Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Margin Intraoperační CT Zpětná Vazba Studie Zpětné Vazby

27. dubna 2026 aktualizováno: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Účinnost intraoperační CT zpětné vazby o klínovitě resekované plíci pro hodnocení chirurgického okraje

Doposud neexistuje zavedená metoda pro potvrzení, zda byly během operace získány dostatečné okraje, pouze po operaci patologem. Cílem této studie je vyhodnotit dopad intraoperační CT zpětné vazby na okraje na chirurgická rozhodnutí, jako je dodatečné odstranění. Schopnost přesně vyhodnotit chirurgické okraje intraoperativně by mohla snížit riziko lokoregionální recidivy a eliminovat potřebu dodatečné léčby po operaci. Navíc optimální intraoperační zpětná vazba chirurgovi by mohla ovlivnit chirurgické rozhodování a přispět k uspokojivému výsledku. Jedná se o jednocentrickou klinickou studii. Do této studie bude zařazeno celkem 80 pacientů plánovaných na klínové resekce pro malignity plic (včetně podezřelých pacientů). Devět chirurgů z oddělení hrudní chirurgie bude také zapojeno jako účastníci. Jakmile je klínová resekce provedena, resekovaný vzorek bude nafouknut a skenován CT pro změření chirurgického okraje intraoperativně. Chirurgové budou mít okamžitý přístup k CT datům a souvisejícím údajům o okrajích. Poté se mohou rozhodnout, zda je nutná dodatečná resekce. Očekávaný okraj zjištěný dotazníkem bude porovnán s CT změřeným okrajem a CT změřený okraj bude porovnán s patologickými okraji v průběhu studie. Po celém průběhu operace bude chirurgům také požádáno o vyplnění dotazníku pro posouzení spokojenosti s intraoperační zpětnou vazbou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • UHN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti naplánovaní na klínovou resekci pro maligní plicní nádory (včetně suspektních lézí).
  • Věk 18 let nebo starší.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakýkoli pacient s neschopností poskytnout informovaný souhlas.
  • Klínová resekce pro neterapeutické účely, např. diagnostické účely.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intraoperační CT resekované plíce
Jiný: Intraoperační CT resekované plíce
Jakmile je provedena klínová resekce, resekovaný vzorek bude přinesen na CT vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příspěvek intraoperační zpětné vazby k rozhodnutí o léčbě a její platnost
Časové okno: 2 roky
Po celém průběhu operace požádáme každého chirurga individuálně o vyplnění dotazníku 3 po poskytnutí zpětné vazby o individuálním výsledku této studie, abychom posoudili spokojenost s intraoperační zpětnou vazbou.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-5750

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic (diagnostika)

Klinické studie na Intraoperační CT resekované plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit