Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Margin Intraoperativ CT Feedback Feedback-Studie

27 april 2026 uppdaterad av: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Effektiviteten av intraoperativ CT-återkoppling av kilresekterad lunga för bedömning av kirurgisk marginal

Fram till idag finns det ingen etablerad metod för att bekräfta om tillräckliga marginaler har erhållits under operationen, endast efter operationen av en patolog. Syftet med denna studie är att utvärdera inverkan av intraoperativ CT-marginalfeedback på kirurgiska beslut, såsom ytterligare borttagning. Förmågan att noggrant utvärdera kirurgiska marginaler intraoperativt skulle kunna minska risken för lokoregional återkomst och eliminera behovet av ytterligare behandling efter operation. Dessutom kan optimal intraoperativ feedback till kirurgen påverka kirurgiskt beslutsfattande och bidra till ett tillfredsställande resultat. Detta är en klinisk prövning på en enda centrum. Totalt 80 patienter schemalagda för kilresektioner för lungmaligniteter (inklusive misstänkta patienter) kommer att inkluderas i denna studie. Nio kirurger på thoraxkirurgiavdelningen kommer också att vara inblandade som deltagare. När kilresektionen är utförd kommer det resicerade preparatet att blåsas upp och skannas med CT för att mäta kirurgiska marginaler intraoperativt. Kirurger kommer att ha tillgång till CT-data och tillhörande marginaldata omedelbart. De kan sedan avgöra om en ytterligare resektion krävs. Den förväntade marginalen som undersöks via enkät kommer att jämföras med CT-mätta marginaler, och CT-mätta marginaler kommer att jämföras med patologiska marginalenkäter under förloppet. Efter hela operationsförloppet kommer kirurger också att ombes att fylla i en enkät för att utvärdera tillfredsställelsen med den intraoperativa feedbacken.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • UHN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter planerade för kilresektion för lungmaligniteter (inklusive misstänkta lesioner).
  • 18 år eller äldre.

Exklusionskriterier:

  • Alla patienter med oförmåga att ge informerat samtycke
  • Kilresektion för icke-terapeutiskt syfte, t.ex. diagnostiskt syfte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intraoperativ CT av resecerad lunga
När kilresektionen är utförd kommer det resekerade preparatet att tas för CT-skanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bidraget av intraoperativ feedback till behandlingsbeslut, och dess validitet
Tidsram: 2 år
Efter hela operationsförloppet kommer vi att be varje kirurg individuellt om frågeformulär 3 efter feedback av det individuella resultatet av denna studie för att bedöma tillfredsställelsen med intraoperativ feedback.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

21 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera