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Studio di Feedback sulla TC Intraoperatoria del Margine

27 aprile 2026 aggiornato da: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Efficacia del feedback intraoperatorio TC del polmone resecato a cuneo per la valutazione del margine chirurgico

Ad oggi, non esiste un metodo consolidato per confermare se durante l'intervento chirurgico siano stati ottenuti margini sufficienti, ma solo dopo l'intervento da parte di un patologo. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del feedback intraoperatorio sui margini mediante TC sulle decisioni chirurgiche, come la rimozione aggiuntiva. La capacità di valutare accuratamente i margini chirurgici durante l'intervento potrebbe ridurre il rischio di recidiva locoregionale ed eliminare la necessità di ulteriori trattamenti dopo l'intervento. Inoltre, un feedback intraoperatorio ottimale al chirurgo potrebbe influenzare il processo decisionale chirurgico e contribuire a un esito soddisfacente. Questo è uno studio clinico monocentrico. Un totale di 80 pazienti programmati per resezioni a cuneo per neoplasie polmonari (compresi i pazienti sospetti) saranno arruolati in questo studio. Nove chirurghi della divisione di chirurgia toracica saranno coinvolti come partecipanti. Una volta eseguita la resezione a cuneo, il campione asportato sarà gonfiato e sottoposto a TC per misurare il margine chirurgico durante l'intervento. I chirurghi avranno immediatamente accesso ai dati TC e ai relativi dati sui margini. Potranno quindi decidere se è necessaria una resezione aggiuntiva. Il margine atteso rilevato dal questionario sarà confrontato con il margine misurato dalla TC, e il margine misurato dalla TC sarà confrontato con i questionari sui margini patologici nel corso dello studio. Al termine dell'intero intervento chirurgico, ai chirurghi verrà chiesto di compilare un questionario per valutare la soddisfazione per il feedback intraoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • UHN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti programmati per resezione a cuneo per neoplasie polmonari (incluse lesioni sospette).
  • Età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente con incapacità di fornire consenso informato
  • Resezione a cuneo per scopi non terapeutici, ad esempio scopi diagnostici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intraoperatoria TC del polmone resecato
Altro: TC intraoperatoria del polmone resecato
Una volta eseguita la resezione a cuneo, il campione resecato verrà portato per la TAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il contributo del feedback intraoperatorio alla decisione terapeutica e la sua validità
Lasso di tempo: 2 anni
Dopo il corso completo di chirurgia, chiederemo individualmente a ogni chirurgo il questionario 3 dopo il feedback del risultato individuale di questo studio per valutare la soddisfazione tramite il feedback intraoperatorio.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-5750

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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