Margin Intraoperatiivinen CT-palaute Palautetutkimus
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto
Leikkauksenaikaisen CT-palautteen tehokkuus kiilaleikatuista keuhkosta kirurgisen marginaalin arvioinnissa
Tähän mennessä ei ole olemassa vakiintunutta menetelmää riittävien reunojen saamisen varmistamiseksi leikkauksen aikana, vain leikkauksen jälkeen patologin toimesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauksen aikaisen CT-reunapalautteen vaikutusta kirurgisiin päätöksiin, kuten lisäpoistoon.
Kyky arvioida kirurgisia reunoja tarkasti leikkauksen aikana voisi vähentää paikallisen uusiutuman riskiä ja poistaa tarpeen lisähoidolle leikkauksen jälkeen.
Lisäksi optimaalinen leikkauksen aikainen palaute kirurgille voisi vaikuttaa kirurgiseen päätöksentekoon ja edistää tyydyttävää lopputulosta.
Tämä on yksittäinen keskustutkimus.
Yhteensä 80 potilasta, jotka on suunniteltu kiilaresektioihin keuhkosyövän vuoksi (mukaan lukien epäillyt potilaat), osallistuu tähän tutkimukseen.
Yhdeksän kirurgia rintaelinkirurgian osastolla osallistuu myös tutkimukseen.
Kun kiilaresektio on suoritettu, poistettu näyte täytetään ilmalla ja skannataan CT:llä kirurgisen reunan mittaamiseksi leikkauksen aikana.
Kirurgit saavat pääsyn CT-tietoihin ja niihin liittyviin reuna-tietoihin välittömästi.
He voivat sitten päättää, tarvitaanko lisäresektiota.
Kyselyllä mitattua odotettua reunaa verrataan CT-mitattuun reunaan, ja CT-mitattua reunaa verrataan patologiseen reunaan kyselyiden kautta.
Koko leikkausjakson jälkeen kirurgeilta pyydetään myös täyttämään kysely tyytyväisyyden arvioimiseksi leikkauksen aikaisen palautteen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
- UHN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu kiilaleikkaus keuhkosyöpien vuoksi (mukaan lukien epäillyt muutokset).
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka eivät kykene antamaan tietoista suostumusta
- Kiilaleikkaus ei-terapeuttisessa tarkoituksessa, esim. diagnostinen tarkoitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intraoperatiivinen resektoidun keuhkon tietokonetomografia
|
Kun kiilaresektio on suoritettu, resektoitu näyte tuodaan tietokonetomografiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperaatioisen palautteen vaikutus hoitopäätökseen ja sen pätevyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokonaisten leikkausten jälkeen pyydämme jokaista kirurgia yksilöllisesti kyselylomaketta 3 vastaamaan tämän tutkimuksen yksilöllisen tuloksen palautteen jälkeen arvioimaan tyytyväisyys leikkauksen aikaisella palautteella.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-5750
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .