Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Margin Intraoperatieve CT Feedback Feedback Studie

27 april 2026 bijgewerkt door: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Effectiviteit van intraoperatieve CT-feedback van wigresectie van de long voor de beoordeling van de chirurgische marge

Tot op heden is er geen gevestigde methode om te bevestigen of voldoende marges zijn verkregen tijdens de operatie, alleen na de operatie door een patholoog. Het doel van deze studie is om de impact van intraoperatieve CT-margefeedback op chirurgische beslissingen, zoals aanvullende verwijdering, te evalueren. De mogelijkheid om chirurgische marges intraoperatief nauwkeurig te evalueren, kan het risico op locoregionaal recidief verminderen en de noodzaak van aanvullende behandeling na de operatie wegnemen. Bovendien kan optimale intraoperatieve feedback aan de chirurg de chirurgische besluitvorming beïnvloeden en bijdragen aan een bevredigend resultaat. Dit is een klinische studie met één centrum. In totaal zullen 80 patiënten die gepland staan voor wigresecties voor longmaligniteiten (inclusief vermoedelijke patiënten) worden opgenomen in deze studie. Negen chirurgen in de afdeling thoraxchirurgie zullen ook als deelnemers betrokken zijn. Zodra de wigresectie is uitgevoerd, wordt het verwijderde specimen opgeblazen en gescand door CT om de chirurgische marge intraoperatief te meten. Chirurgen hebben onmiddellijk toegang tot de CT-gegevens en de bijbehorende margegegevens. Zij kunnen dan beslissen of een aanvullende resectie vereist is. De verwachte marge die door middel van een vragenlijst wordt onderzocht, wordt vergeleken met de door CT gemeten marge, en de door CT gemeten marge wordt vergeleken met pathologische margevragenlijsten gedurende het verloop. Na de volledige operatie wordt chirurgen ook gevraagd een vragenlijst in te vullen om de tevredenheid met de intraoperatieve feedback te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • UHN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten gepland voor wigresectie voor longmaligniteiten (inclusief vermoedelijke laesies).
  • 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die niet in staat is om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Wigresectie voor niet-therapeutische doeleinden, bijvoorbeeld diagnostische doeleinden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intraoperatieve CT van gereseceerde long
Zodra de wigresectie is uitgevoerd, wordt het verwijderde weefselmonster voor een CT-scan gebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De bijdrage van intraoperatieve feedback aan de behandelbeslissing, en de validiteit ervan
Tijdsspanne: 2 jaar
Na de volledige chirurgische behandeling zullen we elke chirurg individueel vragen om vragenlijst 3 na feedback van het individuele resultaat van deze studie om de tevredenheid met intraoperatieve feedback te beoordelen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren