Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sprzężenia zwrotnego z śródoperacyjną tomografią komputerową marginesu

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Skuteczność śródoperacyjnej oceny sprzężonej z tomografią komputerową klinowego wycięcia płuca w ocenie marginesu chirurgicznego

Do tej pory nie ustalono metody potwierdzającej, czy podczas operacji uzyskano wystarczające marginesy, jedynie po operacji przez patologa. Celem tego badania jest ocena wpływu śródoperacyjnego sprzężenia zwrotnego CT dotyczącego marginesów na decyzje chirurgiczne, takie jak dodatkowe usunięcie. Możliwość dokładnej oceny marginesów chirurgicznych śródoperacyjnie może zmniejszyć ryzyko miejscowo-regionalnego nawrotu i wyeliminować potrzebę dodatkowego leczenia po operacji. Ponadto, optymalne śródoperacyjne sprzężenie zwrotne dla chirurga może wpłynąć na podejmowanie decyzji chirurgicznych i przyczynić się do satysfakcjonującego wyniku. Jest to jednoośrodkowe badanie kliniczne. W sumie 80 pacjentów zakwalifikowanych do resekcji klinowych z powodu złośliwości płuc (w tym pacjentów z podejrzeniem) zostanie włączonych do tego badania. Dziewięciu chirurgów z oddziału chirurgii klatki piersiowej również będzie zaangażowanych jako uczestnicy. Po wykonaniu resekcji klinowej, wycięty materiał będzie napompowany i skanowany przez CT w celu zmierzenia marginesu chirurgicznego śródoperacyjnie. Chirurdzy będą mieli natychmiastowy dostęp do danych CT i związanych z nimi danych dotyczących marginesów. Następnie mogą zdecydować, czy wymagana jest dodatkowa resekcja. Oczekiwany margines badany za pomocą kwestionariusza zostanie porównany z marginesem zmierzonym przez CT, a margines zmierzony przez CT zostanie porównany z patologicznymi kwestionariuszami marginesów w trakcie trwania badania. Po całym przebiegu operacji, chirurdzy również zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w celu oceny satysfakcji ze śródoperacyjnego sprzężenia zwrotnego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • UHN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do resekcji klina z powodu nowotworów złośliwych płuc (w tym podejrzanych zmian).
  • Wiek 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
  • Resekcja klina w celach niemedycznych, np. diagnostycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intraoperacyjna tomografia komputerowa wyciętego płuca
Po wykonaniu resekcji klina, wycięty materiał zostanie poddany badaniu tomografii komputerowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wkład informacji zwrotnej uzyskanej podczas operacji w podjęcie decyzji terapeutycznej oraz jego ważność
Ramy czasowe: 2 lata
Po całkowitym przebiegu operacji poprosimy każdego chirurga indywidualnie o wypełnienie kwestionariusza 3 po zapoznaniu się z indywidualnym wynikiem tego badania w celu oceny satysfakcji dzięki informacjom zwrotnym uzyskanym podczas operacji.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj