除術を予定されている患者。
- 18歳以上。
除外基準：
- インフォームドコンセントを提供できない患者。
- 非治療目的（例：診断目的）の楔状切除術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：摘出肺の術中CT
|
楔状切除が行われた後、切除された検体はCTスキャンのために持ち込まれます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中フィードバックの治療決定への貢献とその妥当性
時間枠：2年
|
手術の全コース終了後、本研究の個別結果のフィードバック後に、術中フィードバックによる満足度を評価するために、各外科医に個別に質問票3をお願いします。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月6日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。